- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930015
Účinky hudby v kombinaci se sportovními hrami na zmírnění psychického stresu, úzkosti a duševní energie mezi dospívajícími během pandemie COVID-19 v provincii Lanzhou Gansu v Číně
1. července 2023 aktualizováno: Wu Jiarun
Účinky hudby v kombinaci se sportovními hrami na zmírnění psychického stresu, úzkosti a duševní energie mezi dospívajícími během pandemie COVID-19 v provincii Lanzhou Gansu v Číně (fáze 2) Výzkumný cíl 1 Vyvinout program hudebních a sportovních her pro dospívající ve věku středních škol. 2 Zkoumat časové efekty (v rámci skupin), skupinové efekty (mezi skupinami) a interakční efekty (v rámci skupin) hudebních a sportovních her na stres, úzkost, duševní energii, duševní odolnost, vlastní účinnost a emoce mezi středoškoláky Dospívající v provincii GanSu v Číně.
Cílem této observační studie bylo posoudit, zda hudební a sportovní intervence byly účinné při snižování stresu, úzkosti a strachu z COVID-19 u studentů středních škol v provincii Gansu; Byly porovnány účinky hudby, sportovních her a hudby kombinované se sportovními hrami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Studenti středních škol (poštovní i ženské) ve městě Lanzhou, let (14-17 let).
- 2. Dokáže číst a porozumět dotazníkům v čínské verzi.
- 3. Pochopte informace vysvětlené výzkumníkem a souhlasíte s tím, že budete zahrnuti do studie.
- 4. Jsou v dobrém zdravotním stavu, měřeno pomocí PAR-Q
- 5. Účastníci, kteří písemně souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s postižením, které jim brání ve fyzické aktivitě. Také ti, kteří se stáhli uprostřed nebo na konci intervence před zodpovězením dotazníku po skončení soudního řízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pouze hudební zásah
Pouze hudba (bude zvoleno rychlé tempo hudby 120-130 bpm) Efektu bylo dosaženo hraním hudby vybrané výzkumníky během původně hodin tělesné výchovy ve škole.
|
Pouze hudba (120-130 bpm) Efektu bylo dosaženo hraním hudby vybrané výzkumníky během původně hodin tělesné výchovy ve škole; dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Experimentální: Pouze zásah do sportovních her
Pouze intervence sportovních her Efektu bylo dosaženo nahrazením původně školní tělesné výchovy sportovními hrami dle výběru výzkumníků.
|
Pouze intervence sportovních her Efektu bylo dosaženo nahrazením původně školní tělesné výchovy sportovními hrami dle výběru výzkumníků; dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Experimentální: Intervence do hudebních a sportovních her
Intervence hudebních a sportovních her, efektu bylo dosaženo nahrazením hodin tělesné výchovy ve škole sportovními hrami dle výběru výzkumníků a následně hraním hudby dle výběru výzkumníků během hodiny.
|
Intervence hudebních a sportovních her, efektu bylo dosaženo nahrazením hodin tělesné výchovy ve škole sportovními hrami podle výběru výzkumníků a poté hraním hudby podle výběru výzkumníků během hodiny; dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ze stresu a úzkosti na virové epidemie-6 (SAVE-6) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Save-6 je dotazník vyvinutý jihokorejskými vědci Chungem et al. (2021) v roce 2021 k měření stresových a úzkostných reakcí běžných obyvatel na COVID-19.
Dotazník obsahuje šest otázek, včetně šesti hlavních příznaků stresu a úzkosti u široké veřejnosti v reakci na COVID-19.
Škála save-6 získala po použití v Koreji dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,815).
Bylo zjištěno, že škála Save-6 je spolehlivým, platným a užitečným jednoduchým měřením, které lze aplikovat na běžnou populaci.
|
týden 8
|
Změna ze stupnice Strach z COVID-19 (FCV-19) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
The Fear of Coronavirus Scale je dotazník určený k měření strachu, obav a úzkosti široké veřejnosti ohledně COVID-19.
Byl vyvinut Ahorsu et al. (2020) výzkum a vývoj.
Dotazník obsahuje sedm položek veřejného strachu z COVID-19 (položka-celková korelace (0,47 až 0,56)).
Konkrétněji, hodnoty spolehlivosti, jako je vnitřní konzistence (α = 0,82) a spolehlivost test -- retest (ICC = 0,72), byly přijatelné.
Škála strachu z COVID-19, sedmipoložková škála, má robustní psychometrické vlastnosti.
Je spolehlivá a platná při hodnocení strachu z COVID-19 mezi běžnou populací a bude také užitečná při zmírňování obav z COVID-19 mezi jednotlivci.
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od Athletic Mental Energy Scale (AMES) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
Athletic Mental Energy Scale (AMES) je dotazník vyvinutý Lu et al. (2018), který se speciálně používá k měření duševní energie.
Dotazník se skládá z 18 souvisejících otázek.
Testované osoby si musí vybrat nejkonzistentnější úroveň ze šesti pocitů (zcela tak - zcela ne) podle svých pocitů a každý pocit má odpovídající skóre (6-1).
Konečné skóre může představovat mentální energii subjektu.
Dotazník získal vysokou spolehlivost (Cronbachovo α = 0,95) po použití na Tchaj-wanu a Malajsii a ukázal se jako účinný nástroj pro měření mentální energie.
|
týden 8
|
Změna oproti dotazníku mentální odolnosti (MTQ) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Clough a kol. (2002) vyvinuli měřítko duševní odolnosti známé jako Dotazník duševní odolnosti-48 (MTQ-48).
Dotazník obsahuje 48 otázek o psychické odolnosti.
Účastníci byli požádáni, aby vybrali nejkonzistentnější z pěti pocitů (zcela nesouhlasím - zcela souhlasím) na základě toho, jak se cítili, přičemž každý pocit byl ohodnocen (1-5).
Konečné skóre představuje psychickou odolnost účastníků.
Dotazník byl široce používán k měření duševní odolnosti a je účinným nástrojem měření.
|
týden 8
|
Změna oproti portugalskému dotazníku pro hodnocení fyzické gramotnosti (PPLA-Q) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
Portugalský dotazník pro hodnocení fyzické gramotnosti (PPLA-Q) je průzkum publikovaný Mota et al. (2021).
Vypracovaný dotazník je určen k měření pohybové gramotnosti středoškoláků.
Dotazník obsahuje tři moduly kognitivní, psychologický a sociální.
V této studii volíme modul psychologie (46 položek typu likert).
Účastníci byli požádáni, aby vybrali nejvíce konzistentní z pěti pocitů (vůbec ne - zcela) na základě toho, jak se cítili, přičemž každý pocit byl ohodnocen (0-4).
Výsledné skóre představuje fyzickou gramotnost účastníků.
Dotazník byl použit k měření studentů středních škol v Portugalsku a je účinným nástrojem měření.
|
týden 8
|
Změna ze seznamu přídavných jmen AEAL (Achievement Emotions Adjective List) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
The Achievement Emotions Adjective List (AEAL) je krátký sebe-reportážní vícepoložkový dotazník určený k posouzení deseti emocí úspěchu, jmenovitě radosti, hrdosti, naděje, úlevy, uvolnění, úzkosti, hněvu, studu, beznaděje a nudy.
AEAL je dotazník vyvinutý Raccanello et al. (2021) a jeho škála dosáhla dobré vnitřní konzistence po použití u studentů středních škol ve Švýcarsku (Cronbachova alfa = 0,78).
AEAL je považován za jednoduchý, neinvazivní a účinný nástroj pro hodnocení emocí středoškoláků.
|
týden 8
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: týden 8
|
Hladiny kortizolu ve slinách by měly být měřeny podle nástrojů a metod požadovaných místními zdravotnickými zařízeními.
Sliny některých subjektů by měly být odebrány a předány místním lékařským institucím k příslušnému měření.
|
týden 8
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: týden 8
|
Data HRV byla shromážděna pomocí analyzátoru variability srdeční frekvence (HRV).
|
týden 8
|
Nasycení krve kyslíkem (SaO2)
Časové okno: týden 8
|
Údaje o saturaci krve kyslíkem (SaO2) byly shromážděny pomocí testeru saturace kyslíkem.
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WJiarun
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Pouze hudební zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida