Innocuité du maraviroc pour la dépression post-AVC (MRV-PSD)

Critère d'intégration:

1. 1. Hommes et femmes âgés de 50 à 86 ans ;
2. Capable de comprendre pleinement et de signer un formulaire de consentement éclairé ;
3. Diagnostic d'accident vasculaire cérébral / AIT avant l'entrée à l'étude et preuve d'infarctus ischémique et / ou d'infarctus lacunaires sur l'IRM (définis comme des lésions hypointenses nettement délimitées <20 mm sur les images pondérées en T1 avec des lésions hypointenses correspondantes avec un bord hyperintense sur FLAIR) et / ou Cérébral profond Microbleeds (CMB) (définis comme des lésions rondes hypointenses sur les échographies de gradient pondérées en T2 avec un diamètre < 10 mm en neuroimagerie.
4. Répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) pour un épisode dépressif majeur qui s'est développé jusqu'à 12 mois après l'AVC/AIT documenté.
5. Capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'essai ;

6. Le traitement avec d'autres antidépresseurs est autorisé, mais il sera demandé aux sujets de ne pas modifier leur régime de traitement habituel pendant l'essai.

   Critère d'exclusion:

7. Hémorragies et œdème cérébral (p. ex., hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracérébrale, hématome sous-dural, hématome épidural)
8. Patients dans un état de coma ou présentant des troubles graves de la conscience, une aphasie, une agnosie ou une surdité affectant ultérieurement l'expression et la communication.
9. Affection médicale aiguë importante, y compris : surdose de médicament, troubles hépatiques, rénaux ou pulmonaires gravement perturbés, anémie, hypothyroïdie ou diabète non contrôlé.
10. Maladie neurologique aiguë importante, y compris : altération de la conscience, maladie de Parkinson, chorée de Huntington, paralysie supranucléaire progressive, tumeur cérébrale, hématome sous-dural, sclérose en plaques, hydrocéphalie, maladie de Binswanger ou aphasie sévère
11. Patients diagnostiqués avec une démence ou un trouble neurocognitif majeur tel que défini par le dépistage DSM-5at, ou d'autres conditions neurologiques qui pourraient dominer le tableau clinique (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, épilepsie, chorée de Huntington, paralysie supranucléaire progressive, tumeur cérébrale, hématome sous-dural, sclérose en plaques , hydrocéphalie, maladie de Binswanger, etc.)
12. Le sujet a des antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou d'anticorps de l'hépatite C (anti-VHC), ou d'une autre maladie hépatique cliniquement active, ou d'une élévation des transaminases hépatiques ou de la bilirubine, ou test positif pour le VIH à Dépistage.
13. Antécédents d'insuffisance rénale ou de créatinine sérique supérieure à 1,6 ;;
14. Le sujet a un diagnostic actuel ou passé de troubles bipolaires ou apparentés, de déficience intellectuelle, de trouble de la personnalité du groupe B (par exemple, trouble de la personnalité limite, trouble de la personnalité antisociale, trouble de la personnalité histrionique et trouble de la personnalité narcissique), trouble psychotique, schizophrénie, SSPT et substance /troubles liés à la consommation d'alcool autres que la nicotine au cours de l'année écoulée (y compris les barbituriques, la méthadone, les opiacés, la cocaïne, les cannabinoïdes et les amphétamines/méthamphétamines).
15. Le sujet a des idées suicidaires avec l'intention d'agir pendant la phase de dépistage ou le jour 1 selon le jugement clinique de l'investigateur, ou a des antécédents de comportement suicidaire au cours de la dernière année ; ou le sujet a des idées/intentions d'homicide lors de la sélection ou le jour 1.
16. - Le sujet a des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, ou une malignité qui, de l'avis de l'investigateur, est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive).
17. Le sujet a des allergies connues, une hypersensibilité, une intolérance ou une contre-indication au maraviroc ou à ses excipients.
18. Le sujet a reçu un médicament expérimental (y compris des vaccins expérimentaux) ou a utilisé un dispositif médical expérimental invasif dans les 60 jours précédant la première dose prévue du médicament à l'étude ou est actuellement inscrit à une étude expérimentale.
19. Le sujet est une femme enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte pendant son inscription à cette étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
20. Le sujet a une condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du sujet (par exemple, compromettre le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole.
21. - Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) dans les 2 semaines précédant le dépistage, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue pendant la période où le sujet devrait participer à l'étude.
22. Utilisation de médicaments avec des interactions possibles avec le Maraviroc.