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中国甘粛省蘭州における新型コロナウイルス感染症パンデミック中の青少年の心理的ストレス、不安、精神的エネルギーの軽減に対する音楽とスポーツゲームの組み合わせの効果

2023年7月1日 更新者:Wu Jiarun

中国蘭州甘粛省における新型コロナウイルス感染症パンデミック中の青少年の心理的ストレス、不安、精神的エネルギーの軽減に及ぼすスポーツゲームと音楽の組み合わせの効果(フェーズ2) 研究目的 1 中等教育年齢の青少年を対象とした音楽とスポーツゲームのプログラムを開発する。 2.中等教育児童のストレス、不安、精神エネルギー、精神的タフネス、自己効力感、感情に対する音楽ゲームとスポーツゲームの時間効果(グループ内)、グループ効果(グループ間)および相互作用効果(グループ内)を調査すること中国甘粛省の若者たち。

この観察研究の目的は、音楽やスポーツ遊びの介入が甘粛省の中学生のストレス、不安、新型コロナウイルス感染症への恐怖を軽減するのに効果的かどうかを評価することであった。音楽、スポーツゲーム、音楽とスポーツゲームの組み合わせの効果を比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 蘭州市の中学校の生徒 (マイレと女子の両方)、年齢 (14 ~ 17 歳)。
  • 2.中国語版のアンケートを読んで理解できる。
  • 3. 研究者から説明された情報を理解し、研究に参加することに同意します。
  • 4. PAR-Q で測定したところ、健康状態は良好です。
  • 5. 研究に参加することに書面で同意した参加者。

除外基準:

  • 身体活動ができない障害のある参加者。 また、治験後のアンケートに答える前に、介入の途中や終了時に離脱してしまう人もいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽介入のみ
音楽のみ(120~130bpmの速いテンポの音楽が選択されます) 本来は学校の体育の授業中に研究者が選んだ音楽を流すことで効果が得られました。
音楽のみ (120-130 bpm) この効果は、元々は学校の体育の授業中に研究者が選択した音楽を流すことによって達成されました。週に2回、8週間
実験的:スポーツ試合介入のみ
スポーツゲーム介入のみ この効果は、学校の元々の体育の授業を研究者が選んだスポーツゲームに置き換えることによって達成されました。
スポーツゲーム介入のみ この効果は、学校の元々の体育の授業を研究者が選んだスポーツゲームに置き換えることによって達成されました。週に2回、8週間
実験的:音楽やスポーツゲームへの介入
音楽とスポーツゲームの介入では、学校の体育の授業を研究者が選んだスポーツゲームに置き換え、授業中に研究者が選んだ音楽を流すことで効果が得られた。
音楽とスポーツゲームの介入では、学校の体育の授業を研究者が選んだスポーツゲームに置き換え、授業中に研究者が選んだ音楽を流すことで効果が得られた。週に2回、8週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 週目でのストレスと不安からウイルス流行への変化-6 (SAVE-6)
時間枠:8週目
Save-6 は、韓国の学者 Chung らによって開発されたアンケートです。 (2021) 2021 年に、新型コロナウイルス感染症に対する一般住民のストレスと不安の反応を測定します。 アンケートには、新型コロナウイルス感染症に対する一般大衆のストレスと不安の 6 つの主な症状を含む 6 つの質問が含まれています。 セーブ 6 スケールは、韓国での使用後、良好な内部一貫性を獲得しました (Cronbach のアルファ = 0.815)。 Save-6 スケールは、一般集団に適用できる、信頼性が高く、有効かつ有用な簡単な測定値であることがわかりました。
8週目
8 週目における COVID-19 の恐怖スケール (FCV-19) からの変化
時間枠:8週目
コロナウイルス恐怖スケールは、新型コロナウイルス感染症に関する一般大衆の恐怖、懸念、不安を測定するために設計されたアンケートです。 Ahorsuらによって開発されました。 (2020) 研究開発。 アンケートには、新型コロナウイルス感染症に対する国民の恐怖に関する 7 項目が含まれています (項目間の相関関係 (0.47 ~ 0.56))。 より具体的には、内部一貫性 (α =.82) やテストと再テストの信頼性 (ICC =.72) などの信頼性値は許容可能でした。 COVID-19 の恐怖スケールは 7 項目のスケールであり、強力な心理測定特性を備えています。 これは、一般人口の新型コロナウイルス感染症に対する恐怖を評価する上で信頼性が高く有効であり、個人間の新型コロナウイルス感染症に対する恐怖を和らげるのにも役立ちます。
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目の運動精神エネルギースケール(AMES)からの変化
時間枠:8週目
Athletic Mental Energy Scale (AMES) は、Lu らによって開発されたアンケートです。 (2018) 精神エネルギーの測定に特に使用されます。 アンケートは 18 の関連質問で構成されています。 被験者は自分の感情に応じて 6 つの感情 (完全にそうである - 完全にそうでない) から最も一貫したレベルを選択する必要があり、各感情には対応するスコア (6-1) があります。 最終的なスコアは被験者の精神的エネルギーを表すことができます。 このアンケートは台湾やマレーシアで使用された結果、高い信頼性(クロンバックのα=0.95)が得られ、有効な精神エネルギー測定ツールであることが証明されました。
8週目
8週目のメンタルタフネスアンケート(MTQ)からの変更点
時間枠:8週目
クラフら。 (2002) は、Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48) として知られる精神的タフネスの尺度を開発しました。 アンケートには精神的な強さに関する 48 の質問が含まれています。 参加者は、自分がどのように感じたかに基づいて、5 つの感情のうち最も一致するもの (強く反対する - 強く同意する) を選択するよう求められ、各感情にはスコア (1 ~ 5) が付けられました。 最終スコアは参加者の精神的な強さを表します。 アンケートはメンタルタフネスを測定するために広く使用されており、効果的な測定ツールです。
8週目
第 8 週のポルトガル語身体リテラシー評価アンケート (PPLA-Q) からの変更
時間枠:8週目
ポルトガル語身体リテラシー評価アンケート (PPLA-Q) は、Mota et al. によって発行された調査です。 (2021年)。 開発されたアンケートは、高校生の身体的リテラシーを測定するように設計されています。 アンケートには、認知、心理、社会の 3 つのモジュールが含まれています。 この研究では、心理学のモジュール (リッカート型の 46 項目) を選択します。 参加者は、自分の感じ方に基づいて、5 つの感情のうち最も一貫性のあるもの (まったく一致しない - 完全に) を選択するよう求められ、各感情にはスコア (0 ~ 4) が付けられました。 最終スコアは参加者の身体的リテラシーを表します。 このアンケートはポルトガルの中学生の測定に使用されており、効果的な測定ツールです。
8週目
8 週目の達成感情形容詞リスト (AEAL) からの変更
時間枠:8週目
達成感情形容詞リスト (AEAL) は、10 個の達成感情、すなわち、楽しみ、誇り、希望、安堵、リラックス、不安、怒り、恥、絶望、退屈を評価するための簡単な自己申告多項目アンケートです。 AEAL は、Raccanello らによって開発されたアンケートです。 (2021)そしてそのスケールは、スイスの中学生で使用した後、良好な内部一貫性を達成しました(クロンバックのアルファ = 0.78)。 AEAL は、中学生の感情を評価するためのシンプルで非侵襲的で効果的なツールであると考えられています。
8週目
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠:8週目
唾液中のコルチゾールレベルは、地元の医療機関が要求するツールや方法に従って測定する必要があります。 一部の被験者の唾液は収集され、関連する測定のために地元の医療機関に引き渡される必要があります。
8週目
心拍数変動 (HRV)
時間枠:8週目
HRV データは、心拍数変動 (HRV) アナライザーを使用して収集されました。
8週目
血中酸素飽和度 (SaO2)
時間枠:8週目
血中酸素飽和度 (SaO2) データは、酸素飽和度検査器を使用して収集されました。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月10日

研究の完了 (実際)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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