Vermindering van de inname van vrije suiker: een rol voor zoete smaak II
22 juni 2026 bijgewerkt door: Bournemouth University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van drie verschillende soorten voedingsadviezen voor het verminderen van de inname van vrije suiker, op de inname van vrije suiker, in een steekproef van de Britse bevolking.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de effecten van drie verschillende soorten voedingsadviezen, voor het verminderen van de totale energie-inname (TEI) van vrije suikers.
Uit de hele regio Dorset zullen in totaal 150 deelnemers (leeftijd 18-65 jaar) worden geworven die meer dan 5% van de totale energie-inname uit voedingsvrije suikers consumeren.
Alle deelnemers wordt gevraagd om hun inname van vrije suikers te verminderen tot <5% TEI, en om hierbij te helpen, zullen ze worden aangemoedigd om hun inname van specifieke voedingsmiddelen die als hoog in vrije suikers worden aangemerkt, te verminderen.
Deelnemers zullen ook worden geadviseerd om deze voedingsmiddelen te vervangen door andere voedingsmiddelen, afhankelijk van hun smaak.
Deelnemers worden gerandomiseerd om voedsel met een hoog suikergehalte te vervangen door: 1) voedsel met weinig suikers, maar veel zoete smaak; 2) voedsel met weinig suikers, maar veel andere smaken; en 3) voedingsmiddelen met een lage smaak.
Het primaire resultaat zijn veranderingen in de consumptie van vrije suiker vanaf de basislijn tot het eindpunt in week 4. Secundaire resultaten zijn veranderingen in: BMI; voedingsprofielen; zoetheid voorkeur; zoetheid voorkeur; voedselkeuzes; caloriearme gezoete voedselinname en therapietrouw in week 4.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Verenigd Koninkrijk, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar;
- in staat zijn om toestemming te geven en al het studiemateriaal in te vullen;
- verbruiken >5% van TEI uit vrije suikers;
- woonachtig in het zuiden van Engeland, en in staat om naar de universiteit van Bournemouth te gaan om te testen.
Uitsluitingscriteria:
- personen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
- ondergewicht (BMI <18,5);
- reeds bestaande klinische aandoeningen hebben zoals diabetes mellitus, eetstoornissen, de ziekte van Crohn en andere ziekten waardoor deelnemers extern voedingsadvies en dieetbeperkingen krijgen;
- reeds bestaande medische aandoeningen hebben die het slikvermogen, smaak- en reukperceptie beïnvloeden;
- momenteel een specifiek dieetprogramma volgt (bijvoorbeeld: Slimming World);
- huidige rokers of hebben gerookt binnen 3 maanden na de startdatum van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zoete smaak
De interventie wordt schriftelijk aan de deelnemers verstrekt, in een ondoorzichtige verzegelde envelop.
|
Dieetadvies verstrekt
|
|
Actieve vergelijker: Smaak
De interventie wordt schriftelijk aan de deelnemers verstrekt, in een ondoorzichtige verzegelde envelop.
|
Dieetadvies verstrekt
|
|
Actieve vergelijker: Geen smaak
De interventie wordt schriftelijk aan de deelnemers verstrekt, in een ondoorzichtige verzegelde envelop.
|
Dieetadvies verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gratis suikerinname
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Percentage energie-inname uit vrije suikers, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken
|
Basislijn tot week 4
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Naleving van de verstrekte aanbevelingen, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken en zelfgerapporteerde therapietrouw
|
Basislijn tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Voedingssamenstelling en smaak van inname via de voeding, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken
|
Basislijn tot week 4
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Lichaamsgewicht, in kg, bepaald aan de hand van metingen door onderzoekers
|
Basislijn tot week 4
|
|
BMI
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
BMI, in kg/m2, bepaald aan de hand van metingen door onderzoekers
|
Basislijn tot week 4
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Tailleomtrek, in cm, bepaald aan de hand van metingen door onderzoekers
|
Basislijn tot week 4
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Lichaamsvetpercentage, beoordeeld met behulp van bio-impedantie, zoals uitgevoerd door de metingen van de onderzoeker
|
Basislijn tot week 4
|
|
Zoete voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Voorkeuren voor verschillende zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen, beoordeeld met behulp van een smaaktest, waarbij deelnemers verschillende zoete en niet-zoete voedingsmiddelen proeven en deze beoordelen op aangenaamheid op een 100 mm visueel analoge schaal.
Hogere scores duiden op sterkere voorkeuren
|
Basislijn tot week 4
|
|
Zoete eetwaarnemingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Waarnemingen van de sterkte van de zoete smaak voor verschillende zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen, beoordeeld met behulp van een smaaktest, waarbij deelnemers verschillende zoete en niet-zoete voedingsmiddelen proeven en deze beoordelen op smaaksterkte op een 100 mm visuele analoge schaal.
Hogere scores duiden op sterkere percepties
|
Basislijn tot week 4
|
|
Zoete voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Selectie van zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen bij een bepaalde maaltijd, beoordeeld waar deelnemers vrij kunnen consumeren van een maaltijd die bestaat uit zoete en niet-zoete voedingsmiddelen, en het aandeel geconsumeerde zoete voedingsmiddelen wordt gemeten in termen van geconsumeerd gewicht
|
Basislijn tot week 4
|
|
Zoete eethoudingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Houding ten opzichte van suiker, zoetstoffen en zoet smakende voedingsmiddelen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die binnenkort wordt gepubliceerd.
Hogere scores duiden op sterkere attitudes.
|
Basislijn tot week 4
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Bijwerkingen, beoordeeld door zelfrapportage
|
Basislijn tot week 4
|
|
Op eten gebaseerde attitudes
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Houding ten opzichte van eten, beoordeeld met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Basislijn tot week 4
|
|
Subjectieve levenskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst (Ware et al, 1996), waarbij de kwaliteit van leven wordt beoordeeld op 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aantoont
|
Basislijn tot week 4
|
|
Belemmeringen en facilitators voor succes
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Een beoordeling van belemmeringen en facilitators voor succes, beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst
|
Basislijn tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFSII2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf publicatie van de resultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .