Comparación de Airtraq en hombres obesos y no obesos de clase 2-3 durante la intubación: un estudio clínico aleatorizado prospectivo
24 de octubre de 2024 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq en hombres obesos y no obesos
La obesidad mórbida es una enfermedad en crecimiento.
Las intubaciones de estos pacientes en su mayoría difíciles.
Deben utilizarse videolaringoscopios durante la intubación de estos pacientes.
La intubación de los hombres es más complicada y difícil que la de las mujeres obesas.
No hubo ensayos que compararan los nuevos videolaringoscopios en hombres con obesidad mórbida.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; no obesos y obesos klas 2-3.
Se utilizará Airtraq para su intubación.
El tiempo de intubación será el objetivo principal de este estudio prospectivo aleatorizado.
También se registrará el tiempo de inserción, las variables hemodinámicas perioperatorias y las complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad mórbida es una enfermedad en crecimiento.
Las intubaciones de estos pacientes en su mayoría difíciles.
Deben utilizarse videolaringoscopios durante la intubación de estos pacientes.
La intubación de los hombres es más complicada y difícil que la de las mujeres obesas.
No hubo ensayos que compararan los nuevos videolaringoscopios en hombres con obesidad mórbida.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; no obesos y obesos klas 2-3.
Se utilizará Airtraq para su intubación.
El tiempo de intubación será el objetivo principal de este estudio prospectivo aleatorizado.
También se registrará el tiempo de inserción, necesidad de menús de optimización, variables hemodinámicas perioperatorias y complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zehra Arslan, professor
- Número de teléfono: 00902623038168
- Correo electrónico: zehraipek48@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Iamit, Pavo, 41100
- Reclutamiento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Pavo, 41100
- Activo, no reclutando
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: > 18 años edad hombres género operación electiva que requiere intuición -
Criterios de exclusión: operación de emergencia para mujeres menores de 18 años
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: obesidad mórbida
Clase 2 (imc >35) peso kg/talla m2 y clase 3 (imc>40) hombres obesos
|
el videolaringoscopio airtraq se utilizará para las intubaciones
|
|
Comparador de placebos: no obeso
bmı<30 peso kg/ altura m2 hombres
|
el videolaringoscopio airtraq se utilizará para las intubaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 50 segundos
|
se registrará el tiempo de intubación comenzando la inserción del Airtraq por la boca aún se ve el tubo endotraqueal pasando por las cuerdas vocales
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50 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
insertando el Airtraq a través de la boca hasta que se produjo la visualización óptima de la glotis
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20 segundos
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variable hemodinámica peroperatoria
Periodo de tiempo: 4 horas
|
ritmo cardiaco
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/10.bI.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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