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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930015
Auswirkungen von Musik in Kombination mit Sportspielen auf die Linderung von psychischem Stress, Angstzuständen und geistiger Energie bei Jugendlichen während der COVID-19-Pandemie in der Provinz Lanzhou Gansu in China
1. Juli 2023 aktualisiert von: Wu Jiarun
Auswirkungen von Musik in Kombination mit Sportspielen auf die Linderung von psychischem Stress, Angstzuständen und geistiger Energie bei Jugendlichen während der COVID-19-Pandemie in der Provinz Lanzhou Gansu in China (Phase 2). Forschungsziel 1: Entwicklung eines Musik- und Sportspielprogramms für Jugendliche im Sekundarschulalter. 2 Untersuchung der Zeiteffekte (innerhalb von Gruppen), Gruppeneffekten (zwischen Gruppen) und Interaktionseffekten (innerhalb von Gruppen) von Musik und Sportspielen auf Stress, Angst, mentale Energie, mentale Stärke, Selbstwirksamkeit und Emotionen bei Sekundarschulkindern Jugendliche in der chinesischen Provinz GanSu.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, zu beurteilen, ob Musik- und Sportinterventionen den Stress, die Angst und die Furcht vor COVID-19 bei Schülern weiterführender Schulen in der Provinz Gansu wirksam reduzieren. Verglichen wurden die Wirkungen von Musik, Sportspielen und Musik in Kombination mit Sportspielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Schüler weiterführender Schulen (sowohl Post- als auch Frauenschüler) in der Stadt Lanzhou, Jahre (14–17 Jahre).
- 2. Kann die chinesischen Fragebögen lesen und verstehen.
- 3. Verstehen Sie die vom Forscher erläuterten Informationen und stimmen Sie der Einbeziehung in die Studie zu.
- 4. Sie sind bei guter Gesundheit, gemessen am PAR-Q
- 5. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Behinderungen, die sie daran hindern, körperlich aktiv zu sein. Auch diejenigen, die sich mitten oder am Ende der Intervention zurückziehen, bevor sie den Fragebogen nach dem Prozess beantwortet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Musikintervention
Nur Musik (es wird das schnelle Tempo von Musik mit 120–130 Schlägen pro Minute ausgewählt). Der Effekt wurde durch das Abspielen von Musik erzielt, die von den Forschern ursprünglich während des Sportunterrichts in der Schule ausgewählt wurde.
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Nur Musik (120-130 bpm) Der Effekt wurde durch das Abspielen von Musik erreicht, die von den Forschern ursprünglich während des Sportunterrichts in der Schule ausgewählt wurde; Acht Wochen lang zweimal pro Woche
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Experimental: Nur Intervention bei Sportspielen
Nur Sportspiele-Intervention Der Effekt wurde dadurch erzielt, dass der ursprüngliche Sportunterricht der Schule durch Sportspiele nach Wahl der Forscher ersetzt wurde.
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Nur Sportspiele-Intervention Der Effekt wurde dadurch erzielt, dass der ursprüngliche Sportunterricht der Schule durch Sportspiele nach Wahl der Forscher ersetzt wurde; Acht Wochen lang zweimal pro Woche
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Experimental: Intervention bei Musik und Sportspielen
Bei der Intervention mit Musik und Sportspielen wurde der Effekt dadurch erzielt, dass der Sportunterricht der Schule durch Sportspiele nach Wahl der Forscher ersetzt wurde und dann während des Unterrichts Musik nach Wahl der Forscher gespielt wurde.
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Bei der Intervention mit Musik und Sportspielen wurde der Effekt dadurch erzielt, dass der Sportunterricht der Schule durch Sportspiele nach Wahl der Forscher ersetzt wurde und dann während des Unterrichts Musik nach Wahl der Forscher gespielt wurde; Acht Wochen lang zweimal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von Stress und Angst zu Virusepidemien-6 (SAVE-6) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Save-6 ist ein Fragebogen, der von den südkoreanischen Wissenschaftlern Chung et al. entwickelt wurde. (2021) im Jahr 2021, um die Stress- und Angstreaktionen normaler Bewohner auf COVID-19 zu messen.
Der Fragebogen enthält sechs Fragen, darunter sechs Hauptsymptome von Stress und Angst in der Öffentlichkeit als Reaktion auf COVID-19.
Die Save-6-Skala erzielte nach der Verwendung in Korea eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,815).
Es wurde festgestellt, dass die Save-6-Skala eine zuverlässige, valide und nützliche einfache Messung ist, die auf die allgemeine Bevölkerung angewendet werden kann.
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Woche 8
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Veränderung gegenüber der Skala „Angst vor COVID-19“ (FCV-19) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die Angst vor dem Coronavirus-Skala ist ein Fragebogen, der die Angst, Besorgnis und Besorgnis der Bevölkerung in Bezug auf COVID-19 messen soll.
Es wurde von Ahorsu et al. entwickelt. (2020) Forschung und Entwicklung.
Der Fragebogen umfasst sieben Items zur öffentlichen Angst vor COVID-19 (Item-Gesamt-Korrelation (0,47 bis 0,56)).
Genauer gesagt waren Zuverlässigkeitswerte wie interne Konsistenz (α = 0,82) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,72) akzeptabel.
Die Angst vor COVID-19-Skala, eine Skala mit sieben Elementen, verfügt über robuste psychometrische Eigenschaften.
Es ist zuverlässig und valide bei der Beurteilung der Angst vor COVID-19 in der Allgemeinbevölkerung und wird auch dazu beitragen, die Angst vor COVID-19 bei Einzelpersonen zu zerstreuen.
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Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der Athletic Mental Energy Scale (AMES) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die Athletic Mental Energy Scale (AMES) ist ein von Lu et al. entwickelter Fragebogen. (2018), das speziell zur Messung der mentalen Energie verwendet wird.
Der Fragebogen besteht aus 18 zusammenhängenden Fragen.
Die Testpersonen müssen entsprechend ihren Gefühlen aus den sechs Gefühlen das konsistenteste Niveau auswählen (völlig zutreffend – völlig nicht), und jedes Gefühl hat eine entsprechende Punktzahl (6-1).
Die Endnote kann die mentale Energie des Probanden darstellen.
Der Fragebogen erreichte nach der Verwendung in Taiwan und Malaysia eine hohe Zuverlässigkeit (Cronbachs α = 0,95) und erwies sich als wirksames Instrument zur Messung der mentalen Energie.
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Woche 8
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Änderung gegenüber dem Mental Toughness Questionnaire (MTQ) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Clough et al. (2002) entwickelten ein Maß für die mentale Stärke, das als Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48) bekannt ist.
Der Fragebogen enthält 48 Fragen zur mentalen Stärke.
Die Teilnehmer wurden gebeten, basierend auf ihren Gefühlen das konsistenteste von fünf Gefühlen (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) auszuwählen, wobei jedes Gefühl eine Punktzahl (1–5) erhielt.
Das Endergebnis spiegelt die mentale Stärke der Teilnehmer wider.
Der Fragebogen wird häufig zur Messung der mentalen Stärke eingesetzt und ist ein wirksames Messinstrument.
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Woche 8
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Änderung gegenüber dem portugiesischen Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Grundbildung (PPLA-Q) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Der portugiesische Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Grundbildung (PPLA-Q) ist eine von Mota et al. veröffentlichte Umfrage. (2021).
Der entwickelte Fragebogen soll die körperliche Kompetenz von Oberstufenschülern messen.
Der Fragebogen enthält drei Module: Kognition, Psychologie und Soziales.
In dieser Studie wählen wir das Modul Psychologie (46 Likert-Items).
Die Teilnehmer wurden gebeten, basierend auf ihren Gefühlen das konsistenteste von fünf Gefühlen (überhaupt nicht – völlig) auszuwählen, wobei jedes Gefühl eine Punktzahl (0–4) erhielt.
Die Endnote stellt die körperliche Kompetenz der Teilnehmer dar.
Der Fragebogen wurde zur Befragung von Mittelschülern in Portugal verwendet und ist ein wirksames Messinstrument.
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Woche 8
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Änderung gegenüber der Achievement Emotions Adjective List (AEAL) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die Achievement Emotions Adjective List (AEAL) ist ein kurzer, aus mehreren Elementen bestehender Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, zehn Leistungsemotionen zu bewerten, nämlich Freude, Stolz, Hoffnung, Erleichterung, Entspannung, Angst, Wut, Scham, Hoffnungslosigkeit und Langeweile.
Der AEAL ist ein von Raccanello et al. entwickelter Fragebogen. (2021) und die Skala erreichte nach der Anwendung bei Schweizer Mittelschülern eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,78).
AEAL gilt als einfaches, nicht-invasives und wirksames Instrument zur Beurteilung der Emotionen von Mittelschülern.
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Woche 8
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Woche 8
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Der Cortisolspiegel im Speichel sollte gemäß den von örtlichen medizinischen Einrichtungen geforderten Instrumenten und Methoden gemessen werden.
Der Speichel einiger Probanden sollte gesammelt und zur entsprechenden Messung an örtliche medizinische Einrichtungen übergeben werden.
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Woche 8
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 8
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HRV-Daten wurden mit einem Herzfrequenzvariabilitäts-Analysegerät (HRV) erfasst.
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Woche 8
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Blutsauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: Woche 8
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Daten zur Blutsauerstoffsättigung (SaO2) wurden mit einem Sauerstoffsättigungstester erfasst.
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Angststörungen
- Stress, Psychisch
Andere Studien-ID-Nummern
- WJiarun
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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