Az ingyenes cukorbevitel csökkentése: az édes íz szerepe II
2023. október 9. frissítette: Bournemouth University
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a szabad cukorbevitel csökkentésére vonatkozó három különböző típusú táplálkozási tanácsnak a szabad cukor bevitelére gyakorolt hatását az Egyesült Királyság lakosságának egy mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja három különböző típusú étrendi tanács hatásának felmérése a szabad cukrok teljes energiabevitelének (TEI) csökkentésére.
Összesen 150 résztvevőt (18-65 év közöttiek), akik több mint 5%-os teljes energiabevitelt fogyasztanak az étrendből származó mentes cukrokból, dorseti régióból vesznek fel.
Minden résztvevőt arra kérnek, hogy csökkentsék az ingyenes cukorbevitelt <5% TEI-re, és ennek elősegítése érdekében arra ösztönzik őket, hogy csökkentsék bizonyos, magas szabad cukrot tartalmazó élelmiszerek bevitelét.
A résztvevőknek azt is tanácsoljuk, hogy ízlésüktől függően cseréljék le ezeket az ételeket más élelmiszerekkel.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy a magas cukortartalmú ételeket a következőkre cseréljék: 1) alacsony cukortartalmú, de édes ízű élelmiszerekkel; 2) alacsony cukortartalmú, de más ízű ételek; és 3) alacsony ízű ételek.
Az elsődleges eredmény a szabad cukorfogyasztás változása lesz a kiindulási értéktől a végpontig a 4. héten. A másodlagos kimenetelek a következők: BMI; étrendi profilok; édesség preferencia; édességkedvelés; ételválasztás; alacsony kalóriatartalmú édesített ételek bevitele és betartási szintje a 4. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Egyesült Királyság, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig;
- képes hozzájárulást adni és kitölteni az összes tananyagot;
- a TEI > 5%-ának fogyasztása szabad cukrokból;
- Dél-Angliában lakik, és részt vehet a Bournemouth Egyetemen tesztelés céljából.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató egyének;
- alulsúly (BMI <18,5);
- már meglévő klinikai állapota van, például cukorbetegség, étkezési zavarok, Crohn-betegség és más olyan betegségek, amelyek miatt a résztvevők külső táplálkozási tanácsokat és étkezési korlátozásokat kapnak;
- a nyelési képességet, az ízérzékelést és a szaglást befolyásoló, már meglévő egészségügyi állapota van;
- jelenleg egy meghatározott diétás programot követ (pl.: Karcsúsító Világ);
- jelenleg dohányzók, vagy a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül dohányoztak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Édes íz
A beavatkozást írásban, átlátszatlan zárt borítékban adjuk át a résztvevőknek.
|
Diétás tanácsadás
|
|
Aktív összehasonlító: Íz
A beavatkozást írásban, átlátszatlan zárt borítékban adjuk át a résztvevőknek.
|
Diétás tanácsadás
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs íze
A beavatkozást írásban, átlátszatlan zárt borítékban adjuk át a résztvevőknek.
|
Diétás tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ingyenes cukorbevitel
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A szabad cukrokból származó százalékos energiabevitel, étrendi naplók segítségével értékelve
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Tapadás
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A megadott ajánlások betartása, diétás naplók és önbevallott betartás alapján értékelt
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás bevitelek
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A táplálékfelvételek tápanyag-összetétele és íze, étrendi naplók segítségével értékelve
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Testsúly
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Testtömeg, kg-ban, kutatói mérések segítségével értékelve
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
BMI
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
BMI, kg/m2-ben, kutatói mérésekkel értékelve
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A derékbőség cm-ben, kutatói mérések segítségével értékelve
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Testzsírszázalék, bioimpedencia alapján, a kutatói mérések alapján
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Édes ételek preferenciái
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Különféle édes ételek/folyadékok preferenciái, ízteszttel értékelve, ahol a résztvevők több édes és nem édes ételt is megkóstolnak, és 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik azokat a kellemesség szempontjából.
A magasabb pontszámok erősebb preferenciákat jeleznek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Édes ételek érzékelése
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Az édes íz erősségének észlelése különféle édes ételek/folyadékok esetében, ízteszttel értékelve, ahol a résztvevők több édes és nem édes ételt is megkóstolnak, és 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik az íz erősségét.
A magasabb pontszámok erősebb felfogást jelentenek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Édes ételek bevitele
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Édes ételek/folyadékok kiválasztása egy adott étkezésnél, annak értékelése, hogy a résztvevők szabadon fogyaszthatnak-e édes és nem édes ételekből álló étkezésből, és az elfogyasztott édes ételek arányát az elfogyasztott súly alapján mérik.
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Az édes ételekhez való hozzáállás
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A cukorral, édesítőszerekkel és édes ízű ételekkel kapcsolatos attitűdök kérdőíves felmérése hamarosan megjelenik.
A magasabb pontszámok erősebb attitűdöket jeleznek.
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Önbevallás alapján értékelt nemkívánatos események
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Étkezés alapú attitűdök
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Az étkezéssel kapcsolatos attitűdök a Háromfaktoros étkezési kérdőív segítségével értékelve (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
Szubjektív életminőség
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Életminőség, az SF-36 kérdőív segítségével mérve (Ware et al, 1996), ahol az életminőséget 100-ból értékelik, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget mutat
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
|
A siker akadályai és elősegítői
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A siker akadályainak és elősegítőinek felmérése, önbevallásos kérdőív segítségével
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFSII2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat ésszerű kérésre megosztjuk más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzétételétől
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás tanácsok
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok