Reduzir a ingestão de açúcar grátis: um papel para o gosto doce II
22 de junho de 2026 atualizado por: Bournemouth University
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de três tipos diferentes de aconselhamento dietético para reduzir a ingestão de açúcar livre, na ingestão de açúcar livre, em uma amostra da população do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos de três tipos diferentes de aconselhamento dietético para reduzir a ingestão total de energia (TEI) de açúcares livres.
Um total de 150 participantes (idade de 18 a 65 anos) consumindo dietas > 5% da ingestão total de energia de açúcares livres na dieta serão recrutados em toda a região de Dorset.
Todos os participantes serão solicitados a reduzir a ingestão de açúcar livre para <5% TEI e, para ajudar nisso, serão incentivados a reduzir a ingestão de alimentos específicos identificados como ricos em açúcares livres.
Os participantes também serão aconselhados a substituir esses alimentos por outros alimentos dependendo do seu gosto.
Os participantes serão randomizados para substituir alimentos com alto teor de açúcar por: 1) alimentos com baixo teor de açúcar, mas com sabor doce; 2) alimentos com baixo teor de açúcares, mas ricos em outros sabores; e 3) alimentos de baixo sabor.
O resultado primário será mudanças no consumo de açúcar livre desde a linha de base até o ponto final na semana 4. Os resultados secundários incluirão mudanças em: IMC; perfis dietéticos; preferência por doçura; gosto de doçura; Escolha de comida; ingestão de alimentos açucarados de baixa caloria e níveis de adesão na semana 4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos;
- capaz de fornecer consentimento e preencher todos os materiais de estudo;
- consumir >5% de TEI de açúcares livres;
- residente no sul da Inglaterra e capaz de frequentar a Universidade de Bournemouth para testes.
Critério de exclusão:
- indivíduos que estão grávidas ou amamentando;
- baixo peso (IMC <18,5);
- ter condições clínicas pré-existentes, como diabetes mellitus, distúrbios alimentares, doença de Crohn e outras doenças que levam os participantes a receber aconselhamento nutricional externo e restrições alimentares;
- tem condições médicas pré-existentes que afetam a capacidade de engolir, paladar e percepção do olfato;
- atualmente seguindo um programa alimentar específico (por exemplo: Slimming World);
- fumantes atuais ou fumaram dentro de 3 meses da data de início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gosto doce
A intervenção será fornecida aos participantes por escrito, em envelope opaco lacrado.
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Aconselhamento dietético fornecido
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Comparador Ativo: Gosto
A intervenção será fornecida aos participantes por escrito, em envelope opaco lacrado.
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Aconselhamento dietético fornecido
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Comparador Ativo: Sem gosto
A intervenção será fornecida aos participantes por escrito, em envelope opaco lacrado.
|
Aconselhamento dietético fornecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão gratuita de açúcar
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Percentual de ingestão de energia de açúcares livres, avaliada por meio de diários de dieta
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Linha de base para a semana 4
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Aderência
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Adesão às recomendações fornecidas, avaliada por meio de diários de dieta e adesão autorreferida
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Linha de base para a semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Composição de nutrientes e sabor da ingestão alimentar, avaliados por meio de diários de dieta
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Linha de base para a semana 4
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Peso corporal
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Peso corporal, em kg, avaliado por meio de medidas do pesquisador
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Linha de base para a semana 4
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IMC
Prazo: Linha de base para a semana 4
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IMC, em kg/m2, avaliado por meio de medidas do pesquisador
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Linha de base para a semana 4
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Circunferência da cintura, em cm, avaliada por meio das medidas do pesquisador
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Linha de base para a semana 4
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Percentual de gordura corporal, avaliado por bioimpedância, conforme realizado pelas medidas do pesquisador
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Linha de base para a semana 4
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Preferências de alimentos doces
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Preferências por vários alimentos/fluidos doces, avaliadas por meio de um teste de sabor, no qual os participantes experimentam vários alimentos doces e não doces e os classificam quanto ao prazer em uma Escala Visual Analógica de 100 mm.
Pontuações mais altas significam preferências mais fortes
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Linha de base para a semana 4
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Percepções de comida doce
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Percepções da força do sabor doce para vários alimentos/fluidos doces, avaliadas por meio de um teste de sabor, onde os participantes experimentam vários alimentos doces e não doces e os avaliam quanto à força do gosto em uma Escala Visual Analógica de 100 mm.
Pontuações mais altas significam percepções mais fortes
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Linha de base para a semana 4
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Ingestão de alimentos doces
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Seleção de alimentos/líquidos doces em uma determinada refeição, avaliada onde os participantes podem consumir livremente de uma refeição composta por alimentos doces e não doces, e a proporção de alimentos doces consumidos é medida em termos de peso consumido
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Linha de base para a semana 4
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Atitudes de comida doce
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Atitudes em relação ao açúcar, adoçantes e alimentos com sabor doce, avaliadas por meio de um questionário, a ser publicado em breve.
Pontuações mais altas denotam atitudes mais fortes.
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Linha de base para a semana 4
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Eventos adversos, avaliados por autorrelato
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Linha de base para a semana 4
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Atitudes baseadas na alimentação
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Atitudes em relação à alimentação, avaliadas por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
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Linha de base para a semana 4
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Qualidade de Vida Subjetiva
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Qualidade de Vida, medida pelo questionário SF-36 (Ware et al, 1996), onde a Qualidade de Vida é avaliada em 100, onde uma pontuação mais alta demonstra melhor qualidade de vida
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Linha de base para a semana 4
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Barreiras e facilitadores para o sucesso
Prazo: Linha de base para a semana 4
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Uma avaliação das barreiras e facilitadores para o sucesso, avaliada por questionário de autorrelato
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Linha de base para a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFSII2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da publicação dos resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .