Ulepszona kontra konwencjonalna regeneracja po operacji piersi
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amal Gouda Elsayed Safan
Lepsza rekonwalescencja w porównaniu z konwencjonalną rekonwalescencją po znieczuleniu u pacjentek poddawanych operacji piersi
badacze wysuwają hipotezę, że dzięki zastosowaniu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) skraca się pobyt w szpitalu po operacjach piersi, a także zmniejsza się liczba powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A Ścieżka NON-ERAS Wszyscy pacjenci otrzymali najlepszą praktykę opieki, ze standaryzacją opieki przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
Ścieżka ERAS grupy B
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egipt
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: 20-60 lat.
- Odpowiedni stan poznawczy (zdolny do zrozumienia i współpracy)
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I, II
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- Niewspółpracujący.
- Uczulenie na którykolwiek z badanych leków.
- Znane nadużywanie alkoholu lub leków.
- Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia lub infekcja ogólnoustrojowa.
- Ciąża.
- Z zaburzeniami krzepnięcia.
- Każdy skomplikowany pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Ścieżka NON-ERAS Wszyscy pacjenci otrzymali najlepszą praktykę opieki, ze standaryzacją opieki przedoperacyjnej i pooperacyjnej
|
Wszyscy pacjenci otrzymali najlepszą praktykę opieki, ze standaryzacją opieki przedoperacyjnej i pooperacyjnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Ścieżka ERAS ERAS składa się z około 15 elementów (lub komponentów), które obejmują interwencje przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne.
|
Ścieżka ERAS ERAS składa się z około 15 elementów (lub komponentów), które obejmują interwencje przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) w porównaniu z tradycyjnymi programami opieki okołooperacyjnej dla zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wizualna skala analogowa Wynik VAS (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-4 ból łagodny, 5-6 ból umiarkowany, 7-10 ból silny) zostanie odnotowany 15 min po ekstubacji (zaraz po pacjent będzie wystarczająco czujny, aby zgłaszać ból)” co 1 godzinę przez pierwsze 8 godzin”, a następnie co 3 godziny przez pozostałe 24 godziny.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszego chodu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
godziny
|
48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekonwalescencji po znieczuleniu
Ramy czasowe: godzina
|
minuty
|
godzina
|
|
Czas na regularną dietę.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
godziny
|
24 godziny
|
|
Pooperacyjne stosowanie opioidów.
Ramy czasowe: 48h
|
mg
|
48h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/2023ANET45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .