Reducción de la ingesta de azúcar libre: un papel para Sweet Taste II
22 de junio de 2026 actualizado por: Bournemouth University
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de tres tipos diferentes de consejos dietéticos para reducir la ingesta de azúcar libre, en la ingesta de azúcar libre, en una muestra de la población del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos de tres tipos diferentes de asesoramiento dietético para reducir la ingesta energética total (TEI) de azúcares libres.
Se reclutará un total de 150 participantes (de 18 a 65 años de edad) que consuman dietas > 5% de ingesta total de energía de azúcares libres en la dieta de toda la región de Dorset.
Se les pedirá a todos los participantes que reduzcan su consumo de azúcar libre a <5% TEI y, para ayudar con esto, se les alentará a reducir su consumo de alimentos específicos identificados como ricos en azúcares libres.
También se recomendará a los participantes que reemplacen estos alimentos con otros alimentos según su gusto.
Los participantes serán asignados al azar para reemplazar los alimentos con alto contenido de azúcar con: 1) alimentos bajos en azúcar, pero con un alto contenido de azúcar; 2) alimentos bajos en azúcares, pero ricos en otros sabores; y 3) alimentos que tienen poco sabor.
El resultado primario serán los cambios en el consumo de azúcar libre desde el inicio hasta el punto final en la semana 4. Los resultados secundarios incluirán cambios en: IMC; perfiles dietéticos; preferencia de dulzura; gusto por la dulzura; opciones de comida; Ingesta de alimentos endulzados bajos en calorías y niveles de adherencia en la semana 4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad;
- capaz de dar su consentimiento y completar todos los materiales de estudio;
- consumir >5% de TEI de azúcares libres;
- residir en el sur de Inglaterra y poder asistir a la Universidad de Bournemouth para las pruebas.
Criterio de exclusión:
- personas que están embarazadas o amamantando;
- bajo peso (IMC <18,5);
- tienen condiciones clínicas preexistentes como diabetes mellitus, trastornos alimentarios, enfermedad de Crohn y otras enfermedades que hacen que los participantes reciban asesoramiento nutricional externo y restricciones dietéticas;
- tiene condiciones médicas preexistentes que afectan la capacidad de tragar, la percepción del gusto y el olfato;
- siguiendo actualmente un programa dietético específico (por ejemplo: Slimming World);
- fumadores actuales o han fumado dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sabor dulce
La intervención se facilitará a los participantes por escrito, en sobre cerrado opaco.
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Asesoramiento dietético proporcionado
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Comparador activo: Gusto
La intervención se facilitará a los participantes por escrito, en sobre cerrado opaco.
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Asesoramiento dietético proporcionado
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Comparador activo: No tiene sabor
La intervención se facilitará a los participantes por escrito, en sobre cerrado opaco.
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Asesoramiento dietético proporcionado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingestas de azúcar libre
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Ingesta porcentual de energía procedente de azúcares libres, evaluada mediante diarios dietéticos
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Línea de base a la semana 4
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Adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Adherencia a las recomendaciones proporcionadas, evaluada mediante diarios de dieta y adherencia autoinformada
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Línea de base a la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingestas dietéticas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Composición de nutrientes y sabor de la ingesta dietética, evaluados mediante diarios dietéticos
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Línea de base a la semana 4
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Peso corporal, en kg, evaluado utilizando las medidas del investigador
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Línea de base a la semana 4
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IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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IMC, en kg/m2, evaluado mediante mediciones del investigador
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Línea de base a la semana 4
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Circunferencia de la cintura, en cm, evaluada con las medidas del investigador
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Línea de base a la semana 4
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Porcentaje de grasa corporal, evaluado mediante bioimpedancia, según las mediciones realizadas por el investigador
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Línea de base a la semana 4
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Preferencias de comida dulce
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Preferencias por diversos alimentos/líquidos dulces, evaluados mediante una prueba de sabor, en la que los participantes prueban varios alimentos dulces y no dulces y los califican según su agrado en una escala analógica visual de 100 mm.
Las puntuaciones más altas significan preferencias más fuertes
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Línea de base a la semana 4
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Percepciones de alimentos dulces
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Percepciones de la fuerza del sabor dulce para varios alimentos/líquidos dulces, evaluadas mediante una prueba de sabor, en la que los participantes prueban varios alimentos dulces y no dulces y los califican según la fuerza del sabor en una escala analógica visual de 100 mm.
Las puntuaciones más altas significan percepciones más fuertes
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Línea de base a la semana 4
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Ingestas de alimentos dulces
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Selección de alimentos dulces/líquidos en una comida determinada, evaluada donde los participantes pueden consumir libremente de una comida compuesta de alimentos dulces y no dulces, y la proporción de alimentos dulces consumidos se mide en términos de peso consumido
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Línea de base a la semana 4
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Actitudes hacia la comida dulce
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Actitudes hacia el azúcar, los edulcorantes y los alimentos dulces, evaluadas mediante un cuestionario, que se publicará próximamente.
Las puntuaciones más altas denotan actitudes más fuertes.
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Línea de base a la semana 4
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Eventos adversos, evaluados por autoinforme
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Línea de base a la semana 4
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Actitudes basadas en la alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Actitudes hacia la alimentación, evaluadas mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (Karlsson J, et al.
OIJ 2000; 24: 1715-1725)
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Línea de base a la semana 4
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Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Calidad de vida, medida mediante el cuestionario SF-36 (Ware et al, 1996), donde la calidad de vida se evalúa sobre 100, donde una puntuación más alta demuestra una mejor calidad de vida
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Línea de base a la semana 4
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Barreras y facilitadores para el éxito
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Una evaluación de las barreras y los facilitadores del éxito, evaluada mediante un cuestionario de autoinforme
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Línea de base a la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFSII2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se compartirán con otros investigadores a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la publicación de los resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .