- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930015
Effekter av musikk kombinert med sportsspill for å lindre psykologisk stress, angst og mental energi blant ungdom under COVID-19-pandemien i Lanzhou Gansu-provinsen Kina
1. juli 2023 oppdatert av: Wu Jiarun
Effekter av musikk kombinert med sportsspill på å lindre psykologisk stress, angst og mental energi blant ungdom under COVID-19-pandemien i Lanzhou Gansu-provinsen Kina (fase 2) Forskningsobjekt 1 Å utvikle et musikk- og sportsspillprogram for ungdom i ungdomsskolealder. 2 For å undersøke tidseffektene (innenfor grupper), grupperingseffektene (mellom grupper) og interaksjonseffektene (innenfor grupper) av musikk- og sportsspill på stress, angst, mental energi, mental seighet, selveffektivitet og følelser blant ungdomsskoleelever Ungdom i GanSu-provinsen Kina.
Målet med denne observasjonsstudien var å vurdere om intervensjoner med musikk og sport var effektive for å redusere stress, angst og frykt for COVID-19 blant ungdomsskoleelever i Gansu-provinsen; Effektene av musikk, sportsspill og musikk kombinert med sportsspill ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Elever på ungdomsskoler (både post- og kvinnelige) i Lanzhou by, år (14-17 år).
- 2. Kunne lese og forstå spørreskjemaene i den kinesiske versjonen.
- 3. Forstå informasjonen forklart av forskeren og godta å bli inkludert i studien.
- 4. De har god helse, målt ved PAR-Q
- 5. Deltakere som skriftlig samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med nedsatt funksjonsevne som hindrer dem i å være fysisk aktive. Også de som trekker seg i midten eller på slutten av intervensjonen før de svarer på spørreskjemaet etter utprøving.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun musikkintervensjon
Kun musikk (det raske tempoet til 120-130 bpm musikk vil bli valgt) Effekten ble oppnådd ved å spille musikk valgt av forskerne under de opprinnelige kroppsøvingstimene på skolen.
|
Kun musikk (120-130 bpm) Effekten ble oppnådd ved å spille musikk valgt av forskerne under opprinnelig kroppsøvingstimer på skolen; to ganger i uken i åtte uker
|
|
Eksperimentell: Kun intervensjon i sportsspill
Kun idrettsspill intervensjon Effekten ble oppnådd ved å erstatte skolens opprinnelige kroppsøvingstimer med idrettsspill etter forskernes valg.
|
Kun idrettsspill intervensjon Effekten ble oppnådd ved å erstatte skolens opprinnelige kroppsøvingstimer med idrettsspill etter forskernes valg; to ganger i uken i åtte uker
|
|
Eksperimentell: Musikk og sportsspill intervensjon
Musikk- og idrettsspillintervensjon, effekten ble oppnådd ved å erstatte skolens kroppsøvingstimer med idrettsspill etter forskernes valg, og deretter ved å spille musikk etter forskernes valg i timen.
|
Musikk- og idrettsspillintervensjon, effekten ble oppnådd ved å erstatte skolens kroppsøvingstimer med idrettsspill etter forskernes valg, og deretter ved å spille musikk etter forskernes valg i timen; to ganger i uken i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra stress og angst til virale epidemier-6 (SAVE-6) i uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Save-6 er et spørreskjema utviklet av sørkoreanske forskere Chung et al. (2021) i 2021 for å måle stress- og angstreaksjonene til vanlige innbyggere på COVID-19.
Spørreskjemaet inneholder seks spørsmål, inkludert seks hovedsymptomer på stress og angst i allmennheten som svar på COVID-19.
Save-6-skalaen oppnådde god indre konsistens etter bruk i Korea (Cronbach's Alpha = 0,815).
Save-6-skalaen ble funnet å være en pålitelig, gyldig og nyttig enkel måling som kunne brukes på den generelle befolkningen.
|
uke 8
|
|
Endring fra Fear of COVID-19-skalaen (FCV-19) i uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Fear of Coronavirus Scale er et spørreskjema laget for å måle frykten, bekymringen og angsten til allmennheten angående COVID-19.
Den ble utviklet av Ahorsu et al. (2020) forskning og utvikling.
Spørreskjemaet inkluderer syv elementer av offentlig frykt for covid-19 (element-total korrelasjon (0,47 til 0,56)).
Mer spesifikt var pålitelighetsverdier som intern konsistens (α = .82) og test -- retest reliabilitet (ICC = .72) akseptable.
Fear of COVID-19 Scale, en skala med syv elementer, har robuste psykometriske egenskaper.
Den er pålitelig og gyldig for å vurdere frykt for covid-19 blant befolkningen generelt og vil også være nyttig for å dempe covid-19-frykt blant enkeltpersoner.
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Athletic Mental Energy Scale (AMES) ved uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Athletic Mental Energy Scale (AMES) er et spørreskjema utviklet av Lu et al. (2018) som er spesielt brukt til å måle mental energi.
Spørreskjemaet består av 18 relaterte spørsmål.
Testpersonene må velge det mest konsistente nivået fra de seks følelsene (helt – helt ikke) i henhold til deres følelser, og hver følelse har tilsvarende poengsum (6-1).
Den endelige poengsummen kan representere den mentale energien til faget.
Spørreskjemaet oppnådde høy reliabilitet (Cronbachs α = 0,95) etter å ha blitt brukt i Taiwan og Malaysia, og viste seg å være et effektivt verktøy for mental energimåling.
|
uke 8
|
|
Endring fra Mental Toughness Questionnaire (MTQ) ved uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Clough et al. (2002) utviklet et mål på mental seighet kjent som Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48).
Spørreskjemaet inneholder 48 spørsmål om mental tøffhet.
Deltakerne ble bedt om å velge den mest konsistente av fem følelser (helt uenig - helt enig) basert på hvordan de følte det, med hver følelse gitt en poengsum (1-5).
Sluttresultatet representerer deltakernes mentale seighet.
Spørreskjemaet har blitt mye brukt for å måle mental seighet og er et effektivt måleverktøy.
|
uke 8
|
|
Endring fra det portugisiske spørreskjemaet for fysisk kompetansevurdering (PPLA-Q) i uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Portuguese Physical Literacy Assessment Questionnaire (PPLA-Q) er en undersøkelse publisert av Mota et al. (2021).
Det utviklede spørreskjemaet er laget for å måle den fysiske kompetansen til elever på videregående skole.
Spørreskjemaet inneholder tre moduler kognitiv, psykologi og sosial.
I denne studien velger vi modulen psykologisk (46 elementer av likert-typen).
Deltakerne ble bedt om å velge den mest konsistente av fem følelser (ikke i det hele tatt - helt) basert på hvordan de følte det, med hver følelse gitt en poengsum (0-4).
Sluttresultatet representerer deltakernes fysiske kompetanse.
Spørreskjemaet har blitt brukt til å måle ungdomsskoleelever i Portugal og er et effektivt måleverktøy.
|
uke 8
|
|
Endring fra Achievement Emotions Adjective List (AEAL) i uke 8
Tidsramme: uke 8
|
Achievement Emotions Adjective List (AEAL) er et kort selvrapporterende spørreskjema med flere elementer som er utstedt for å vurdere ti prestasjonsfølelser, nemlig nytelse, stolthet, håp, lettelse, avslapning, angst, sinne, skam, håpløshet og kjedsomhet.
AEAL er et spørreskjema utviklet av Raccanello et al. (2021) og dens skala oppnådde god intern konsistens etter bruk hos Sveits ungdomsskoleelever (Cronbachs Alpha = 0,78).
AEAL anses å være et enkelt, ikke-invasivt og effektivt verktøy for å vurdere følelsene til ungdomsskoleelever.
|
uke 8
|
|
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: uke 8
|
Spyttkortisolnivåer bør måles i henhold til verktøyene og metodene som kreves av lokale medisinske institusjoner.
Spytt fra enkelte forsøkspersoner bør samles inn og overleveres til lokale medisinske institusjoner for relevant måling.
|
uke 8
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: uke 8
|
HRV-data ble samlet inn ved hjelp av en hjertefrekvensvariabilitetsanalysator (HRV).
|
uke 8
|
|
Oksygenmetning i blodet (SaO2)
Tidsramme: uke 8
|
Blodoksygenmetningsdata (SaO2) ble samlet inn ved hjelp av en oksygenmetningstester.
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WJiarun
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .