Estudo de reforço homólogo da vacina recombinante de subunidade de proteína COVID-19

Critério de inclusão:

1. Indivíduos clinicamente saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos.
2. Os indivíduos receberam anteriormente doses primárias completas de IndoVac® com a última dose administrada no mínimo 12 meses, mas não mais do que 18 meses antes da inclusão.
3. Os indivíduos foram devidamente informados sobre o estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
4. Os indivíduos se comprometerão a cumprir as instruções do investigador e o cronograma do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos inscritos concomitantemente ou programados para serem inscritos em outro estudo.
2. Os indivíduos receberam dose de reforço da vacina COVID-19.
3. Histórico de COVID-19 nos 3 meses anteriores à inscrição (baseado em anamnese ou outros exames).
4. Evoluir com doença leve, moderada ou grave, especialmente doença infecciosa, ou febre (temperatura corporal ≥37,5°C, medida com termômetro infravermelho/pistola térmica).
5. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo (julgadas pelo auto-relato dos participantes e pelos resultados do teste de gravidez na urina).
6. História de asma descontrolada, alergia a vacinas ou ingredientes de vacinas e reações adversas graves a vacinas, como urticária, dispneia e edema angioneurótico.
7. História de coagulopatia descontrolada ou distúrbios sanguíneos que contra-indicam a injeção intramuscular.
8. Doentes com doenças crónicas graves (doenças cardiovasculares graves, hipertensão ou diabetes não controladas, doenças hepáticas ou renais, tumores malignos, etc.) que, segundo o investigador, possam interferir na avaliação dos objetivos do ensaio.
9. História de estado imunossupressor ou imunodeficiente confirmado ou suspeito ou nas 4 semanas anteriores ter recebido um tratamento susceptível de alterar a resposta imunitária (imunoglobulinas intravenosas, produtos derivados do sangue ou corticoterapia de longa duração (> 2 semanas)).
10. História de epilepsia descontrolada ou outros distúrbios neurológicos progressivos, como a síndrome de Guillain-Barre.
11. Os indivíduos receberam qualquer vacinação (exceto vacina COVID-19) dentro de 1 mês antes da imunização IP.
12. Os sujeitos planejam se mudar da área de estudo antes do final do período de estudo.