Zmniejszenie spożycia cukru: rola słodkiego smaku II
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie spożycia wolnego cukru na spożycie wolnego cukru w próbie populacji Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie całkowitego spożycia energii (TEI) wolnych cukrów.
Z całego regionu Dorset zostanie zrekrutowanych łącznie 150 uczestników (w wieku 18-65 lat) stosujących diety > 5% całkowitego spożycia energii z dietetycznych cukrów.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do <5% TEI, a aby w tym pomóc, zostaną zachęceni do zmniejszenia spożycia określonej żywności o wysokiej zawartości wolnych cukrów.
Uczestnicy zostaną również poinformowani o zastąpieniu tych pokarmów innymi pokarmami w zależności od ich gustu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zastąpienia żywności o wysokiej zawartości cukru: 1) żywnością o niskiej zawartości cukrów, ale o wysokim słodkim smaku; 2) żywność o niskiej zawartości cukrów, ale bogata w inne smaki; oraz 3) żywność o niskim smaku.
Pierwszorzędowym wynikiem będą zmiany w spożyciu wolnego cukru od wartości początkowej do punktu końcowego w 4. tygodniu. Wyniki drugorzędne będą obejmować zmianę: BMI; profile dietetyczne; preferencja słodyczy; upodobanie do słodyczy; wybór jedzenia; spożycie niskokalorycznych słodzonych pokarmów i przestrzeganie zaleceń w 4. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat;
- w stanie wyrazić zgodę i uzupełnić wszystkie materiały do nauki;
- spożywanie >5% TEI z wolnych cukrów;
- mieszkający na południu Anglii i mogący uczęszczać na testy na Uniwersytecie Bournemouth.
Kryteria wyłączenia:
- osoby w ciąży lub karmiące piersią;
- niedowaga (BMI <18,5);
- mają wcześniej istniejące schorzenia kliniczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne choroby prowadzące do tego, że uczestnicy otrzymują zewnętrzne porady żywieniowe i ograniczenia dietetyczne;
- mieć wcześniej istniejące schorzenia wpływające na zdolność połykania, odczuwanie smaku i zapachu;
- aktualnie realizujący określony program dietetyczny (np.: Slimming World);
- obecnie palących lub paliło w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Słodki smak
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
|
Udzielone porady dietetyczne
|
|
Aktywny komparator: Smak
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
|
Udzielone porady dietetyczne
|
|
Aktywny komparator: Bez smaku
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
|
Udzielone porady dietetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpłatne spożycie cukru
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Procentowy pobór energii z cukrów wolnych, oceniany na podstawie dzienniczków dietetycznych
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Przestrzeganie przedstawionych zaleceń, oceniane za pomocą dzienników diety i samoopisowego przestrzegania zaleceń
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Skład składników odżywczych i smakowitość diet ocenianych na podstawie dzienniczków dietetycznych
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Masa ciała, w kg, oszacowana na podstawie pomiarów badacza
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
BMI, w kg/m2, oszacowane na podstawie pomiarów badacza
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Obwód talii, w cm, oceniany na podstawie pomiarów badacza
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Procent tkanki tłuszczowej, oceniany za pomocą bioimpedencji, prowadzony przez badacza pomiarami
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Preferencje dotyczące słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Preferencje dotyczące różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod względem przyjemności w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze preferencje
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Postrzeganie słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Postrzeganie siły słodkiego smaku różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod kątem siły smaku w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postrzeganie
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Spożycie słodkich pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Dobór słodkich pokarmów/płynów w danym posiłku, oceniany, gdzie uczestnicy mogą swobodnie spożywać z posiłku składającego się ze słodkich i niesłodkich pokarmów, a proporcja spożywanych słodkich pokarmów mierzona jest pod względem spożywanej masy
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Postawy na słodkie jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Postawy wobec cukru, substancji słodzących i żywności o słodkim smaku oceniane za pomocą kwestionariusza, który wkrótce zostanie opublikowany.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Zdarzenia niepożądane, oceniane na podstawie samoopisu
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Postawy oparte na jedzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Postawy wobec jedzenia oceniane za pomocą Kwestionariusza Three Factor Eating (Karlsson J i in.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36 (Ware i in., 1996), gdzie jakość życia oceniana jest w skali do 100, gdzie wyższy wynik świadczy o lepszej jakości życia
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Bariery i czynniki ułatwiające sukces
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Ocena barier i czynników ułatwiających sukces, ocenianych za pomocą kwestionariusza samoopisowego
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFSII2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od publikacji wyników
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .