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Recuperación mejorada vs convencional después de la cirugía mamaria

24 de enero de 2024 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan

Recuperación mejorada frente a recuperación convencional después de la anestesia para pacientes que se someten a cirugía mamaria

los investigadores plantean la hipótesis de que con el uso de la recuperación mejorada de la cirugía (ERAS), se reduce la estancia hospitalaria posoperatoria después de las cirugías de mama y también se reducen las complicaciones posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo A Vía NO-ERAS Todos los pacientes recibieron las mejores prácticas de atención, con estandarización de la atención preoperatoria y posoperatoria. Vía ERAS del grupo B

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egipto
        • Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad: 20-60 años.

    • Estado cognitivo adecuado (capaz de comprender y colaborar)
    • Sociedad Americana de Anestesia (ASA) I, II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son:

    • Incooperativo.
    • Tener alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
    • Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
    • Tener infección local en el sitio de la inyección o infección sistémica.
    • El embarazo.
    • Con trastornos de la coagulación.
    • Cualquier paciente complicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Vía NO-ERAS Todos los pacientes recibieron las mejores prácticas de atención, con estandarización de la atención preoperatoria y posoperatoria
Otro: Vía NO-ERAS
Todos los pacientes recibieron las mejores prácticas de atención, con estandarización de la atención preoperatoria y posoperatoria
Comparador activo: Grupo B
Vía ERAS ERAS consta de aproximadamente 15 elementos (o componentes) que incluyen intervenciones preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias.
Otro: Vía ERAS
Vía ERAS ERAS consta de aproximadamente 15 elementos (o componentes) que incluyen intervenciones preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y la seguridad del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) frente a los programas tradicionales de atención perioperatoria para la mastectomía radical modificada.
Periodo de tiempo: 48 horas
escala analógica visual VAS Score (una escala de 0 a 10 donde 0 se interpreta como ausencia de dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso) se registrará 15 minutos después de la extubación (tan pronto como el el paciente estará lo suficientemente alerta para informar dolor) cada 1 hora durante las primeras 8 horas y luego cada 3 horas durante las 24 horas restantes.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de la primera deambulación
Periodo de tiempo: 48 horas
horas
48 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: hora
minutos
hora
Tiempo para la dieta regular.
Periodo de tiempo: 24 horas
horas
24 horas
Uso postoperatorio de opioides.
Periodo de tiempo: 48h
miligramos
48h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amal Gouda Elsayed Safan

Colaboradores

Mahmoud Saeed Ebaid

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Saeed Ebaid, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3/2023ANET45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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