Réduire les apports en sucre libre : un rôle pour Sweet Taste II
22 juin 2026 mis à jour par: Bournemouth University
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de trois types différents de conseils diététiques pour réduire les apports en sucre libre, sur les apports en sucre libre, dans un échantillon de la population britannique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets de trois types de conseils diététiques différents, pour réduire les apports énergétiques totaux (AET) des sucres libres.
Un total de 150 participants (âgés de 18 à 65 ans) consommant des régimes > 5 % d'apport énergétique total provenant de sucres libres alimentaires seront recrutés dans toute la région du Dorset.
Tous les participants seront invités à réduire leur consommation de sucre libre à <5 % TEI, et pour y parvenir, ils seront encouragés à réduire leur consommation d'aliments spécifiques identifiés comme riches en sucres libres.
Il sera également conseillé aux participants de remplacer ces aliments par d'autres aliments en fonction de leur goût.
Les participants seront randomisés pour remplacer les aliments riches en sucre par : 1) des aliments faibles en sucre, mais riches en goût sucré ; 2) des aliments faibles en sucres, mais riches en autres goûts ; et 3) les aliments à faible goût.
Le critère de jugement principal sera les changements dans la consommation de sucre libre de la ligne de base au point final à la semaine 4. Les critères de jugement secondaires incluront les changements dans : l'IMC ; profils alimentaires; préférence sucrée; goût sucré; choix de nourriture; apports alimentaires sucrés à faible teneur en calories et niveaux d'observance à la semaine 4.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Royaume-Uni, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 65 ans ;
- capable de donner son consentement et de compléter tout le matériel d'étude ;
- consommer> 5% de TEI à partir de sucres libres ;
- résidant dans le sud de l'Angleterre et capable de fréquenter l'université de Bournemouth pour passer des tests.
Critère d'exclusion:
- les personnes enceintes ou qui allaitent;
- insuffisance pondérale (IMC <18,5);
- ont des conditions cliniques préexistantes telles que le diabète sucré, les troubles de l'alimentation, la maladie de Crohn et d'autres maladies conduisant les participants à recevoir des conseils nutritionnels externes et des restrictions alimentaires ;
- avez des conditions médicales préexistantes affectant la capacité de déglutition, le goût et la perception de l'odorat ;
- suit actuellement un programme diététique spécifique (ex : Slimming World) ;
- les fumeurs actuels ou ont fumé dans les 3 mois suivant la date de début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bon gout
L'intervention sera remise aux participants sous forme écrite, dans une enveloppe scellée opaque.
|
Conseils diététiques fournis
|
|
Comparateur actif: Goût
L'intervention sera remise aux participants sous forme écrite, dans une enveloppe scellée opaque.
|
Conseils diététiques fournis
|
|
Comparateur actif: Pas de goût
L'intervention sera remise aux participants sous forme écrite, dans une enveloppe scellée opaque.
|
Conseils diététiques fournis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apports de sucre gratuits
Délai: De base à la semaine 4
|
Pourcentage d'apport énergétique provenant des sucres libres, évalué à l'aide de journaux de régime
|
De base à la semaine 4
|
|
Adhérence
Délai: De base à la semaine 4
|
Adhésion aux recommandations fournies, évaluée à l'aide de journaux de régime et d'adhésion autodéclarée
|
De base à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apports alimentaires
Délai: De base à la semaine 4
|
Composition nutritionnelle et goût des apports alimentaires, évalués à l'aide de journaux alimentaires
|
De base à la semaine 4
|
|
Poids
Délai: De base à la semaine 4
|
Poids corporel, en kg, évalué à l'aide des mesures des chercheurs
|
De base à la semaine 4
|
|
IMC
Délai: De base à la semaine 4
|
IMC, en kg/m2, évalué à l'aide des mesures des chercheurs
|
De base à la semaine 4
|
|
Tour de taille
Délai: De base à la semaine 4
|
Tour de taille, en cm, évalué à l'aide des mesures du chercheur
|
De base à la semaine 4
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: De base à la semaine 4
|
Pourcentage de graisse corporelle, évalué à l'aide de la bioimpédance, tel que réalisé par les mesures du chercheur
|
De base à la semaine 4
|
|
Préférences alimentaires sucrées
Délai: De base à la semaine 4
|
Préférences pour divers aliments/liquides sucrés, évaluées à l'aide d'un test de goût, où les participants échantillonnent plusieurs aliments sucrés et non sucrés et les évaluent pour leur plaisir sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Des scores plus élevés signifient des préférences plus fortes
|
De base à la semaine 4
|
|
Perceptions des aliments sucrés
Délai: De base à la semaine 4
|
Perceptions de la force du goût sucré pour divers aliments/liquides sucrés, évaluées à l'aide d'un test de goût, où les participants échantillonnent plusieurs aliments sucrés et non sucrés et les évaluent pour la force du goût sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Des scores plus élevés signifient des perceptions plus fortes
|
De base à la semaine 4
|
|
Apports sucrés
Délai: De base à la semaine 4
|
Sélection d'aliments/liquides sucrés à un repas donné, évalué où les participants peuvent consommer librement à partir d'un repas composé d'aliments sucrés et non sucrés, et la proportion d'aliments sucrés consommés est mesurée en termes de poids consommé
|
De base à la semaine 4
|
|
Attitudes alimentaires sucrées
Délai: De base à la semaine 4
|
Attitudes envers le sucre, les édulcorants et les aliments sucrés, évaluées à l'aide d'un questionnaire, bientôt publié.
Des scores plus élevés dénotent des attitudes plus fortes.
|
De base à la semaine 4
|
|
Événements indésirables
Délai: De base à la semaine 4
|
Événements indésirables, évalués par auto-évaluation
|
De base à la semaine 4
|
|
Attitudes basées sur l'alimentation
Délai: De base à la semaine 4
|
Les attitudes envers l'alimentation, évaluées à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (Karlsson J, et al.
OIJ 2000 ; 24 : 1715-1725)
|
De base à la semaine 4
|
|
Qualité de vie subjective
Délai: De base à la semaine 4
|
Qualité de vie, mesurée à l'aide du questionnaire SF-36 (Ware et al, 1996), où la qualité de vie est évaluée sur 100, où un score plus élevé démontre une meilleure qualité de vie
|
De base à la semaine 4
|
|
Obstacles et facilitateurs au succès
Délai: De base à la semaine 4
|
Une évaluation des obstacles et des facilitateurs au succès, évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation
|
De base à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFSII2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Dès la publication des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .