Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret vs konvensjonell restitusjon etter brystkirurgi

24. januar 2024 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan

Forbedret restitusjon vs konvensjonell restitusjon etter anestesi for pasienter som gjennomgår brystkirurgi

etterforskerne antar at med bruk av forsterket utvinning av kirurgi (ERAS), reduseres det postoperative sykehusoppholdet etter brystoperasjoner, og også postoperative komplikasjoner reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A NON-ERAS pathway Alle pasienter fikk best of care-praksis, med standardisering av preoperativ og postoperativ behandling. Gruppe B ERAS-vei

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder: 20-60 år.

    • Tilstrekkelig kognitiv tilstand (i stand til å forstå og samarbeide)
    • American Society of anesthesia (ASA) I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er:

    • Ikke samarbeidsvillig.
    • Har allergi mot noen av studiemedikamentene.
    • Kjent misbruk av alkohol eller medisiner.
    • Har lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon.
    • Svangerskap.
    • Med koagulasjonsforstyrrelser.
    • Eventuelle kompliserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
NON-ERAS pathway Alle pasienter fikk best of care-praksis, med standardisering av preoperativ og postoperativ behandling
Annen: IKKE-ERAS-vei
Alle pasienter fikk best of care-praksis, med standardisering av preoperativ og postoperativ behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
ERAS pathway ERAS består av omtrent 15 elementer (eller komponenter) som inkluderer preoperative, intraoperative og postoperative intervensjoner.
Annen: ERAS-vei
ERAS pathway ERAS består av omtrent 15 elementer (eller komponenter) som inkluderer preoperative, intraoperative og postoperative intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til ERAS-protokollen (Enhanced Recovery after surgery) kontra tradisjonelle perioperative omsorgsprogrammer for modifisert radikal mastektomi.
Tidsramme: 48 timer
visuell analog skala VAS-score (en skala fra 0 til 10 der 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 alvorlig smerte) vil bli registrert 15 minutter etter ekstubering (så snart Pasienten vil være våken nok til å rapportere smerte)' hver 1. time de første 8 timene, deretter hver 3. time i de resterende 24 timene.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første ambulasjon
Tidsramme: 48 timer
timer
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid for anestesi
Tidsramme: time
minutter
time
På tide med vanlig kosthold.
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
Postoperativ opioidbruk.
Tidsramme: 48 timer
mg
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amal Gouda Elsayed Safan

Samarbeidspartnere

Mahmoud Saeed Ebaid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3/2023ANET45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere