Vapaan sokerin saannin vähentäminen: Makean maun rooli II
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bournemouth University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen erityyppisen ravitsemussuosituksen vaikutuksia vapaan sokerin saannin vähentämiseen, vapaan sokerin saantiin, otoksessa Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen erityyppisen ravitsemussuosituksen vaikutuksia vapaiden sokereiden kokonaisenergiansaannin (TEI) vähentämiseen.
Yhteensä 150 osallistujaa (18–65-vuotiaat), jotka käyttävät ruokavaliota yli 5 % kokonaisenergiansaannista ravinnon sisältämättömistä sokereista, rekrytoidaan kaikkialta Dorsetin alueelta.
Kaikkia osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saantiaan <5 prosenttiin TEI:stä, ja tämän helpottamiseksi heitä rohkaistaan vähentämään tiettyjen elintarvikkeiden saantia, jotka sisältävät runsaasti vapaita sokereita.
Osallistujia kehotetaan myös korvaamaan nämä ruoat muilla maun mukaan.
Osallistujat satunnaistetaan korvaamaan runsaasti sokeria sisältävät ruoat: 1) elintarvikkeilla, joissa on vähän sokeria, mutta joissa on korkea maku; 2) ruoat, joissa on vähän sokeria, mutta joissa on paljon muita makuja; ja 3) ruoat, joiden maku on heikko.
Ensisijainen tulos on muutokset vapaan sokerin kulutuksessa lähtötilanteesta päätepisteeseen viikolla 4. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset: BMI; ruokavalioprofiilit; makeus mieltymys; makeuden pitäminen; ruokavalinnat; vähäkaloriset makeutetut ruoat ja sitoutumistasot viikolla 4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat;
- pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kaikki oppimateriaalit;
- kuluttaa > 5 % TEI:stä vapaista sokereista;
- asuu Etelä-Englannissa ja voi osallistua Bournemouthin yliopistoon testattavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät henkilöt;
- alipainoinen (BMI <18,5);
- sinulla on aiempi kliininen sairaus, kuten diabetes mellitus, syömishäiriöt, Crohnin tauti ja muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että osallistujat saavat ulkopuolisia ravitsemusneuvoja ja ruokavaliorajoituksia;
- sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat nielemiskykyyn, maku- ja hajuaistiin;
- seuraat tällä hetkellä tiettyä ruokavalio-ohjelmaa (esim.: Slimming World);
- tupakoivat tai ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makea maku
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja tarjotaan
|
|
Active Comparator: Maku
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja tarjotaan
|
|
Active Comparator: Ei makua
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmainen sokerin saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Prosenttiosuus energiansaannista vapaista sokereista, arvioituna ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Annettujen suositusten noudattaminen, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen ja itse ilmoittaman noudattamisen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Ravinnon saannin ravintoainekoostumus ja maku, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna tutkijan mitoilla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
BMI, kg/m2, mitattuna tutkijan mittauksilla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Vyötärön ympärysmitta cm, mitattuna tutkijan mitoilla
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioimpedenssillä tutkijan mittausten perusteella
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Makean ruoan mieltymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Erilaisten makeiden ruokien/nesteiden mieltymykset arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden miellyttävyyden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempia mieltymyksiä
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Makean ruoan havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Havainnot makean maun vahvuudesta eri makeissa ruoissa/nesteissä, arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden maun vahvuuden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempaa käsitystä
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Makean ruoan syöminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Makeiden ruokien/nesteiden valinta tietyllä aterialla, arvioituna, missä osallistujat voivat nauttia vapaasti makeista ja ei-makeista ruoista koostuvasta aterialla, ja nautittujen makeiden ruokien osuus mitataan kulutetun painon perusteella.
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Makean ruoan asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Kyselylomakkeella arvioituja asenteita sokeria, makeutusaineita ja makean makuisia ruokia kohtaan julkaistaan pian.
Korkeammat pisteet kertovat vahvemmista asenteista.
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Haittatapahtumat, arvioituna omatoimisesti
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Syömiseen perustuvat asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Asenteet syömiseen, arvioituna Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36-kyselyllä (Ware et al, 1996), jossa elämänlaatu arvioidaan 100:sta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Menestyksen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Arvio onnistumisen esteistä ja edistäjistä, arvioituna itseraportointikyselyllä
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFSII2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisusta lähtien
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .