- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930015
Efeitos da música combinada com jogos esportivos no alívio do estresse psicológico, ansiedade e energia mental entre adolescentes durante a pandemia de COVID-19 na província de Lanzhou Gansu, China
1 de julho de 2023 atualizado por: Wu Jiarun
Efeitos da música combinada com jogos esportivos no alívio do estresse psicológico, ansiedade e energia mental entre adolescentes durante a pandemia de COVID-19 na província de Lanzhou Gansu, China (fase 2) Objeto de pesquisa 1 Desenvolver um programa de jogos musicais e esportivos para adolescentes em idade escolar secundária. 2 Examinar os efeitos do tempo (dentro dos grupos), efeitos dos grupos (entre os grupos) e efeitos da interação (dentro dos grupos) da música e dos jogos esportivos sobre estresse, ansiedade, energia mental, resistência mental, autoeficácia e emoções entre alunos do ensino médio Adolescentes na província de GanSu, China.
O objetivo deste estudo observacional foi avaliar se as intervenções musicais e esportivas foram eficazes na redução do estresse, ansiedade e medo do COVID-19 entre alunos do ensino médio na província de Gansu; Os efeitos da música, jogos esportivos e música combinada com jogos esportivos foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Alunos de escolas secundárias (meninas e meninas) na cidade de Lanzhou, anos (14-17 anos).
- 2. Capaz de ler e compreender os questionários da versão chinesa.
- 3. Entenda as informações explicadas pelo pesquisador e concorde em ser incluído no estudo.
- 4. Estão com boa saúde, medida pelo PAR-Q
- 5. Participantes que consentem por escrito em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com deficiências que os impeçam de praticar atividades físicas. Também, aqueles que desistem no meio ou no final da intervenção antes de responder ao questionário de pós-ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas intervenção musical
Apenas música (o ritmo rápido de 120-130 bpm será selecionado) O efeito foi obtido tocando música selecionada pelos pesquisadores durante as aulas de educação física originalmente na escola.
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Apenas música (120-130 bpm) O efeito foi obtido tocando músicas selecionadas pelos pesquisadores durante as aulas de educação física originalmente na escola; duas vezes por semana durante oito semanas
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Experimental: Apenas intervenção em jogos esportivos
Intervenção apenas com jogos esportivos O efeito foi alcançado substituindo as aulas de educação física originalmente da escola por jogos esportivos escolhidos pelos pesquisadores.
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Intervenção apenas com jogos esportivos O efeito foi obtido substituindo as aulas de educação física originalmente da escola por jogos esportivos escolhidos pelos pesquisadores; duas vezes por semana durante oito semanas
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Experimental: Intervenção de música e jogos esportivos
Intervenção com música e jogos esportivos, o efeito foi obtido substituindo as aulas de educação física da escola por jogos esportivos de escolha dos pesquisadores e, em seguida, tocando música de escolha dos pesquisadores durante as aulas.
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Intervenção com música e jogos esportivos, o efeito foi obtido substituindo as aulas de educação física da escola por jogos esportivos de escolha dos pesquisadores e, em seguida, tocando música de escolha dos pesquisadores durante as aulas; duas vezes por semana durante oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Estresse e ansiedade para epidemias virais-6 (SAVE-6) na semana 8
Prazo: semana 8
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Save-6 é um questionário desenvolvido pelos estudiosos sul-coreanos Chung et al. (2021) em 2021 para medir as respostas de estresse e ansiedade de residentes comuns ao COVID-19.
O questionário contém seis perguntas, incluindo seis principais sintomas de estresse e ansiedade no público em geral em resposta ao COVID-19.
A escala save-6 obteve boa consistência interna após o uso na Coréia (Cronbach's Alpha = 0,815).
A escala Save-6 foi considerada uma medida simples confiável, válida e útil que pode ser aplicada à população em geral.
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semana 8
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Mudança da escala Fear of COVID-19 (FCV-19) na semana 8
Prazo: semana 8
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A Escala de Medo do Coronavírus é um questionário desenvolvido para medir o Medo, a preocupação e a ansiedade do público em geral em relação ao COVID-19.
Foi desenvolvido por Ahorsu et al. (2020) pesquisa e desenvolvimento.
O questionário inclui sete itens de medo público do COVID-19 (correlação item-total (0,47 a 0,56)).
Mais especificamente, valores de confiabilidade como consistência interna (α = 0,82) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,72) foram aceitáveis.
A escala Fear of COVID-19, uma escala de sete itens, possui propriedades psicométricas robustas.
É confiável e válido para avaliar o medo do COVID-19 entre a população em geral e também será útil para aliviar o medo do COVID-19 entre os indivíduos.
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semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Escala de Energia Mental Atlética (AMES) na semana 8
Prazo: semana 8
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A Athletic Mental Energy Scale (AMES) é um questionário desenvolvido por Lu et al. (2018) que é especialmente usado para medir a energia mental.
O questionário é composto por 18 questões relacionadas.
Os sujeitos do teste precisam escolher o nível mais consistente dos seis sentimentos (completamente - completamente não) de acordo com seus sentimentos, e cada sentimento tem pontuação correspondente (6-1).
A pontuação final pode representar a energia mental do sujeito.
O questionário obteve alta confiabilidade (α de Cronbach = 0,95) após ser utilizado em Taiwan e na Malásia, e provou ser uma ferramenta eficaz de medição de energia mental.
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semana 8
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Mudança do Questionário de Resistência Mental (MTQ) na semana 8
Prazo: semana 8
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Clough et ai. (2002) desenvolveram uma medida de resistência mental conhecida como Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48).
O questionário contém 48 perguntas sobre resistência mental.
Os participantes foram solicitados a escolher o mais consistente de cinco sentimentos (discordo totalmente - concordo totalmente) com base em como se sentiam, com cada sentimento recebendo uma pontuação (1-5).
A pontuação final representa a resistência mental dos participantes.
O questionário tem sido amplamente utilizado para medir a resistência mental e é uma ferramenta de medição eficaz.
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semana 8
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Alteração do Questionário de Avaliação de Alfabetização Física em Português (PPLA-Q) na semana 8
Prazo: semana 8
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O Questionário Português de Avaliação da Alfabetização Física (PPLA-Q) é uma pesquisa publicada por Mota et al. (2021).
O questionário desenvolvido tem como objetivo medir a alfabetização física de alunos do ensino médio.
O questionário contém três módulos de cognitivo, psicologia e social.
Neste estudo, escolhemos o módulo psicológico (46 itens do tipo likert).
Os participantes foram convidados a escolher o mais consistente de cinco sentimentos (de forma alguma - totalmente) com base em como se sentiam, com cada sentimento recebendo uma pontuação (0-4).
A pontuação final representa a alfabetização física dos participantes.
O questionário tem sido usado para medir alunos do ensino médio em Portugal e é uma ferramenta de medição eficaz.
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semana 8
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Mudança da Lista de Adjetivos de Emoções de Realização (AEAL) na semana 8
Prazo: semana 8
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A Achievement Emotions Adjective List (AEAL) é um breve questionário multi-itens de auto-relato destinado a avaliar dez emoções de realização, nomeadamente prazer, orgulho, esperança, alívio, relaxamento, ansiedade, raiva, vergonha, desesperança e tédio.
O AEAL é um questionário desenvolvido por Raccanello et al. (2021) e sua escala alcançou boa consistência interna após o uso em alunos do ensino médio da Suíça (Cronbach's Alpha = 0,78).
A AEAL é considerada uma ferramenta simples, não invasiva e eficaz para avaliar as emoções de alunos do ensino médio.
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semana 8
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Níveis de cortisol salivar
Prazo: semana 8
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Os níveis de cortisol salivar devem ser medidos de acordo com as ferramentas e métodos exigidos pelas instituições médicas locais.
A saliva de alguns indivíduos deve ser coletada e entregue a instituições médicas locais para medições relevantes.
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semana 8
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: semana 8
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Os dados de VFC foram coletados usando um analisador de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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semana 8
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Saturação de oxigênio no sangue (SaO2)
Prazo: semana 8
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Os dados de saturação de oxigênio no sangue (SaO2) foram coletados usando um testador de saturação de oxigênio.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
- Estresse, Psicológico
Outros números de identificação do estudo
- WJiarun
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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