유방 수술 후 강화 대 기존 회복
2024년 1월 24일 업데이트: Amal Gouda Elsayed Safan
유방 수술을 받는 환자의 마취 후 회복 향상 vs 기존 회복
연구자들은 수술의 회복 강화(ERAS)를 사용하면 유방 수술 후 수술 후 입원 기간이 줄어들고 수술 후 합병증도 감소한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A NON-ERAS 경로 모든 환자는 수술 전 및 수술 후 치료의 표준화와 함께 최상의 치료 방법을 받았습니다.
그룹 B ERAS 경로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트
- Menoufia University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 나이: 20-60세.
- 적절한 인지 상태(이해하고 협력할 수 있음)
- 미국마취학회(ASA) I, II
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 비협조적.
- 연구 약물에 대한 알레르기가 있는 경우.
- 알려진 알코올 남용 또는 약물 남용.
- 주사 부위에 국소 감염 또는 전신 감염이 있는 경우.
- 임신.
- 응고 장애.
- 모든 복잡한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
NON-ERAS 경로 모든 환자는 수술 전 및 수술 후 치료의 표준화와 함께 최상의 치료 실습을 받았습니다.
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모든 환자는 수술 전 및 수술 후 치료의 표준화와 함께 최고의 치료 실습을 받았습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
ERAS 경로 ERAS는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 개입을 포함하는 약 15개의 요소(또는 구성 요소)로 구성됩니다.
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ERAS 경로 ERAS는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 개입을 포함하는 약 15개의 요소(또는 구성 요소)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 수정된 근치 유방 절제술을 위한 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜과 전통적인 수술 전후 관리 프로그램의 효과와 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도 VAS 점수(0은 통증 없음, 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 통증, 7-10 중증 통증으로 해석되는 0에서 10까지의 척도)은 발관 후 15분에 기록됩니다. 환자는 통증을 보고할 만큼 충분히 깨어 있을 것입니다)' 처음 8시간 동안 1시간마다' 그 다음 나머지 24시간 동안 3시간마다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 보행 시간
기간: 48 시간
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시간
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 회복 시간
기간: 시간
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분
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시간
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규칙적인 다이어트 시간.
기간: 24 시간
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시간
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24 시간
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수술 후 오피오이드 사용.
기간: 48시간
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mg
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3/2023ANET45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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