Reduktion af gratis sukkerindtag: En rolle for sød smag II
22. juni 2026 opdateret af: Bournemouth University
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af tre forskellige typer kostråd for at reducere frit sukkerindtag, på indtag af frit sukker, i en stikprøve af den britiske befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effekterne af tre forskellige typer kostråd, for at reducere det samlede energiindtag (TEI) af frit sukker.
I alt 150 deltagere (i alderen 18-65 år), der spiser mere end 5 % af det samlede energiindtag fra diætfrit sukker, vil blive rekrutteret fra hele Dorset-regionen.
Alle deltagere vil blive bedt om at reducere deres gratis sukkerindtag til <5% TEI, og for at hjælpe med dette vil de blive opfordret til at reducere deres indtag af specifikke fødevarer identificeret som høje i frit sukker.
Deltagerne vil også blive rådet til at erstatte disse fødevarer med andre fødevarer afhængigt af deres smag.
Deltagerne vil blive randomiseret til at erstatte fødevarer med højt sukkerindhold med: 1) fødevarer med lavt indhold af sukker, men højt i sød smag; 2) fødevarer med lavt indhold af sukker, men højt i andre smage; og 3) fødevarer med lav smag.
Det primære resultat vil være ændringer i frit sukkerforbrug fra baseline til slutpunkt i uge 4. Sekundære resultater vil omfatte ændring i: BMI; diætprofiler; sødme præference; sødme smag; valg af mad; lavt kalorieindtag af sødet mad og overholdelsesniveauer i uge 4.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år;
- i stand til at give samtykke og udfylde alt studiemateriale;
- indtager >5 % af TEI fra frie sukkerarter;
- bosat i det sydlige England og i stand til at tage på Bournemouth University til test.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der er gravide eller ammer;
- undervægt (BMI <18,5);
- har allerede eksisterende kliniske tilstande såsom diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sygdom og andre sygdomme, der fører til, at deltagere modtager ekstern ernæringsrådgivning og diætrestriktioner;
- har allerede eksisterende medicinske tilstande, der påvirker synkeevnen, smags- og lugteopfattelsen;
- følger i øjeblikket et specifikt kostprogram (f.eks.: Slimming World);
- nuværende rygere eller har røget inden for 3 måneder efter undersøgelsens startdato.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sød smag
Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
|
Der gives kostråd
|
|
Aktiv komparator: Smag
Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
|
Der gives kostråd
|
|
Aktiv komparator: Ingen smag
Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
|
Der gives kostråd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Procentvis energiindtag fra frie sukkerarter, vurderet ved hjælp af kostdagbøger
|
Baseline til uge 4
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Overholdelse af anbefalingerne, vurderet ved hjælp af kostdagbøger og selvrapporteret overholdelse
|
Baseline til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Næringsstofsammensætning og smag af kostindtag, vurderet ved hjælp af kostdagbøger
|
Baseline til uge 4
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Kropsvægt, i kg, vurderet ved hjælp af forskermålinger
|
Baseline til uge 4
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
BMI, i kg/m2, vurderet ved hjælp af forskermålinger
|
Baseline til uge 4
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Taljeomkreds, i cm, vurderet ved hjælp af forskermål
|
Baseline til uge 4
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Kropsfedtprocent, vurderet ved hjælp af bioimpedens, som udført af forskerens målinger
|
Baseline til uge 4
|
|
Sød mad præferencer
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Præferencer for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver adskillige søde og ikke-søde fødevarer og vurderer dem for behagelighed på en 100 mm visuel analog skala.
Højere score betyder stærkere præferencer
|
Baseline til uge 4
|
|
Sød mad opfattelser
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Opfattelse af styrken af sød smag for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver flere søde og ikke-søde fødevarer og vurderer dem for smagsstyrke på en 100 mm visuel analog skala.
Højere score betyder stærkere opfattelser
|
Baseline til uge 4
|
|
Indtag af sød mad
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Udvælgelse af søde fødevarer/væsker ved et givent måltid, vurderet, hvor deltagerne kan indtage frit fra et måltid sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, og andel af indtaget søde fødevarer måles i form af indtaget vægt
|
Baseline til uge 4
|
|
Søde mad holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Holdninger til sukker, sødestoffer og sødsmagende fødevarer, vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som snart vil blive offentliggjort.
Højere score angiver stærkere holdninger.
|
Baseline til uge 4
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Uønskede hændelser, vurderet ved selvrapportering
|
Baseline til uge 4
|
|
Spisebaserede holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Holdninger til at spise, vurderet ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Baseline til uge 4
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Livskvalitet, målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet (Ware et al, 1996), hvor Livskvalitet vurderes ud af 100, hvor en højere score viser bedre livskvalitet
|
Baseline til uge 4
|
|
Barrierer og facilitatorer for succes
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
En vurdering af barrierer og facilitatorer for succes, vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema
|
Baseline til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFSII2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data vil blive delt med andre forskere efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Fra offentliggørelse af resultaterne
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .