Recuperação avançada versus convencional após cirurgia de mama
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan
Recuperação Aprimorada vs Recuperação Convencional Após Anestesia para Pacientes Submetidos a Cirurgia de Mama
os pesquisadores levantam a hipótese de que, com o uso da recuperação avançada da cirurgia (ERAS), a internação pós-operatória após cirurgias de mama é reduzida e também as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A Via NON-ERAS Todos os pacientes receberam as melhores práticas de atendimento, com padronização dos cuidados pré e pós-operatórios.
Via ERAS do Grupo B
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egito
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: 20-60 anos.
- Estado cognitivo adequado (capaz de entender e colaborar)
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I, II
Critério de exclusão:
Pacientes que são:
- Não cooperativo.
- Ter alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
- Ter infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
- Gravidez.
- Com distúrbios de coagulação.
- Qualquer paciente complicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Via NÃO-ERAS Todos os pacientes receberam as melhores práticas de atendimento, com padronização dos cuidados pré e pós-operatórios
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Todos os pacientes receberam as melhores práticas de atendimento, com padronização dos cuidados pré e pós-operatórios
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Comparador Ativo: Grupo B
Via ERAS O ERAS consiste em aproximadamente 15 elementos (ou componentes) que incluem intervenções pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias.
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Via ERAS O ERAS consiste em aproximadamente 15 elementos (ou componentes) que incluem intervenções pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e segurança do protocolo de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) versus programas tradicionais de cuidados perioperatórios para mastectomia radical modificada.
Prazo: 48 horas
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escala visual analógica VAS Score (uma escala de 0 a 10 onde 0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa) será registrado 15 minutos após a extubação (assim que o o paciente estará alerta o suficiente para relatar dor)' a cada 1 hora durante as primeiras 8 horas' e depois a cada 3 horas nas 24 horas restantes.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo da primeira deambulação
Prazo: 48 horas
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horas
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação da anestesia
Prazo: hora
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minutos
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hora
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Hora de uma dieta regular.
Prazo: 24 horas
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horas
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24 horas
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Uso de opioides no pós-operatório.
Prazo: 48h
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mg
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48h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3/2023ANET45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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