Улучшенное и обычное восстановление после операции на груди
24 января 2024 г. обновлено: Amal Gouda Elsayed Safan
Улучшенное восстановление по сравнению с обычным восстановлением после анестезии для пациентов, перенесших операцию на груди
исследователи предполагают, что с использованием ускоренного восстановления после операции (ERAS) послеоперационное пребывание в стационаре после операций на груди сокращается, а также уменьшаются послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа A Не-ERAS. Все пациенты получали наилучшую медицинскую помощь со стандартизированным предоперационным и послеоперационным уходом.
Путь ERAS группы B
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Возраст: 20-60 лет.
- Адекватное когнитивное состояние (способность понимать и сотрудничать)
- Американское общество анестезиологов (ASA) I, II
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- Отказ от сотрудничества.
- Наличие аллергии на любой из исследуемых препаратов.
- Известное злоупотребление алкоголем или лекарствами.
- Наличие местной инфекции в месте инъекции или системной инфекции.
- Беременность.
- При нарушениях свертывания крови.
- Любые сложные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Путь НЕ-ERAS Все пациенты получали наилучшую медицинскую помощь со стандартизацией дооперационного и послеоперационного ухода.
|
Всем пациентам была оказана наилучшая медицинская помощь со стандартизированным предоперационным и послеоперационным уходом.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Путь ERAS ERAS состоит примерно из 15 элементов (или компонентов), которые включают предоперационные, интраоперационные и послеоперационные вмешательства.
|
Путь ERAS ERAS состоит примерно из 15 элементов (или компонентов), которые включают предоперационные, интраоперационные и послеоперационные вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности протокола расширенного восстановления после операции (ERAS) по сравнению с традиционными программами периоперационного ухода при модифицированной радикальной мастэктомии.
Временное ограничение: 48 часов
|
визуальная аналоговая шкала VAS Score (шкала от 0 до 10, где 0 интерпретируется как отсутствие боли, 1-4 легкая боль, 5-6 умеренная боль, 7-10 сильная боль) будет регистрироваться через 15 минут после экстубации (как только пациент будет достаточно насторожен, чтобы сообщать о боли)' каждый 1 час в течение первых 8 часов', затем каждые 3 часа в течение оставшихся 24 часов.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой амбулации
Временное ограничение: 48 часов
|
часы
|
48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после наркоза
Временное ограничение: час
|
минуты
|
час
|
|
Пора переходить на обычную диету.
Временное ограничение: 24 часа
|
часы
|
24 часа
|
|
Послеоперационное употребление опиоидов.
Временное ограничение: 48ч
|
мг
|
48ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3/2023ANET45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .