乳房手術後の回復の強化と従来の回復
2024年1月24日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan
乳房手術を受ける患者の麻酔後の回復の向上と従来の回復
研究者らは、ERAS（手術回復促進法）を使用すると、乳房手術後の入院期間が短縮され、術後の合併症も減少するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
グループ A の NON-ERAS 経路 すべての患者は、術前および術後のケアが標準化され、最善の治療を受けました。
グループB ERAS経路
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shibin Elkom
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Cairo、Shibin Elkom、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 年齢: 20 ～ 60 歳。
- 適切な認知状態（理解して協力できる）
- アメリカ麻酔学会 (ASA) I、II
除外基準:
以下のような患者さん。
- 非協力的。
- -治験薬のいずれかに対してアレルギーがある。
- アルコールまたは薬物の既知の乱用。
- 注射部位の局所感染または全身感染。
- 妊娠。
- 凝固障害を伴う。
- 複雑な患者さんでも
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
NON-ERAS 経路 すべての患者は、術前および術後ケアの標準化による最善の治療を受けました
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すべての患者は、術前および術後のケアが標準化され、最善の治療を受けました
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アクティブコンパレータ：グループB
ERAS 経路 ERAS は、術前、術中、術後の介入を含む約 15 の要素 (または構成要素) で構成されます。
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ERAS 経路 ERAS は、術前、術中、術後の介入を含む約 15 の要素 (または構成要素) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究は、修正型根治的乳房切除術における術後回復促進（ERAS）プロトコルと従来の周術期ケアプログラムの有効性と安全性を調査することを目的としています。
時間枠：48時間
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視覚的アナログスケール VAS スコア (0 から 10 までのスケール。0 は痛みなし、1 ～ 4 軽度の痛み、5 ～ 6 中程度の痛み、7 ～ 10 重度の痛みと解釈されます) は、抜管 15 分後 (抜管後すぐに) 記録されます。患者は痛みを報告するのに十分な注意力を持っています）'最初の8時間は1時間ごと、その後残りの24時間は3時間ごと。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の歩行時間
時間枠：48時間
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時間
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の回復時間
時間枠：時間
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分
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時間
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定期的なダイエットの時間です。
時間枠：24時間
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時間
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24時間
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術後のオピオイド使用。
時間枠：48時間
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mg
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Saeed Ebaid、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月10日
一次修了 (実際)
2023年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3/2023ANET45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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