Сокращение потребления свободного сахара: роль сладкого вкуса II
22 июня 2026 г. обновлено: Bournemouth University
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния трех различных типов диетических рекомендаций по снижению потребления свободного сахара на потребление свободного сахара в выборке населения Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния трех различных типов диетических рекомендаций на снижение общего потребления энергии (TEI) свободных сахаров.
В общей сложности 150 участников (в возрасте от 18 до 65 лет), потребляющих диеты >5% от общего потребления энергии из диетических свободных сахаров, будут набраны со всего региона Дорсет.
Всем участникам будет предложено снизить потребление свободного сахара до <5% TEI, и, чтобы помочь в этом, им будет предложено сократить потребление определенных продуктов, которые определены как продукты с высоким содержанием свободных сахаров.
Участникам также будет рекомендовано заменить эти продукты другими продуктами в зависимости от их вкуса.
Участники будут рандомизированы для замены продуктов с высоким содержанием сахара на: 1) продукты с низким содержанием сахара, но с высоким сладким вкусом; 2) пища с низким содержанием сахара, но с высоким содержанием других вкусов; и 3) продукты с низким вкусом.
Первичным результатом будут изменения в потреблении свободного сахара от исходного уровня до конечной точки на 4-й неделе. Вторичные результаты будут включать изменение: ИМТ; диетические профили; предпочтение сладости; пристрастие к сладкому; выбор еды; потребление низкокалорийной подслащенной пищи и уровень приверженности на 4-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Соединенное Королевство, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет;
- в состоянии дать согласие и заполнить все материалы исследования;
- потребление >5% ТЭИ из свободных сахаров;
- проживает на юге Англии и может поступить в Борнмутский университет для прохождения тестирования.
Критерий исключения:
- лица, которые беременны или кормят грудью;
- недостаточный вес (ИМТ <18,5);
- иметь ранее существовавшие клинические состояния, такие как сахарный диабет, расстройства пищевого поведения, болезнь Крона и другие заболевания, приводящие к тому, что участники получают внешние рекомендации по питанию и диетические ограничения;
- иметь ранее существовавшие заболевания, влияющие на способность глотать, восприятие вкуса и запаха;
- в настоящее время следует определенной диетической программе (например, «Мир похудения»);
- нынешние курильщики или курившие в течение 3 месяцев с даты начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сладкий вкус
Выступление будет предоставлено участникам в письменной форме, в непрозрачном запечатанном конверте.
|
Даются диетические рекомендации
|
|
Активный компаратор: Вкус
Выступление будет предоставлено участникам в письменной форме, в непрозрачном запечатанном конверте.
|
Даются диетические рекомендации
|
|
Активный компаратор: Без вкуса
Выступление будет предоставлено участникам в письменной форме, в непрозрачном запечатанном конверте.
|
Даются диетические рекомендации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бесплатное потребление сахара
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Процентное потребление энергии из свободных сахаров, оцененное с помощью диетических дневников
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Приверженность предоставленным рекомендациям, оцениваемая с помощью дневников питания и самооценки приверженности
|
Исходный уровень до 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Питательный состав и вкус пищевых продуктов, оцененные с помощью диетических дневников
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Масса тела в кг, определенная с использованием измерений исследователя
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
ИМТ в кг/м2, оцененный с помощью измерений исследователя
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Окружность талии в см, оцененная по измерениям исследователя
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Процентное содержание жира в организме, оцененное с помощью биоимпеданса, проведенного исследователем.
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Предпочтения в сладкой еде
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Предпочтения в отношении различных сладких продуктов/жидкостей оцениваются с помощью теста вкуса, в ходе которого участники пробуют несколько сладких и несладких продуктов и оценивают их на предмет приятности по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале.
Более высокие баллы означают более сильные предпочтения
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Восприятие сладкой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Восприятие силы сладкого вкуса различных сладких продуктов/жидкостей, оцениваемое с помощью теста вкуса, в ходе которого участники пробуют несколько сладких и несладких продуктов и оценивают их силу вкуса по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале.
Более высокие баллы означают более сильное восприятие
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Прием сладкой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Выбор сладких продуктов/жидкостей во время данного приема пищи, оцениваемый в тех случаях, когда участники могут свободно потреблять пищу, состоящую из сладких и несладких продуктов, а доля потребляемых сладких продуктов измеряется с точки зрения потребляемого веса.
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Отношение к сладкой еде
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Отношение к сахару, подсластителям и сладким продуктам, оцениваемое с помощью анкеты, которая скоро будет опубликована.
Более высокие баллы означают более сильное отношение.
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Нежелательные явления, оцененные по самоотчету
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Отношение к еде
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Отношение к еде, оцениваемое с помощью трехфакторного опросника по еде (Karlsson J, et al.
ИЖО 2000; 24: 1715-1725)
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Качество жизни, измеряемое с помощью опросника SF-36 (Ware et al, 1996), где качество жизни оценивается по 100-балльной шкале, где более высокий балл свидетельствует о лучшем качестве жизни.
|
Исходный уровень до 4 недели
|
|
Барьеры и помощники на пути к успеху
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
|
Оценка барьеров и посредников на пути к успеху, оцениваемая с помощью анкеты самоотчета
|
Исходный уровень до 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFSII2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные будут переданы другим исследователям по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
От публикации результатов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .