- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930015
Effekter af musik kombineret med sportsspil på at lindre psykologisk stress, angst og mental energi blandt unge under COVID-19-pandemien i Lanzhou Gansu-provinsen Kina
1. juli 2023 opdateret af: Wu Jiarun
Effekter af musik kombineret med sportsspil på at lindre psykologisk stress, angst og mental energi blandt unge under COVID-19-pandemien i Lanzhou Gansu-provinsen Kina (fase 2) Forskningsobjekt 1 At udvikle et musik- og sportsspilsprogram for ungdomsskolealderen. 2 At undersøge tidseffekterne (inden for grupper), gruppers effekter (mellem grupper) og interaktionseffekter (inden for grupper) af musik og sportsspil på stress, angst, mental energi, mental sejhed, selveffektivitet og følelser blandt gymnasieelever. Unge i GanSu-provinsen Kina.
Formålet med denne observationsundersøgelse var at vurdere, om musik- og sportslegeinterventioner var effektive til at reducere stress, angst og frygt for COVID-19 blandt gymnasieelever i Gansu-provinsen; Effekterne af musik, sportsspil og musik kombineret med sportsspil blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Gymnasieskoleelever (både post- og kvindelige) i Lanzhou by, år (14-17 år).
- 2. Kunne læse og forstå spørgeskemaerne i den kinesiske version.
- 3. Forstå informationen forklaret af forskeren og acceptere at blive inkluderet i undersøgelsen.
- 4. De er ved godt helbred, målt ved PAR-Q
- 5. Deltagere, der skriftligt giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med handicap, der forhindrer dem i at være fysisk aktive. Også dem, der trækker sig i midten eller i slutningen af interventionen, før de besvarer spørgeskemaet efter forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun musikintervention
Kun musik (det hurtige tempo på 120-130 bpm musik vil blive valgt) Effekten blev opnået ved at spille musik udvalgt af forskerne under de oprindelige fysiske undervisningstimer i skolen.
|
Kun musik (120-130 bpm) Effekten blev opnået ved at spille musik udvalgt af forskerne under de oprindelige fysiske undervisningstimer i skolen; to gange om ugen i otte uger
|
|
Eksperimentel: Kun intervention i sportsspil
Kun idrætsspil intervention Effekten blev opnået ved at erstatte skolens oprindelige idrætstimer med sportslege efter forskernes valg.
|
Kun idrætsspil intervention Effekten blev opnået ved at erstatte skolens oprindelige idrætstimer med sportslege efter forskernes valg; to gange om ugen i otte uger
|
|
Eksperimentel: Musik og sportsspil intervention
Musik og idrætsspil intervention, effekten blev opnået ved at erstatte skolens idrætstimer med idrætsspil efter forskernes valg, og derefter ved at spille musik efter forskernes valg i undervisningen.
|
Musik- og sportsspilsintervention, effekten blev opnået ved at erstatte skolens idrætstimer med sportslege efter forskernes valg, og derefter ved at spille musik efter forskernes valg i timen; to gange om ugen i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra stress og angst til virale epidemier-6 (SAVE-6) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Save-6 er et spørgeskema udviklet af sydkoreanske forskere Chung et al. (2021) i 2021 for at måle stress- og angstreaktioner hos almindelige beboere på COVID-19.
Spørgeskemaet indeholder seks spørgsmål, herunder seks hovedsymptomer på stress og angst i den brede offentlighed som reaktion på COVID-19.
Save-6 skalaen opnåede god indre konsistens efter brug i Korea (Cronbach's Alpha = 0,815).
Save-6-skalaen viste sig at være en pålidelig, valid og nyttig simpel måling, der kunne anvendes på den generelle befolkning.
|
uge 8
|
|
Ændring fra frygt for COVID-19-skalaen (FCV-19) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Fear of Coronavirus Scale er et spørgeskema designet til at måle befolkningens frygt, bekymring og angst vedrørende COVID-19.
Det blev udviklet af Ahorsu et al. (2020) forskning og udvikling.
Spørgeskemaet omfatter syv elementer af offentlig frygt for COVID-19 (samlet vare-korrelation (0,47 til 0,56)).
Mere specifikt var pålidelighedsværdier såsom intern konsistens (α = 0,82) og test -- retest reliabilitet (ICC = 0,72) acceptable.
The Fear of COVID-19 Scale, en skala med syv punkter, har robuste psykometriske egenskaber.
Den er pålidelig og gyldig til at vurdere frygt for COVID-19 blandt den generelle befolkning og vil også være nyttig til at dæmpe COVID-19-frygt blandt enkeltpersoner.
|
uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Athletic Mental Energy Scale (AMES) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Athletic Mental Energy Scale (AMES) er et spørgeskema udviklet af Lu et al. (2018) som er specielt brugt til at måle Mental Energi.
Spørgeskemaet består af 18 relaterede spørgsmål.
Testpersonerne skal vælge det mest konsistente niveau blandt de seks følelser (helt - helt ikke) efter deres følelser, og hver følelse har tilsvarende score (6-1).
Den endelige score kan repræsentere emnets mentale energi.
Spørgeskemaet opnåede høj reliabilitet (Cronbachs α = 0,95) efter at være blevet brugt i Taiwan og Malaysia, og det viste sig at være et effektivt værktøj til mental energimåling.
|
uge 8
|
|
Ændring fra Mental Toughness Questionnaire (MTQ) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Clough et al. (2002) udviklede et mål for mental sejhed kendt som Mental Toughness Questionnaire-48 (MTQ-48).
Spørgeskemaet indeholder 48 spørgsmål om mental sejhed.
Deltagerne blev bedt om at vælge den mest konsistente af fem følelser (meget uenig - meget enig) baseret på hvordan de havde det, hvor hver følelse fik en score (1-5).
Den endelige score repræsenterer deltagernes mentale sejhed.
Spørgeskemaet har været meget brugt til at måle mental sejhed og er et effektivt måleværktøj.
|
uge 8
|
|
Ændring fra det portugisiske spørgeskema om fysisk læsefærdighedsvurdering (PPLA-Q) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Portuguese Physical Literacy Assessment Questionnaire (PPLA-Q) er en undersøgelse udgivet af Mota et al. (2021).
Det udviklede spørgeskema er designet til at måle gymnasieelevers fysiske læsefærdigheder.
Spørgeskemaet indeholder tre moduler af kognitiv, psykologi og social.
I denne undersøgelse vælger vi modulet psykologisk (46 elementer af likert-typen).
Deltagerne blev bedt om at vælge den mest konsistente af fem følelser (slet ikke - helt) baseret på, hvordan de havde det, med hver følelse givet en score (0-4).
Den endelige score repræsenterer deltagernes fysiske læsefærdigheder.
Spørgeskemaet er blevet brugt til at måle mellemskoleelever i Portugal og er et effektivt måleværktøj.
|
uge 8
|
|
Skift fra Achievement Emotions Adjective List (AEAL) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Achievement Emotions Adjective List (AEAL) er et kort selvrapporterende spørgeskema med flere emner, der skal vurdere ti præstationsfølelser, nemlig nydelse, stolthed, håb, lettelse, afslapning, angst, vrede, skam, håbløshed og kedsomhed.
AEAL er et spørgeskema udviklet af Raccanello et al. (2021) og dens skala opnåede god intern konsistens efter brug hos schweiziske mellemskoleelever (Cronbachs Alpha = 0,78).
AEAL anses for at være et simpelt, ikke-invasivt og effektivt værktøj til at vurdere følelser hos mellemskoleelever.
|
uge 8
|
|
Spyt cortisol niveauer
Tidsramme: uge 8
|
Spytkortisolniveauer bør måles i henhold til de værktøjer og metoder, der kræves af lokale medicinske institutioner.
Spyt fra nogle forsøgspersoner bør indsamles og afleveres til lokale medicinske institutioner til relevant måling.
|
uge 8
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: uge 8
|
HRV-data blev indsamlet ved hjælp af en pulsvariabilitetsanalysator (HRV).
|
uge 8
|
|
Blods iltmætning (SaO2)
Tidsramme: uge 8
|
Blod iltmætning (SaO2) data blev indsamlet ved hjælp af en iltmætning tester.
|
uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WJiarun
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .