- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930015
Влияние музыки в сочетании со спортивными играми на снижение психологического стресса, тревоги и умственной энергии у подростков во время пандемии COVID-19 в Ланьчжоу, провинция Ганьсу, Китай
1 июля 2023 г. обновлено: Wu Jiarun
Влияние музыки в сочетании со спортивными играми на снижение психологического стресса, тревоги и умственной энергии среди подростков во время пандемии COVID-19 в провинции Ланьчжоу Ганьсу, Китай (фаза 2). Объект исследования 1. Разработка программы музыкальных и спортивных игр для подростков среднего школьного возраста. 2 Изучить влияние времени (внутри групп), группового эффекта (между группами) и эффекта взаимодействия (между группами) музыкальных и спортивных игр на стресс, тревогу, умственную энергию, умственную устойчивость, самоэффективность и эмоции среди учащихся среднего школьного возраста. Подростки в провинции Ганьсу, Китай.
Цель этого обсервационного исследования заключалась в том, чтобы оценить, были ли музыкальные и спортивные игры эффективными в снижении стресса, беспокойства и страха перед COVID-19 среди учащихся средних школ в провинции Ганьсу; Сравнивали эффекты музыки, спортивных игр и музыки в сочетании со спортивными играми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Учащиеся общеобразовательных школ (мажоры и девушки) г. Ланьчжоу, лет (14-17 лет).
- 2. Умение читать и понимать анкеты на китайском языке.
- 3. Понять информацию, объясненную исследователем, и согласиться на участие в исследовании.
- 4. У них хорошее здоровье, измеряемое PAR-Q.
- 5. Участники, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники с ограниченными возможностями, которые мешают им заниматься физической активностью. Кроме того, те, кто отказывается в середине или в конце вмешательства, прежде чем ответить на вопросник после судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только музыкальное вмешательство
Только музыка (будет выбран быстрый темп музыки 120-130 ударов в минуту) Эффект был достигнут путем воспроизведения музыки, выбранной исследователями во время первоначально уроков физкультуры в школе.
|
Только музыка (120-130 ударов в минуту) Эффект был достигнут при прослушивании музыки, выбранной исследователями на первоначально уроках физкультуры в школе; два раза в неделю в течение восьми недель
|
|
Экспериментальный: Только вмешательство в спортивные игры
Вмешательство только в спортивные игры Эффект был достигнут за счет замены первоначально проводившихся в школе уроков физкультуры спортивными играми по выбору исследователей.
|
Только вмешательство в спортивные игры Эффект был достигнут за счет замены первоначально проводимых в школе уроков физкультуры спортивными играми по выбору исследователей; два раза в неделю в течение восьми недель
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в музыку и спортивные игры
Вмешательство музыки и спортивных игр, эффект был достигнут заменой уроков физкультуры в школе спортивными играми по выбору исследователей, а затем включением музыки по выбору исследователей во время занятий.
|
Вмешательство музыки и спортивных игр, эффект был достигнут заменой уроков физкультуры в школе спортивными играми по выбору исследователей, а затем включением музыки по выбору исследователей во время занятий; два раза в неделю в течение восьми недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от стресса и беспокойства к вирусным эпидемиям-6 (СОХРАНИТЬ-6) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Save-6 — это опросник, разработанный южнокорейскими учеными Chung et al. (2021) в 2021 году для измерения реакции обычных жителей на стресс и тревогу на COVID-19.
Анкета содержит шесть вопросов, в том числе шесть основных симптомов стресса и беспокойства у населения в ответ на COVID-19.
Шкала save-6 показала хорошую внутреннюю согласованность после использования в Корее (альфа Кронбаха = 0,815).
Шкала Save-6 оказалась надежной, достоверной и полезной простой мерой, которую можно было бы применять к общей популяции.
|
неделя 8
|
|
Изменение по сравнению со шкалой страха перед COVID-19 (FCV-19) на 8 неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Шкала страха перед коронавирусом — это опросник, предназначенный для измерения страха, беспокойства и беспокойства населения в отношении COVID-19.
Он был разработан Ahorsu et al. (2020) исследования и разработки.
Анкета включает семь пунктов общественного страха перед COVID-19 (корреляция пункт-сумма (от 0,47 до 0,56)).
В частности, значения надежности, такие как внутренняя согласованность (α = 0,82) и надежность повторных испытаний (ICC = 0,72), были приемлемыми.
Шкала страха перед COVID-19, состоящая из семи пунктов, обладает надежными психометрическими свойствами.
Он надежен и действителен при оценке страха перед COVID-19 среди населения в целом, а также будет полезен для ослабления страха перед COVID-19 среди отдельных лиц.
|
неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале спортивной психической энергии (AMES) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Шкала спортивной психической энергии (AMES) представляет собой опросник, разработанный Lu et al. (2018), который специально используется для измерения умственной энергии.
Анкета состоит из 18 взаимосвязанных вопросов.
Испытуемым необходимо выбрать наиболее последовательный уровень из шести чувств (совсем так - совсем нет) в соответствии со своими ощущениями, и каждому чувству присваивается соответствующий балл (6-1).
Окончательная оценка может отражать умственную энергию субъекта.
Опросник получил высокую надежность (α Кронбаха = 0,95) после использования в Тайване и Малайзии и оказался эффективным инструментом измерения умственной энергии.
|
неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с Опросником психической стойкости (MTQ) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Клаф и др. (2002) разработали шкалу психологической стойкости, известную как Опросник психологической стойкости-48 (MTQ-48).
Анкета содержит 48 вопросов о психологической стойкости.
Участников попросили выбрать наиболее последовательное из пяти чувств (категорически не согласен - полностью согласен) в зависимости от того, что они чувствовали, при этом каждому чувству присваивалась оценка (1-5).
Окончательная оценка отражает психологическую устойчивость участников.
Анкета широко используется для измерения психологической стойкости и является эффективным инструментом измерения.
|
неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с португальским опросником для оценки физической грамотности (PPLA-Q) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета оценки физической грамотности Португалии (PPLA-Q) представляет собой опрос, опубликованный Mota et al. (2021).
Разработанная анкета предназначена для измерения физической грамотности старшеклассников.
Анкета содержит три модуля: когнитивный, психологический и социальный.
В данном исследовании мы выбираем модуль психологический (46 заданий типа Лайкерта).
Участников попросили выбрать наиболее последовательное из пяти чувств (не совсем — полностью) в зависимости от того, что они чувствовали, и каждому чувству присваивался балл (0–4).
Окончательный балл представляет собой физическую грамотность участников.
Анкета использовалась для измерения учащихся средних школ в Португалии и является эффективным инструментом измерения.
|
неделя 8
|
|
Изменение из списка прилагательных эмоций достижения (AEAL) на 8 неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Список прилагательных к эмоциям достижения (AEAL) представляет собой краткий опросник для самоотчета, состоящий из нескольких пунктов, предназначенный для оценки десяти эмоций достижения, а именно удовольствия, гордости, надежды, облегчения, расслабления, беспокойства, гнева, стыда, безнадежности и скуки.
AEAL — это опросник, разработанный Raccanello et al. (2021), и его шкала достигла хорошей внутренней согласованности после использования у учащихся средних школ Швейцарии (альфа Кронбаха = 0,78).
AEAL считается простым, неинвазивным и эффективным инструментом для оценки эмоций учащихся средней школы.
|
неделя 8
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: неделя 8
|
Уровни кортизола в слюне следует измерять в соответствии с инструментами и методами, требуемыми местными медицинскими учреждениями.
Слюна некоторых субъектов должна быть собрана и передана в местные медицинские учреждения для соответствующего измерения.
|
неделя 8
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: неделя 8
|
Данные ВСР были собраны с использованием анализатора вариабельности сердечного ритма (ВСР).
|
неделя 8
|
|
Насыщение крови кислородом (SaO2)
Временное ограничение: неделя 8
|
Данные о насыщении крови кислородом (SaO2) собирали с помощью тестера насыщения кислородом.
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Тревожные расстройства
- Стресс, Психологический
Другие идентификационные номера исследования
- WJiarun
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .