COVID-19 단백질 서브유닛 재조합 백신의 상동 부스터 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 임상적으로 건강한 피험자.
2. 피험자는 이전에 IndoVac®의 완전한 1차 용량을 받았으며 마지막 용량은 포함되기 최소 12개월에서 18개월을 넘지 않았습니다.
3. 피험자는 연구와 관련하여 적절한 정보를 얻었고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
4. 피험자는 조사관의 지시와 시험 일정을 준수할 것을 약속합니다.

제외 기준:

1. 다른 시험에 동시에 등록되었거나 등록 예정인 피험자.
2. 피험자들은 COVID-19 백신의 부스터 접종을 받았습니다.
3. 등록 전 3개월 이내의 COVID-19 병력(기억상실 또는 기타 검사 기준).
4. 경증, 중등도 또는 중증 질병, 특히 전염병 또는 발열(체온 ≥37.5°C, 적외선 온도계/열총으로 측정)의 진행.
5. 연구 기간 중 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성(피험자의 자가 보고 및 소변 임신 검사 결과로 판단).
6. 조절되지 않는 천식, 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기, 두드러기, 호흡곤란 및 혈관 신경성 부종과 같은 백신에 대한 심각한 부작용의 병력.
7. 조절되지 않는 응고 장애 또는 근육 주사를 금하는 혈액 질환의 병력.
8. 심각한 만성 질환(심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 악성 종양 등)이 있는 환자는 시험 목적의 평가를 방해할 수 있습니다.
9. 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태의 병력이 있거나 지난 4주 동안 면역 반응을 변화시킬 가능성이 있는 치료(정맥 면역글로불린, 혈액 유래 제품 또는 장기 코르티코스테로이드 요법(> 2주))를 받은 경우.
10. 조절되지 않는 간질 또는 길랭-바레 증후군과 같은 기타 진행성 신경 장애의 병력.
11. 피험자는 IP 예방접종 전 1개월 이내에 모든 예방접종(COVID-19 백신 제외)을 받았습니다.
12. 피험자는 연구 기간이 끝나기 전에 연구 지역에서 이동할 계획입니다.