Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere gratis sukkerinntak: En rolle for søt smak II

22. juni 2026 oppdatert av: Bournemouth University
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av tre ulike typer kostholdsråd for å redusere fritt sukkerinntak, på inntak av fritt sukker, i et utvalg av den britiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av tre ulike typer kostholdsråd, for å redusere totalt energiinntak (TEI) av fritt sukker. Totalt 150 deltakere (alder 18-65 år) som spiser dietter >5 % totalt energiinntak fra diettfrie sukkerarter vil bli rekruttert fra hele Dorset-regionen. Alle deltakere vil bli bedt om å redusere sitt gratis sukkerinntak til <5 % TEI, og for å hjelpe med dette vil de bli oppfordret til å redusere inntaket av spesifikke matvarer identifisert som høye i gratis sukker. Deltakerne vil også bli bedt om å erstatte disse matvarene med andre matvarer avhengig av smak. Deltakerne vil bli randomisert til å erstatte mat med høyt sukkerinnhold med: 1) mat som er lite sukker, men høy i søt smak; 2) mat som er lav i sukker, men høy i andre smaker; og 3) matvarer som har lite smak. Det primære resultatet vil være endringer i gratis sukkerforbruk fra baseline til endepunkt ved uke 4. Sekundære utfall vil inkludere endring i: BMI; kostholdsprofiler; søthet preferanse; liker sødme; mat valg; lavt kaloriinntak av søtet mat og etterlevelsesnivåer i uke 4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Storbritannia, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-65 år;
  2. i stand til å gi samtykke og fullføre alt studiemateriell;
  3. forbruker >5 % av TEI fra fritt sukker;
  4. bosatt i Sør-England, og i stand til å delta på Bournemouth University for testing.

Ekskluderingskriterier:

  1. personer som er gravide eller ammer;
  2. undervektig (BMI <18,5);
  3. har allerede eksisterende kliniske tilstander som diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sykdom og andre sykdommer som fører til at deltakere får eksterne ernæringsråd og kostholdsbegrensninger;
  4. har allerede eksisterende medisinske tilstander som påvirker svelgeevnen, smaks- og luktoppfatningen;
  5. følger for tiden et spesifikt kostholdsprogram (f.eks.: Slimming World);
  6. nåværende røykere eller har røykt innen 3 måneder etter studiens startdato.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Søt smak
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
Atferdsmessig: Kostholdsråd
Kostholdsråd gis
Aktiv komparator: Smak
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
Atferdsmessig: Kostholdsråd
Kostholdsråd gis
Aktiv komparator: Ingen smak
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
Atferdsmessig: Kostholdsråd
Kostholdsråd gis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gratis sukkerinntak
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Prosentvis energiinntak fra frie sukkerarter, vurdert ved hjelp av diettdagbøker
Utgangspunkt til uke 4
Binding
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Overholdelse av anbefalingene som er gitt, vurdert ved hjelp av diettdagbøker og selvrapportert overholdelse
Utgangspunkt til uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Næringssammensetning og smak av kostinntak, vurdert ved hjelp av kostholdsdagbøker
Utgangspunkt til uke 4
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Kroppsvekt, i kg, vurdert ved hjelp av forskermålinger
Utgangspunkt til uke 4
BMI
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
BMI, i kg/m2, vurdert ved hjelp av forskermålinger
Utgangspunkt til uke 4
Midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Midjeomkrets, i cm, vurdert ved hjelp av forskermål
Utgangspunkt til uke 4
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Kroppsfettprosent, vurdert ved hjelp av bioimpedens, utført av forskerens målinger
Utgangspunkt til uke 4
Søtmatpreferanser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Preferanser for ulike søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for hyggelige på en 100 mm visuell analog skala. Høyere score betyr sterkere preferanser
Utgangspunkt til uke 4
Søtmatoppfatninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Oppfatning av styrken til søt smak for ulike søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for smaksstyrke på en 100 mm visuell analog skala. Høyere score betyr sterkere oppfatninger
Utgangspunkt til uke 4
Inntak av søt mat
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Utvalg av søt mat/væsker ved et gitt måltid, vurdert hvor deltakerne kan konsumere fritt fra et måltid sammensatt av søt og ikke-søt mat, og andel søt mat som konsumeres måles i form av inntatt vekt
Utgangspunkt til uke 4
Søtmat-holdninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Holdninger til sukker, søtningsmidler og søtsmakende matvarer, vurdert ved hjelp av et spørreskjema, som snart skal publiseres. Høyere skårer betyr sterkere holdninger.
Utgangspunkt til uke 4
Uønskede hendelser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Uønskede hendelser, vurdert ved egenrapportering
Utgangspunkt til uke 4
Spisebaserte holdninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Holdninger til spising, vurdert ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Utgangspunkt til uke 4
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
Livskvalitet, målt ved hjelp av spørreskjemaet SF-36 (Ware et al, 1996), hvor Livskvalitet vurderes av 100, der høyere skår viser bedre livskvalitet
Utgangspunkt til uke 4
Barrierer og tilretteleggere for suksess
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
En vurdering av barrierer og tilretteleggere for suksess, vurdert ved selvrapporteringsskjema
Utgangspunkt til uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bournemouth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFSII2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli delt med andre forskere på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Fra publisering av resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere