- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05930015
Effetti della musica combinata con i giochi sportivi sull'alleviamento dello stress psicologico, dell'ansia e dell'energia mentale tra gli adolescenti durante la pandemia di COVID-19 nella provincia cinese di Lanzhou Gansu
1 luglio 2023 aggiornato da: Wu Jiarun
Effetti della musica combinati con giochi sportivi sull'alleviamento dello stress psicologico, dell'ansia e dell'energia mentale tra gli adolescenti durante la pandemia di Covid-19 nella provincia di Lanzhou Gansu Cina (Fase2) Oggetto 1 per sviluppare un programma di musica e giochi sportivi per gli adolescenti in età scolare. 2 Per esaminare gli effetti del tempo (all'interno dei gruppi), gli effetti dei gruppi (tra gruppi) e gli effetti di interazione (all'interno di un gruppo) di giochi di musica e sport su stress, ansia, energia mentale, resistenza mentale, autoefficacia e emozioni tra la scuola secondaria Adolescenti nella provincia di Gansu Cina.
L'obiettivo di questo studio osservazionale era valutare se gli interventi di musica e giochi sportivi fossero efficaci nel ridurre lo stress, l'ansia e la paura del COVID-19 tra gli studenti delle scuole secondarie nella provincia di Gansu; Sono stati confrontati gli effetti della musica, dei giochi sportivi e della musica combinata con i giochi sportivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Studenti delle scuole secondarie (sia maschili che femminili) nella città di Lanzhou, anni (14-17 anni).
- 2. In grado di leggere e comprendere i questionari in versione cinese.
- 3. Comprendere le informazioni spiegate dal ricercatore e accettare di essere incluso nello studio.
- 4. Sono in buona salute, misurata da PAR-Q
- 5. Partecipanti che hanno acconsentito per iscritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con disabilità che impediscono loro di svolgere attività fisica. Inoltre, coloro che si ritirano a metà o alla fine dell'intervento prima di aver risposto al questionario post-processuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo intervento musicale
Solo musica (sarà selezionato il tempo veloce di 120-130 bpm) L'effetto è stato ottenuto riproducendo musica selezionata dai ricercatori durante le lezioni di educazione fisica originariamente a scuola.
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Solo musica (120-130 bpm) L'effetto è stato ottenuto riproducendo musica selezionata dai ricercatori durante le lezioni originariamente di educazione fisica a scuola; due volte a settimana per otto settimane
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Sperimentale: Intervento solo giochi sportivi
Solo intervento sui giochi sportivi L'effetto è stato raggiunto sostituendo le lezioni di educazione fisica originariamente previste dalla scuola con giochi sportivi scelti dai ricercatori.
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Solo intervento sui giochi sportivi L'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni originariamente di educazione fisica della scuola con giochi sportivi scelti dai ricercatori; due volte a settimana per otto settimane
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Sperimentale: Intervento su giochi musicali e sportivi
Intervento di musica e giochi sportivi, l'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica della scuola con giochi sportivi scelti dai ricercatori, e poi riproducendo musica scelta dai ricercatori durante le lezioni.
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Intervento su musica e giochi sportivi, l'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica della scuola con giochi sportivi a scelta dei ricercatori, e poi riproducendo musica a scelta dei ricercatori durante le lezioni; due volte a settimana per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio da Stress e ansia a epidemie virali-6 (SAVE-6) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Save-6 è un questionario sviluppato dagli studiosi sudcoreani Chung et al. (2021) nel 2021 per misurare le risposte di stress e ansia dei residenti ordinari a COVID-19.
Il questionario contiene sei domande, inclusi sei principali sintomi di stress e ansia nel pubblico in generale in risposta a COVID-19.
La scala save-6 ha ottenuto una buona consistenza interna dopo l'uso in Corea (Cronbach's Alpha = 0,815).
La scala Save-6 è risultata essere una misura semplice affidabile, valida e utile che potrebbe essere applicata alla popolazione generale.
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settimana 8
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Modifica dalla scala Fear of COVID-19 (FCV-19) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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La Fear of Coronavirus Scale è un questionario progettato per misurare la paura, la preoccupazione e l'ansia del pubblico in generale riguardo a COVID-19.
È stato sviluppato da Ahorsu et al. (2020) ricerca e sviluppo.
Il questionario include sette elementi di paura pubblica di COVID-19 (correlazione elemento-totale (da 0,47 a 0,56)).
Più specificamente, i valori di affidabilità come la coerenza interna (α =.82) e l'affidabilità del test -- retest (ICC =.72) erano accettabili.
La scala Fear of COVID-19, una scala a sette voci, ha solide proprietà psicometriche.
È affidabile e valido per valutare la paura di COVID-19 tra la popolazione generale e sarà utile anche per placare le paure di COVID-19 tra gli individui.
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settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dall'Athletic Mental Energy Scale (AMES) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Athletic Mental Energy Scale (AMES) è un questionario sviluppato da Lu et al. (2018) che è usato specialmente per misurare l'energia mentale.
Il questionario è composto da 18 domande correlate.
I soggetti del test devono scegliere il livello più coerente tra i sei sentimenti (completamente così - completamente no) in base ai loro sentimenti e ogni sentimento ha un punteggio corrispondente (6-1).
Il punteggio finale può rappresentare l'energia mentale del soggetto.
Il questionario ha ottenuto un'elevata affidabilità (α di Cronbach = 0,95) dopo essere stato utilizzato a Taiwan e in Malesia, e si è rivelato un efficace strumento di misurazione dell'energia mentale.
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settimana 8
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Modifica rispetto al questionario sulla resistenza mentale (MTQ) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Clough et al. (2002) hanno sviluppato una misura della forza mentale nota come Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48).
Il questionario contiene 48 domande sulla forza mentale.
Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere il più coerente di cinque sentimenti (fortemente in disaccordo - fortemente d'accordo) in base a come si sentivano, assegnando a ciascun sentimento un punteggio (1-5).
Il punteggio finale rappresenta la forza mentale dei partecipanti.
Il questionario è stato ampiamente utilizzato per misurare la forza mentale ed è uno strumento di misurazione efficace.
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settimana 8
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Modifica dal questionario di valutazione dell'alfabetizzazione fisica portoghese (PPLA-Q) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Il portoghese Physical Literacy Assessment Questionnaire (PPLA-Q) è un sondaggio pubblicato da Mota et al. (2021).
Il questionario sviluppato è progettato per misurare l'alfabetizzazione fisica degli studenti delle scuole superiori.
Il questionario contiene tre moduli cognitivi, psicologici e sociali.
In questo studio, scegliamo il modulo psicologico (46 item di tipo likert).
Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere il più coerente di cinque sentimenti (per niente - totalmente) in base a come si sentivano, con ogni sentimento assegnato un punteggio (0-4).
Il punteggio finale rappresenta l'alfabetizzazione fisica dei partecipanti.
Il questionario è stato utilizzato per misurare gli studenti delle scuole medie in Portogallo ed è uno strumento di misurazione efficace.
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settimana 8
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Modifica dalla Aeal (Achievement Emotions Adjective List) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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L'Achievement Emotions Adjective List (AEAL) è un breve questionario self-report multi-item deputato a valutare dieci emozioni di successo, vale a dire divertimento, orgoglio, speranza, sollievo, rilassamento, ansia, rabbia, vergogna, disperazione e noia.
L'AEAL è un questionario sviluppato da Raccanello et al. (2021) e la scala ha raggiunto una buona coerenza interna dopo l'uso negli studenti delle scuole medie svizzere (Cronbach's Alpha = 0,78).
AEAL è considerato uno strumento semplice, non invasivo ed efficace per valutare le emozioni degli studenti delle scuole medie.
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settimana 8
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Livelli di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: settimana 8
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I livelli di cortisolo nella saliva dovrebbero essere misurati secondo gli strumenti ei metodi richiesti dalle istituzioni mediche locali.
La saliva di alcuni soggetti dovrebbe essere raccolta e consegnata alle istituzioni mediche locali per la misurazione pertinente.
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settimana 8
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: settimana 8
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I dati HRV sono stati raccolti utilizzando un analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
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settimana 8
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Saturazione di ossigeno nel sangue (SaO2)
Lasso di tempo: settimana 8
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I dati sulla saturazione dell'ossigeno nel sangue (SaO2) sono stati raccolti utilizzando un tester della saturazione dell'ossigeno.
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settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Stress, Psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJiarun
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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