Recupero migliorato rispetto a quello convenzionale dopo la chirurgia del seno
24 gennaio 2024 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan
Miglioramento del recupero rispetto al recupero convenzionale dopo l'anestesia per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al seno
i ricercatori ipotizzano che con l'uso del recupero avanzato della chirurgia (ERAS), la degenza ospedaliera postoperatoria dopo gli interventi chirurgici al seno sia ridotta e anche le complicanze postoperatorie siano diminuite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A Percorso NON-ERAS Tutti i pazienti hanno ricevuto la migliore pratica di cura, con la standardizzazione delle cure preoperatorie e postoperatorie.
Percorso ERAS di gruppo B
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egitto
- Menoufia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: 20-60 anni.
- Adeguato stato cognitivo (in grado di comprendere e collaborare)
- Società americana di anestesia (ASA) I, II
Criteri di esclusione:
Pazienti che sono:
- Non cooperativo.
- Avere allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- Abuso noto di alcol o farmaci.
- Infezione locale nel sito di iniezione o infezione sistemica.
- Gravidanza.
- Con disturbi della coagulazione.
- Tutti i pazienti complicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Percorso NON-ERAS Tutti i pazienti hanno ricevuto la migliore pratica di cura, con la standardizzazione delle cure preoperatorie e postoperatorie
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Tutti i pazienti hanno ricevuto la migliore pratica di cura, con la standardizzazione delle cure preoperatorie e postoperatorie
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Comparatore attivo: Gruppo B
Percorso ERAS ERAS consiste di circa 15 elementi (o componenti) che includono interventi preoperatori, intraoperatori e postoperatori.
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Percorso ERAS ERAS consiste di circa 15 elementi (o componenti) che includono interventi preoperatori, intraoperatori e postoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) rispetto ai tradizionali programmi di assistenza perioperatoria per la mastectomia radicale modificata.
Lasso di tempo: 48 ore
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Il punteggio VAS della scala analogica visiva (una scala da 0 a 10 dove 0 è interpretato come assenza di dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore intenso) verrà registrato 15 minuti dopo l'estubazione (non appena il il paziente sarà abbastanza vigile da riferire il dolore)' ogni 1 ora per le prime 8 ore' poi ogni 3 ore per le restanti 24 ore.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo della prima deambulazione
Lasso di tempo: 48 ore
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ore
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48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: ora
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minuti
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ora
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È ora di una dieta regolare.
Lasso di tempo: 24 ore
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ore
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24 ore
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Uso postoperatorio di oppioidi.
Lasso di tempo: 48 ore
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mg
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/2023ANET45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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