遊離糖摂取量の削減：甘味の役割 II
2026年6月22日 更新者：Bournemouth University
このランダム化比較試験は、英国の人口サンプルを対象に、遊離糖の摂取量を減らすための 3 種類の食事アドバイスが遊離糖の摂取量に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験の主な目的は、遊離糖の総エネルギー摂取量 (TEI) を削減するための 3 つの異なるタイプの食事アドバイスの効果を評価することです。
ドーセット州全域から、食事からの遊離糖類からの総エネルギー摂取量の5％を超える食事を摂取する合計150人の参加者（18～65歳）が募集される。
すべての参加者は、遊離糖の摂取量を TEI 5% 未満に減らすよう求められ、これを支援するために、遊離糖が多く含まれていると特定された特定の食品の摂取量を減らすことが奨励されます。
参加者には、好みに応じてこれらの食品を他の食品に置き換えることも勧められます。
参加者は、高糖分の食品を次のものに置き換えるようにランダム化されます。1) 糖分は少ないが甘味が強い食品。 2) 糖質は少ないが、他の味が多い食品。 3) 味の薄い食べ物。
一次アウトカムは、ベースラインから 4 週目のエンドポイントまでの遊離糖摂取量の変化です。二次アウトカムには、以下の変化が含まれます。食事プロフィール。甘味の好み。甘味の好み。食べ物の選択。低カロリーの甘味食品の摂取量と 4 週目の遵守レベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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US and Canada Only
-
Bournemouth、US and Canada Only、イギリス、BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 同意を提供し、すべての学習教材を完成させることができます。
- TEIの5%以上を遊離糖から消費する。
- イングランド南部に居住しており、試験のためにボーンマス大学に通うことができること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人。
- 低体重（BMI < 18.5）。
- 糖尿病、摂食障害、クローン病、その他の疾患などの既存の臨床症状があるため、参加者は外部から栄養に関するアドバイスや食事制限を受けることになります。
- 嚥下能力、味覚、嗅覚に影響を与える既存の病状がある。
- 現在、特定の食事プログラム（例：Slimming World）に従っている。
- 現在喫煙している、または研究開始日から3か月以内に喫煙したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：甘い味
介入は、不透明な密封封筒に入れて書面で参加者に提供されます。
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食事に関するアドバイスの提供
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アクティブコンパレータ：味
介入は、不透明な密封封筒に入れて書面で参加者に提供されます。
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食事に関するアドバイスの提供
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アクティブコンパレータ：味がない
介入は、不透明な密封封筒に入れて書面で参加者に提供されます。
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食事に関するアドバイスの提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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砂糖の無料摂取
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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食事日記を使用して評価された、遊離糖からのエネルギー摂取の割合
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ベースラインから 4 週目まで
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遵守
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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提供された推奨事項の順守。食事日記と自己報告による順守を使用して評価されます。
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ベースラインから 4 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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食事日記を使用して評価した食事摂取の栄養成分と味
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ベースラインから 4 週目まで
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体重
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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研究者の測定値を使用して評価された体重（kg）
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ベースラインから 4 週目まで
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BMI
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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BMI (kg/m2)、研究者の測定値を使用して評価
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ベースラインから 4 週目まで
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胴囲
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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研究者の測定値を使用して評価された胴囲 (cm)
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ベースラインから 4 週目まで
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体脂肪率
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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研究者の測定によって実施された、生体インピーダンスを使用して評価された体脂肪率
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ベースラインから 4 週目まで
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甘い食べ物の好み
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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さまざまな甘い食べ物/液体に対する好み。味覚テストを使用して評価されます。参加者はいくつかの甘い食べ物と甘くない食べ物を試食し、100 mm のビジュアル アナログ スケールで心地よさを評価します。
スコアが高いほど好みが強いことを意味します
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ベースラインから 4 週目まで
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甘い食べ物に対する認識
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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さまざまな甘い食べ物/液体に対する甘味の強さの認識。味覚テストを使用して評価されます。参加者はいくつかの甘い食べ物と甘くない食べ物を試食し、100mmの視覚的アナログスケールで味の強さを評価します。
スコアが高いほど、認識が強いことを意味します
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ベースラインから 4 週目まで
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甘い食べ物の摂取量
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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所定の食事における甘い食べ物/水分の選択。参加者が甘い食べ物と甘くない食べ物で構成される食事から自由に摂取できるかどうかを評価し、消費した甘い食べ物の割合を消費重量で測定します。
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ベースラインから 4 週目まで
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甘いものに対する態度
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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砂糖、甘味料、甘い食べ物に対する態度をアンケートで評価し、間もなく発表されます。
スコアが高いほど、より強い態度を示します。
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ベースラインから 4 週目まで
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有害事象
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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有害事象、自己申告により評価
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ベースラインから 4 週目まで
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食事に基づいた態度
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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Three Factor Eating Questionnaire を使用して評価された、食事に対する態度 (Karlsson J, et al.
IJO2000; 24:1715-1725)
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ベースラインから 4 週目まで
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主観的な生活の質
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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生活の質、SF-36 アンケート (Ware et al、1996) を使用して測定。生活の質は 100 点満点で評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから 4 週目まで
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成功の障壁と促進者
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
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自己申告アンケートによって評価される、成功への障壁と促進要因の評価
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ベースラインから 4 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine M Appleton、Bournemouth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月22日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RFSII2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
結果発表から
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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