新型コロナウイルス感染症（COVID-19）タンパク質サブユニット組換えワクチンの相同ブースター研究

包含基準:

1. 18歳以上の臨床的に健康な被験者。
2. 対象者は以前に IndoVac® の初回用量を完全に投与されており、最後の用量は投与前の最低 12 か月、最長 18 か月以内に投与されました。
3. 被験者は研究に関して適切な説明を受けており、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
4. 被験者は治験責任医師の指示と治験のスケジュールに従うことを約束します。

除外基準:

1. 別の治験と同時に登録された、または登録される予定の被験者。
2. 対象者は新型コロナウイルス感染症ワクチンの追加接種を受けていた。
3. 登録前3か月以内の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の病歴（既往歴またはその他の検査に基づく）。
4. 軽度、中等度、または重度の病気、特に感染症、または発熱（体温 ≥37.5°C、赤外線温度計/サーマルガンで測定）の進行。
5. 研究期間中に妊娠している、または妊娠を計画している女性（被験者の自己申告および尿中妊娠検査結果によって判断）。
6. -コントロールされていない喘息、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する重篤な副反応の病歴。
7. 筋肉内注射を禁忌とする制御不能な凝固障害または血液疾患の病歴。
8. -治験責任医師によると、治験の目的の評価を妨げる可能性がある重篤な慢性疾患（重篤な心血管疾患、コントロール不良の高血圧または糖尿病、肝臓または腎臓の疾患、悪性腫瘍など）を患っている患者。
9. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態の病歴、または過去4週間に免疫応答を変化させる可能性のある治療（静脈内免疫グロブリン、血液由来製剤、または長期コルチコステロイド療法（> 2週間））を受けていた。
10. -制御不能なてんかんまたはギランバレー症候群などの他の進行性神経障害の病歴。
11. 被験者はIPワクチン接種前の1か月以内に何らかのワクチン接種（新型コロナウイルス感染症ワクチン以外）を受けていた。
12. 被験者は研究期間の終了前に研究地域から移動する予定です。