Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret vs konventionel restitution efter brystoperation

24. januar 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan

Forbedret restitution vs konventionel restitution efter anæstesi for patienter, der gennemgår brystkirurgi

efterforskerne antager, at med brugen af ​​forstærket genopretning af kirurgi (ERAS), reduceres det postoperative hospitalsophold efter brystoperationer, og også postoperative komplikationer reduceres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A NON-ERAS pathway Alle patienter modtog bedste behandlingspraksis med standardisering af præoperativ og postoperativ behandling. Gruppe B ERAS-forløb

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: 20-60 år.

    • Tilstrækkelig kognitiv tilstand (i stand til at forstå og samarbejde)
    • American Society of anesthesia (ASA) I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er:

    • Usamarbejdsvillig.
    • At have allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
    • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
    • At have lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
    • Graviditet.
    • Med koagulationsforstyrrelser.
    • Eventuelle komplicerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
NON-ERAS pathway Alle patienter modtog bedste behandlingspraksis med standardisering af præoperativ og postoperativ behandling
Andet: IKKE-ERAS-vej
Alle patienter modtog bedste behandlingspraksis med standardisering af præoperativ og postoperativ behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
ERAS pathway ERAS består af ca. 15 elementer (eller komponenter), der omfatter præoperative, intraoperative og postoperative interventioner.
Andet: ERAS vej
ERAS pathway ERAS består af ca. 15 elementer (eller komponenter), der omfatter præoperative, intraoperative og postoperative interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​ERAS-protokollen (Enhanced Recovery after surgery) kontra traditionelle perioperative plejeprogrammer for modificeret radikal mastektomi.
Tidsramme: 48 timer
visuel analog skala VAS Score (en skala fra 0 til 10, hvor 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter) vil blive registreret 15 minutter efter ekstubation (så snart patienten vil være opmærksom nok til at rapportere smerte)' hver 1 time i de første 8 timer' derefter hver 3. time i de resterende 24 timer.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første ambulation
Tidsramme: 48 timer
timer
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid for anæstesi
Tidsramme: time
minutter
time
Tid til almindelig kost.
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
Postoperativ opioidbrug.
Tidsramme: 48 timer
mg
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amal Gouda Elsayed Safan

Samarbejdspartnere

Mahmoud Saeed Ebaid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/2023ANET45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner