Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre l'assunzione di zucchero libero: un ruolo per il gusto dolce II

22 giugno 2026 aggiornato da: Bournemouth University
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di tre diversi tipi di consigli dietetici per ridurre l'assunzione di zucchero libero, sull'assunzione di zucchero libero, in un campione della popolazione del Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti di tre diversi tipi di consigli dietetici, per ridurre l'apporto energetico totale (TEI) di zuccheri liberi. Verranno reclutati da tutta la regione del Dorset un totale di 150 partecipanti (età 18-65 anni) che consumano diete >5% dell'apporto energetico totale da zuccheri liberi nella dieta. A tutti i partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione di zucchero libero a <5% TEI e, per aiutarli, saranno incoraggiati a ridurre l'assunzione di alimenti specifici identificati come ricchi di zuccheri liberi. Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di sostituire questi alimenti con altri alimenti dipendenti dal loro gusto. I partecipanti saranno randomizzati per sostituire gli alimenti ricchi di zuccheri con: 1) alimenti a basso contenuto di zuccheri, ma ricchi di sapore dolce; 2) alimenti a basso contenuto di zuccheri, ma ricchi di altri gusti; e 3) cibi a basso gusto. L'esito primario saranno i cambiamenti nel consumo di zucchero libero dal basale all'endpoint alla settimana 4. Gli esiti secondari includeranno il cambiamento di: BMI; profili dietetici; preferenza per la dolcezza; gusto per la dolcezza; scelte alimentari; assunzione di alimenti dolcificati a basso contenuto calorico e livelli di aderenza alla settimana 4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Regno Unito, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra 18 e 65 anni;
  2. in grado di fornire il consenso e completare tutti i materiali di studio;
  3. consumare >5% di TEI da zuccheri liberi;
  4. residente nel sud dell'Inghilterra e in grado di frequentare la Bournemouth University per i test.

Criteri di esclusione:

  1. persone in gravidanza o allattamento;
  2. sottopeso (IMC <18,5);
  3. avere condizioni cliniche preesistenti come diabete mellito, disturbi alimentari, morbo di Crohn e altre malattie che portano i partecipanti a ricevere consigli nutrizionali esterni e restrizioni dietetiche;
  4. avere condizioni mediche preesistenti che influenzano la capacità di deglutire, la percezione del gusto e dell'olfatto;
  5. attualmente seguendo un programma dietetico specifico (es: Slimming World);
  6. fumatori attuali o hanno fumato entro 3 mesi dalla data di inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sapore dolce
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
Comportamentale: Consigli dietetici
Consulenza dietetica fornita
Comparatore attivo: Gusto
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
Comportamentale: Consigli dietetici
Consulenza dietetica fornita
Comparatore attivo: Senza sapore
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
Comportamentale: Consigli dietetici
Consulenza dietetica fornita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni gratuite di zucchero
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Percentuale di apporto energetico da zuccheri liberi, valutata utilizzando diari dietetici
Dal basale alla settimana 4
Aderenza
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Aderenza alle raccomandazioni fornite, valutata utilizzando diari dietetici e aderenza autodichiarata
Dal basale alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni dietetiche
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Composizione nutritiva e gusto degli apporti dietetici, valutati utilizzando diari dietetici
Dal basale alla settimana 4
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Peso corporeo, in kg, valutato utilizzando misurazioni del ricercatore
Dal basale alla settimana 4
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
BMI, in kg/m2, valutato utilizzando le misurazioni dei ricercatori
Dal basale alla settimana 4
Girovita
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Circonferenza della vita, in cm, valutata utilizzando le misure del ricercatore
Dal basale alla settimana 4
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Percentuale di grasso corporeo, valutata utilizzando la bioimpedenza, come condotta dalle misurazioni del ricercatore
Dal basale alla settimana 4
Preferenze di cibi dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Preferenze per vari cibi/liquidi dolci, valutate utilizzando un test del gusto, in cui i partecipanti assaggiano diversi cibi dolci e non dolci e li valutano per la loro gradevolezza su una scala analogica visiva di 100 mm. Punteggi più alti indicano preferenze più forti
Dal basale alla settimana 4
Percezioni dolci del cibo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Percezioni della forza del gusto dolce per vari cibi/fluidi dolci, valutate utilizzando un test del gusto, in cui i partecipanti assaggiano diversi cibi dolci e non dolci e li valutano per la forza del gusto su una scala analogica visiva da 100 mm. Punteggi più alti indicano percezioni più forti
Dal basale alla settimana 4
Assunzioni di cibi dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Selezione di cibi/liquidi dolci a un dato pasto, valutato dove i partecipanti possono consumare liberamente da un pasto composto da cibi dolci e non dolci, e la proporzione di cibi dolci consumati è misurata in termini di peso consumato
Dal basale alla settimana 4
Atteggiamenti alimentari dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Atteggiamenti nei confronti di zucchero, dolcificanti e cibi dal sapore dolce, valutati mediante un questionario, di prossima pubblicazione. Punteggi più alti denotano atteggiamenti più forti.
Dal basale alla settimana 4
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Eventi avversi, valutati mediante self-report
Dal basale alla settimana 4
Atteggiamenti basati sull'alimentazione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Atteggiamenti nei confronti del cibo, valutati utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IO 2000; 24: 1715-1725)
Dal basale alla settimana 4
Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Qualità della vita, misurata utilizzando il questionario SF-36 (Ware et al, 1996), dove la qualità della vita è valutata su 100, dove un punteggio più alto dimostra una migliore qualità della vita
Dal basale alla settimana 4
Barriere e facilitatori al successo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Una valutazione delle barriere e dei facilitatori al successo, valutata mediante questionario self-report
Dal basale alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bournemouth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFSII2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dalla pubblicazione dei risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi