Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker: Eine Rolle für den süßen Geschmack II
22. Juni 2026 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Aufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) an freiem Zucker zu bewerten.
Insgesamt werden 150 Teilnehmer (Alter 18–65 Jahre) aus der gesamten Region Dorset rekrutiert, deren Ernährung mehr als 5 % der Gesamtenergieaufnahme aus freiem Zucker aus der Nahrung beträgt.
Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie dazu ermutigt, die Aufnahme bestimmter Lebensmittel zu reduzieren, die einen hohen Anteil an freiem Zucker aufweisen.
Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, diese Lebensmittel je nach Geschmack durch andere Lebensmittel zu ersetzen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zuckerreiche Lebensmittel zu ersetzen durch: 1) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber einen hohen süßen Geschmack haben; 2) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber viele andere Geschmacksrichtungen enthalten; und 3) Lebensmittel, die wenig Geschmack haben.
Der primäre Endpunkt wird eine Veränderung des freien Zuckerkonsums vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 4 sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; Aufnahme kalorienarmer, gesüßter Nahrungsmittel und Adhärenzwerte in Woche 4.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18–65 Jahren;
- in der Lage sein, seine Einwilligung zu erteilen und alle Lernmaterialien zu vervollständigen;
- >5 % des TEI aus freien Zuckern konsumieren;
- wohnhaft im Süden Englands und in der Lage, die Bournemouth University zum Testen zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen;
- Untergewicht (BMI <18,5);
- Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Erkrankungen haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten;
- unter Vorerkrankungen leiden, die die Schluckfähigkeit sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
- Sie befolgen derzeit ein bestimmtes Diätprogramm (z. B. „Slimming World“);
- aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn geraucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Süßer Geschmack
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
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Ernährungsberatung bereitgestellt
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Aktiver Komparator: Schmecken
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
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Ernährungsberatung bereitgestellt
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Aktiver Komparator: Kein Geschmack
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
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Ernährungsberatung bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kostenlose Zuckerzufuhr
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Prozentuale Energieaufnahme aus freiem Zucker, ermittelt anhand von Ernährungstagebüchern
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Ausgangswert bis Woche 4
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Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Einhaltung der Empfehlungen, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
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Ausgangswert bis Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Nährstoffzusammensetzung und Geschmack der Nahrungsaufnahme, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern
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Ausgangswert bis Woche 4
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Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Körpergewicht in kg, ermittelt anhand von Forschermessungen
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Ausgangswert bis Woche 4
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BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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BMI in kg/m2, ermittelt anhand von Forschermessungen
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Ausgangswert bis Woche 4
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Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Taillenumfang in cm, ermittelt anhand von Forschermessungen
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Ausgangswert bis Woche 4
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Körperfettanteil, ermittelt anhand der Bioimpedanz, wie von den Forschern durchgeführte Messungen
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Ausgangswert bis Woche 4
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Vorlieben für süße Speisen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Präferenzen für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mithilfe eines Geschmackstests, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer 100-mm-visuellen Analogskala auf ihren Geschmack hin bewerten.
Höhere Werte bedeuten stärkere Präferenzen
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Ausgangswert bis Woche 4
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Wahrnehmung von süßen Lebensmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Wahrnehmung der Stärke des süßen Geschmacks für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mithilfe eines Geschmackstests, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer 100-mm-visuellen Analogskala hinsichtlich ihrer Geschmacksstärke bewerten.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wahrnehmung
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Ausgangswert bis Woche 4
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Süße Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Auswahl süßer Nahrungsmittel/Flüssigkeiten zu einer bestimmten Mahlzeit. Es wird beurteilt, ob die Teilnehmer eine Mahlzeit, die aus süßen und nicht süßen Nahrungsmitteln besteht, frei verzehren können, und der Anteil der verzehrten süßen Nahrungsmittel wird anhand des verzehrten Gewichts gemessen
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Ausgangswert bis Woche 4
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Einstellungen zu süßem Essen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Einstellungen zu Zucker, Süßungsmitteln und süß schmeckenden Lebensmitteln, bewertet anhand eines Fragebogens, bald veröffentlicht.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Einstellung.
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Ausgangswert bis Woche 4
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Unerwünschte Ereignisse, bewertet durch Selbstbericht
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Ausgangswert bis Woche 4
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Essbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
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Ausgangswert bis Woche 4
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Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen (Ware et al., 1996), wobei die Lebensqualität mit 100 Punkten bewertet wird, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt
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Ausgangswert bis Woche 4
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Hindernisse und Erleichterungen für den Erfolg
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
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Eine Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für den Erfolg, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens
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Ausgangswert bis Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFSII2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab Veröffentlichung der Ergebnisse
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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