脳卒中後うつ病に対するマラビロックの安全性 (MRV-PSD)

包含基準:

1. 1. 50歳から86歳までの男性および女性。
2. インフォームドコンセントフォームを完全に理解し、署名することができる。
3. 研究開始前の脳卒中/TIAの診断、およびMRIでの虚血性梗塞および/またはラクナ梗塞の証拠（T1強調画像で20mm未満の境界のはっきりした低信号病変として定義され、FLAIRで高信号縁を伴う対応する低信号病変と定義される）および/または深部脳梗塞微小出血（CMB）（神経画像診断において直径が 10 mm 未満の、T2 強調勾配エコー画像上の円形の低信号病変として定義されます）。
4. 記録された脳卒中/TIAから最長12か月以内に発症した大うつ病エピソードに対する精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準を満たしている。
5. 予定された訪問、治療計画、およびその他の治験手順に従うことができます。

6. 他の抗うつ薬による治療は許可されていますが、被験者は試験中に通常の治療計画を変更しないよう求められます。

   除外基準:

7. 出血および脳浮腫（例：くも膜下出血、脳内出血、硬膜下血腫、硬膜外血腫）
8. 昏睡状態にある患者、または重度の意識障害、失語症、失認症、または難聴があり、その後表現やコミュニケーションに影響を与える患者。
9. 重大な急性の医学的疾患には、薬物の過剰摂取、肝臓、腎臓または肺の機能の重度の障害、貧血、甲状腺機能低下症、またはコントロール不良の糖尿病が含まれます。
10. 重篤な急性神経疾患（意識障害、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、進行性核上麻痺、脳腫瘍、硬膜下血腫、多発性硬化症、水頭症、ビンスワンガー病、重度の失語症など）
11. DSM-5atスクリーニングによって定義される認知症または重篤な神経認知障害、または臨床像を支配する可能性のあるその他の神経学的症状（多発性硬化症、パーキンソン病、てんかん、ハンチントン舞踏病、進行性核上麻痺、脳腫瘍、硬膜下血腫、多発性硬化症）と診断された患者、水頭症、ビンスワンガー病など）
12. 対象者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性の病歴がある、またはその他の臨床的に活動性の肝疾患、肝トランスアミナーゼまたはビリルビンの上昇、またはHIV検査で陽性反応を示している。ふるい分け。
13. 腎不全の病歴または1.6を超える血清クレアチニン;;
14. 被験者は現在または過去に双極性障害または関連障害、知的障害、B群人格障害（境界性人格障害、反社会性人格障害、演技性人格障害、自己愛性人格障害）、精神病性障害、統合失調症、PTSD、および物質の診断を受けている。 /過去1年間のニコチン以外のアルコール使用障害（バルビツレート、メタドン、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、アンフェタミン/メタンフェタミンを含む）。
15. 被験者はスクリーニング段階中または治験責任医師の臨床判断に従って1日目に行動する意図のある自殺念慮を持っているか、過去1年以内に自殺行動の履歴がある。または対象者がスクリーニング時または1日目に殺人念慮/殺人意図を持っている。
16. 被験者はスクリーニング前5年以内に悪性腫瘍の病歴を有する（皮膚の扁平上皮癌および基底細胞癌、および子宮頸部上皮内癌、または研究者の意見で再発のリスクが最小限で治癒したと考えられる悪性腫瘍は例外である）。
17. 被験者はマラビロックまたはその賦形剤に対して既知のアレルギー、過敏症、不耐症、または禁忌を患っている。
18. 被験者は治験薬（治験ワクチンを含む）を投与されたか、治験薬の初回投与予定日の60日以内に侵襲性治験医療機器を使用したか、現在治験に登録されている。
19. 対象は、この研究に登録中、または治験薬の最後の投与後3か月以内に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性です。
20. 被験者は、治験責任医師の意見において、参加が被験者にとって最善の利益ではない（例、健康を損なう）、またはプロトコルで指定された評価を妨げ、制限し、または混乱させる可能性がある何らかの症状を患っている。
21. -対象はスクリーニング前2週間以内に大手術（例、全身麻酔を必要とする）を受けたか、手術から完全に回復していない、または対象が研究に参加すると予想される期間中に手術が計画されている。
22. マラビロックとの相互作用の可能性がある薬物の使用。