뇌졸중 후 우울증에 대한 마라비록의 안전성 (MRV-PSD)

포함 기준:

1. 1. 50세 이상 86세 미만의 남녀
2. 정보에 입각한 동의서를 완전히 이해하고 서명할 수 있습니다.
3. 연구 시작 전 뇌졸중/TIA의 진단 및 MRI에서 허혈성 경색 및/또는 열공 경색의 증거(FLAIR에서 고강도 테두리가 있는 해당 저강도 병변이 있는 T1 강조 이미지에서 20mm 미만으로 뚜렷하게 경계가 지정된 저강도 병변으로 정의됨) 및/또는 깊은 대뇌 미세출혈(CMB)(신경영상에서 직경 < 10 mm인 T2 강조 기울기 에코 이미지에서 둥근 저음파 병변으로 정의됨.
4. 문서화된 뇌졸중/TIA 후 최대 12개월 동안 발생한 주요 우울 에피소드에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 제5판(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다.
5. 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 시험 절차를 준수할 수 있습니다.

6. 다른 항우울제를 사용한 치료는 허용되지만 피험자는 시험 기간 동안 정규 치료 요법을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.

   제외 기준:

7. 출혈 및 뇌부종(예: 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 경막하 혈종, 경막외 혈종)
8. 혼수 상태에 있거나 심각한 의식 장애, 실어증, 실인증 또는 난청이 있어 나중에 표현과 의사소통에 영향을 미치는 환자.
9. 약물 과다복용, 심각한 간, 신장 또는 폐 기능 장애, 빈혈, 갑상선기능저하증 또는 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 심각한 급성 의학적 질병.
10. 의식 장애, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 진행성 핵상 마비, 뇌종양, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 뇌수종, 빈스방거병 또는 중증 실어증을 포함한 심각한 급성 신경계 질환
11. 선별검사에서 DSM-5에 의해 정의된 치매 또는 주요 신경인지 장애 또는 임상상을 지배할 수 있는 기타 신경학적 상태(다발성 경화증, 파킨슨병, 간질, 헌팅턴 무도병, 진행성 핵상 마비, 뇌종양, 경막하 혈종, 다발성 경화증)로 진단된 환자 , 뇌수종, 빈스방거병 등)
12. 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체(항-HCV) 양성 또는 기타 임상적으로 활성인 간 질환 또는 상승된 간 트랜스아미나제 또는 빌리루빈의 병력이 있거나, 상영.
13. 신부전 병력 또는 1.6 이상의 혈청 크레아티닌;
14. 피험자는 현재 또는 과거에 양극성 장애 또는 관련 장애, 지적 장애, 클러스터 B 성격 장애(예: 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애, 히스테리성 성격 장애 및 자기애적 성격 장애), 정신병적 장애, 정신분열증, PTSD 및 물질에 대한 진단을 받았습니다. /작년에 니코틴 이외의 알코올 사용 장애(바르비투르산염, 메타돈, 아편제, 코카인, 칸나비노이드 및 암페타민/메탐페타민 포함).
15. 피험자는 조사자의 임상적 판단에 따라 스크리닝 단계 또는 1일에 행동할 의도가 있는 자살 생각이 있거나 지난 1년 이내에 자살 행동의 병력이 있습니다. 또는 대상이 스크리닝 또는 1일에 살인 생각/의도를 가짐.
16. 피험자는 스크리닝 전 5년 이내에 악성의 병력이 있습니다(예외는 피부의 편평 및 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종, 또는 연구자의 견해로는 재발 위험이 최소로 완치된 것으로 간주되는 악성 종양입니다).
17. 피험자는 마라비록 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기, 과민증, 과민증 또는 금기 사항이 있습니다.
18. 피험자는 연구 약물의 계획된 첫 번째 투여 전 60일 이내에 연구 약물(연구 백신 포함)을 받았거나 침습적 연구 의료 기기를 사용했거나 현재 연구 연구에 등록되어 있습니다.
19. 피험자는 본 연구에 등록하는 동안 또는 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 이내에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성입니다.
20. 피험자는 조사자의 의견에 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙을 손상시키거나) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
21. 피험자는 스크리닝 전 2주 이내에 대수술(예: 전신 마취가 필요함)을 받았거나 수술에서 완전히 회복되지 않았거나 피험자가 연구에 참여할 것으로 예상되는 시간 동안 계획된 수술을 받았습니다.
22. 마라비록과 상호작용이 가능한 약물 사용.