Tehostettu vs. tavanomainen toipuminen rintaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan
Tehostettu toipuminen vs. tavanomainen toipuminen anestesian jälkeen potilaille, joille tehdään rintaleikkaus
tutkijat olettavat, että tehostetun leikkauksen toipumisen (ERAS) käytöllä rintaleikkausten jälkeinen sairaalassaoloaika vähenee ja myös postoperatiiviset komplikaatiot vähenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A NON-ERAS-polku Kaikki potilaat saivat parhaan hoitokäytännön, jossa preoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito oli standardoitu.
Ryhmän B ERAS-polku
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: 20-60 vuotta.
- Riittävä kognitiivinen tila (kyky ymmärtää ja tehdä yhteistyötä)
- American Society of Anestesia (ASA) I, II
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat:
- Yhteistyöhaluton.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Raskaus.
- Hyytymishäiriöiden kanssa.
- Kaikki monimutkaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
NON-ERAS-polku Kaikki potilaat saivat parhaan hoitokäytännön, jossa preoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito oli standardoitu
|
Kaikki potilaat saivat parhaan hoitokäytännön, jossa preoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito oli standardoitu
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
ERAS-polku ERAS koostuu noin 15 elementistä (tai komponentista), jotka sisältävät preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia interventioita.
|
ERAS-polku ERAS koostuu noin 15 elementistä (tai komponentista), jotka sisältävät preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna perinteisiin perioperatiivisiin hoito-ohjelmiin modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko VAS Score (asteikko 0-10, jossa 0 tulkitaan kivuttomaksi, 1-4 lieväksi kipuksi, 5-6 kohtalaiseksi kipuksi, 7-10 voimakkaaksi kipuksi) kirjataan 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (niin heti kun potilas on riittävän valpas ilmoittaakseen kivusta)" 1 tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana" ja sitten 3 tunnin välein loput 24 tuntia.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen matkan aika
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
tuntia
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian palautumisaika
Aikaikkuna: tunnin
|
pöytäkirja
|
tunnin
|
|
Aika säännölliseen ruokavalioon.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tuntia
|
24 tuntia
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48h
|
mg
|
48h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/2023ANET45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .