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重度のARDSおよびCARDS患者におけるBALFの単細胞状況

2023年7月5日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

重度のARDSおよびCARDS患者におけるBALFの単細胞状況:ステロイド療法の有効性の分析と、新型コロナウイルス感染症ARDSと他の病因によるARDSとの比較

この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者におけるステロイド療法の効果について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • BALF 単細胞ランドスケープにおけるステロイド治療前後の COVID-19 ARDS 患者の違い、および予後の異なる患者の違い。
  • BALF 単細胞ランドスケープにおける COVID-19 ARDS 患者と非 COVID-19 ARDS 患者の違い。

参加者は症状に応じてステロイド治療を利用するかどうかを選択します。

調査の概要

詳細な説明

寛解前および寛解中の両方で、COVID-19 および非 COVID-19 ARDS 患者から BALF を収集し、単一細胞シーケンスを実行します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者 4 名、非新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者 4 名

説明

包含基準:

  • 重度のARDS患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステロイドを伴う新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
ステロイド治療を受けている COVID-19 ARDS 患者
中用量または高用量のステロイド
ステロイドを使わない新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
ステロイド治療を受けていない新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者
ステロイドを使用した非新型コロナウイルス感染症
ステロイド治療を受けている非新型コロナウイルス感染症ARDS患者
中用量または高用量のステロイド
ステロイドを使用しない非新型コロナウイルス感染症
ステロイド治療を受けていない非新型コロナウイルス感染症ARDS患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前のBALFでの単一細胞分析
時間枠:ICUでの治療前
治療前および治療中に BALF を収集し、単一細胞シーケンスを実行します。
ICUでの治療前
治療後の BALF での単一細胞分析
時間枠:ICUで1~4週間治療後
治療前および治療中に BALF を収集し、単一細胞シーケンスを実行します。
ICUで1~4週間治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yun Long, MD、Peking union medical college hospital, ICU department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月24日

一次修了 (実際)

2023年2月9日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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