Verbesserte vs. konventionelle Genesung nach einer Brustoperation
24. Januar 2024 aktualisiert von: Amal Gouda Elsayed Safan
Verbesserte Genesung im Vergleich zur konventionellen Genesung nach Anästhesie für Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen
Die Forscher gehen davon aus, dass durch den Einsatz von Enhanced Recovery of Surgery (ERAS) der postoperative Krankenhausaufenthalt nach Brustoperationen verkürzt wird und auch postoperative Komplikationen verringert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A NON-ERAS-Pfad Alle Patienten erhielten die beste Pflegepraxis mit Standardisierung der präoperativen und postoperativen Pflege.
ERAS-Weg der Gruppe B
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Ägypten
- Menoufia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: 20-60 Jahre.
- Angemessener kognitiver Zustand (Fähigkeit zu verstehen und zusammenzuarbeiten)
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesie (ASA) I, II
Ausschlusskriterien:
Patienten, die:
- Unkooperativ.
- Sie haben eine Allergie gegen eines der Studienmedikamente.
- Bekannter Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten.
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle oder systemische Infektion.
- Schwangerschaft.
- Bei Gerinnungsstörungen.
- Alle komplizierten Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
NON-ERAS-Pfad Alle Patienten erhielten die beste Pflegepraxis mit Standardisierung der präoperativen und postoperativen Pflege
|
Alle Patienten erhielten die beste Pflegepraxis mit Standardisierung der präoperativen und postoperativen Pflege
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
ERAS-Pfad ERAS besteht aus etwa 15 Elementen (oder Komponenten), die präoperative, intraoperative und postoperative Eingriffe umfassen.
|
ERAS-Pfad ERAS besteht aus etwa 15 Elementen (oder Komponenten), die präoperative, intraoperative und postoperative Eingriffe umfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) im Vergleich zu herkömmlichen perioperativen Pflegeprogrammen für die modifizierte radikale Mastektomie zu untersuchen.
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Der VAS-Score auf der visuellen Analogskala (eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als kein Schmerz, 1–4 leichter Schmerz, 5–6 mäßiger Schmerz und 7–10 starker Schmerz interpretiert wird) wird 15 Minuten nach der Extubation aufgezeichnet (sobald der Der Patient ist wachsam genug, um Schmerzen zu melden.) In den ersten 8 Stunden alle 1 Stunde und in den restlichen 24 Stunden alle 3 Stunden.
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der ersten Gehbewegung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Std.
|
48 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungszeit nach der Anästhesie
Zeitfenster: Stunde
|
Protokoll
|
Stunde
|
|
Zeit für eine regelmäßige Ernährung.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Std.
|
24 Stunden
|
|
Postoperativer Opioidkonsum.
Zeitfenster: 48h
|
mg
|
48h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/2023ANET45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .