- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930015
Efectos de la música combinada con juegos deportivos para aliviar el estrés psicológico, la ansiedad y la energía mental entre los adolescentes durante la pandemia de COVID-19 en la provincia de Lanzhou Gansu, China
1 de julio de 2023 actualizado por: Wu Jiarun
Efectos de la música combinada con juegos deportivos para aliviar el estrés psicológico, la ansiedad y la energía mental entre los adolescentes durante la pandemia de COVID-19 en la provincia de Lanzhou Gansu, China (fase 2) Objeto de investigación 1 Desarrollar un programa de música y juegos deportivos para adolescentes en edad escolar secundaria. 2 Examinar los efectos del tiempo (dentro de los grupos), los efectos de los grupos (entre grupos) y los efectos de interacción (dentro de los grupos) de la música y los juegos deportivos sobre el estrés, la ansiedad, la energía mental, la fortaleza mental, la autoeficacia y las emociones entre los estudiantes de secundaria Adolescentes en la provincia china de GanSu.
El objetivo de este estudio observacional fue evaluar si las intervenciones de música y juegos deportivos fueron efectivas para reducir el estrés, la ansiedad y el miedo a la COVID-19 entre estudiantes de secundaria en la provincia de Gansu; Se compararon los efectos de la música, los juegos deportivos y la música combinada con juegos deportivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Estudiantes de escuelas secundarias (tanto maile como mujeres) en la ciudad de Lanzhou, años (14-17 años).
- 2. Capaz de leer y comprender los cuestionarios en versión china.
- 3. Comprender la información explicada por el investigador y aceptar ser incluido en el estudio.
- 4. Gozan de buena salud, medido por PAR-Q
- 5. Participantes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes con discapacidades que les impidan realizar actividad física. También, los que se retiran a la mitad o al final de la intervención antes de contestar el cuestionario de post-juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo intervención musical
Solo música (se seleccionará el ritmo rápido de música de 120-130 bpm) El efecto se logró tocando música seleccionada por los investigadores durante las clases de educación física en la escuela.
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Solo música (120-130 bpm) El efecto se logró tocando música seleccionada por los investigadores durante las clases de educación física en la escuela originalmente; dos veces por semana durante ocho semanas
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Experimental: Solo intervención de juegos deportivos
Intervención de juegos deportivos únicamente El efecto se logró reemplazando las clases de educación física originalmente de la escuela con juegos deportivos elegidos por los investigadores.
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Intervención de juegos deportivos solamente El efecto se logró reemplazando las clases de educación física originalmente de la escuela con juegos deportivos de elección de los investigadores; dos veces por semana durante ocho semanas
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Experimental: Intervención de música y juegos deportivos
Intervención de música y juegos deportivos, el efecto se logró reemplazando las clases de educación física de la escuela con juegos deportivos de elección de los investigadores, y luego tocando música de elección de los investigadores durante la clase.
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Intervención de música y juegos deportivos, el efecto se logró reemplazando las clases de educación física de la escuela con juegos deportivos de elección de los investigadores, y luego tocando música de elección de los investigadores durante la clase; dos veces por semana durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Estrés y ansiedad a epidemias virales-6 (SAVE-6) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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Save-6 es un cuestionario desarrollado por académicos surcoreanos Chung et al. (2021) en 2021 para medir las respuestas de estrés y ansiedad de los residentes comunes al COVID-19.
El cuestionario contiene seis preguntas, incluidos seis síntomas principales de estrés y ansiedad en el público en general en respuesta a COVID-19.
La escala save-6 obtuvo una buena consistencia interna después de su uso en Corea (Alfa de Cronbach = 0,815).
La escala Save-6 resultó ser una medida sencilla fiable, válida y útil que podría aplicarse a la población general.
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semana 8
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Cambio de la escala Miedo al COVID-19 (FCV-19) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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La Escala de Miedo al Coronavirus es un cuestionario diseñado para medir el Miedo, la preocupación y la ansiedad del público en general con respecto al COVID-19.
Fue desarrollado por Ahorsu et al. (2020) investigación y desarrollo.
El cuestionario incluye siete ítems de temor público a la COVID-19 (correlación ítem-total (0,47 a 0,56)).
Más específicamente, los valores de confiabilidad como la consistencia interna (α = .82) y la confiabilidad test -- retest (ICC = .72) fueron aceptables.
La Escala de Miedo al COVID-19, una escala de siete ítems, tiene propiedades psicométricas sólidas.
Es fiable y válido para evaluar el miedo a la COVID-19 entre la población general y también será útil para disipar los miedos a la COVID-19 entre las personas.
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la Escala de Energía Mental Atlética (AMES) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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La Escala de Energía Mental Atlética (AMES) es un cuestionario desarrollado por Lu et al. (2018) que se utiliza especialmente para medir la Energía Mental.
El cuestionario consta de 18 preguntas relacionadas.
Los sujetos de prueba deben elegir el nivel más consistente de los seis sentimientos (completamente así - completamente no) de acuerdo con sus sentimientos, y cada sentimiento tiene una puntuación correspondiente (6-1).
La puntuación final puede representar la energía mental del sujeto.
El cuestionario obtuvo una alta confiabilidad (α de Cronbach = 0,95) luego de ser utilizado en Taiwán y Malasia, y demostró ser una herramienta efectiva para medir la energía mental.
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semana 8
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Cambio del Cuestionario de dureza mental (MTQ) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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Clough et al. (2002) desarrollaron una medida de fortaleza mental conocida como Cuestionario de fortaleza mental-48 (MTQ-48).
El cuestionario contiene 48 preguntas sobre fortaleza mental.
Se pidió a los participantes que eligieran el más consistente de los cinco sentimientos (totalmente en desacuerdo - totalmente de acuerdo) en función de cómo se sentían, y cada sentimiento recibió una puntuación (1-5).
La puntuación final representa la dureza mental de los participantes.
El cuestionario se ha utilizado ampliamente para medir la fortaleza mental y es una herramienta de medición eficaz.
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semana 8
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Cambio del Cuestionario Portugués de Evaluación de la Alfabetización Física (PPLA-Q) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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El Cuestionario Portugués de Evaluación de la Alfabetización Física (PPLA-Q) es una encuesta publicada por Mota et al. (2021).
El cuestionario desarrollado está diseñado para medir la alfabetización física de los estudiantes de secundaria.
El cuestionario contiene tres módulos de carácter cognitivo, psicológico y social.
En este estudio, elegimos el módulo de psicología (46 ítems tipo likert).
Se pidió a los participantes que eligieran el más consistente de cinco sentimientos (en absoluto, totalmente) en función de cómo se sentían, y cada sentimiento recibió una puntuación (0-4).
La puntuación final representa la alfabetización física de los participantes.
El cuestionario se ha utilizado para medir a estudiantes de secundaria en Portugal y es una herramienta de medición eficaz.
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semana 8
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Cambio de la Lista de Adjetivos de Emociones de Logro (AEAL) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
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La Lista de Adjetivos de Emociones de Logro (AEAL, por sus siglas en inglés) es un breve cuestionario de múltiples ítems de autoinforme encargado de evaluar diez emociones de logro, a saber, disfrute, orgullo, esperanza, alivio, relajación, ansiedad, ira, vergüenza, desesperanza y aburrimiento.
El AEAL es un cuestionario desarrollado por Raccanello et al. (2021) y su escala logró una buena consistencia interna después de su uso en estudiantes de secundaria de Suiza (Alfa de Cronbach = 0,78).
AEAL se considera una herramienta simple, no invasiva y efectiva para evaluar las emociones de los estudiantes de secundaria.
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semana 8
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Niveles de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: semana 8
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Los niveles de cortisol en saliva deben medirse de acuerdo con las herramientas y métodos requeridos por las instituciones médicas locales.
La saliva de algunos sujetos debe recolectarse y entregarse a las instituciones médicas locales para la medición pertinente.
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semana 8
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: semana 8
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Los datos de HRV se recopilaron utilizando un analizador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
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semana 8
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Saturación de oxígeno en sangre (SaO2)
Periodo de tiempo: semana 8
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Los datos de saturación de oxígeno en sangre (SaO2) se recopilaron utilizando un probador de saturación de oxígeno.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Estrés Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- WJiarun
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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