Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená vs konvenční zotavení po operaci prsu

24. ledna 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan

Lepší zotavení vs konvenční zotavení po anestezii u pacientů podstupujících operaci prsu

vyšetřovatelé předpokládají, že při použití rozšířené obnovy operace (ERAS) se zkrátí pooperační hospitalizace po operacích prsu a sníží se i pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dráha skupiny A NON-ERAS Všichni pacienti obdrželi praxi nejlepší péče se standardizací předoperační a pooperační péče. Cesta ERAS skupiny B

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk: 20-60 let.

    • Přiměřený kognitivní stav (schopný porozumět a spolupracovat)
    • Americká společnost anestezie (ASA) I, II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou:

    • Nekooperativní.
    • Máte alergii na některý ze studovaných léků.
    • Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
    • Mít lokální infekci v místě injekce nebo systémovou infekci.
    • Těhotenství.
    • S poruchami koagulace.
    • Všichni komplikovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Cesta NON-ERAS Všichni pacienti obdrželi nejlepší praxi péče se standardizací předoperační a pooperační péče
Jiný: Cesta NON-ERAS
Všichni pacienti obdrželi nejlepší praxi péče se standardizací předoperační a pooperační péče
Aktivní komparátor: Skupina B
Dráha ERAS ERAS se skládá z přibližně 15 prvků (nebo složek), které zahrnují předoperační, intraoperační a pooperační intervence.
Jiný: Cesta ERAS
Dráha ERAS ERAS se skládá z přibližně 15 prvků (nebo složek), které zahrnují předoperační, intraoperační a pooperační intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost protokolu ERAS ve srovnání s tradičními programy perioperační péče pro modifikovanou radikální mastektomii.
Časové okno: 48 hodin
vizuální analogová stupnice VAS skóre (škála od 0 do 10, kde 0 je interpretována jako žádná bolest, 1-4 mírná bolest, 5-6 střední bolest, 7-10 silná bolest) bude zaznamenáno 15 minut po extubaci (jakmile pacient bude dostatečně ostražitý, aby hlásil bolest)' každou 1 hodinu během prvních 8 hodin' a poté každé 3 hodiny po zbývajících 24 hodin.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas první chůze
Časové okno: 48 hodin
hodin
48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení z anestezie
Časové okno: hodina
minut
hodina
Čas na pravidelnou stravu.
Časové okno: 24 hodin
hodin
24 hodin
Pooperační užívání opioidů.
Časové okno: 48h
mg
48h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amal Gouda Elsayed Safan

Spolupracovníci

Mahmoud Saeed Ebaid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3/2023ANET45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Cesta NON-ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit