- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05933291
Одноклеточный ландшафт БАЛ у пациентов с тяжелым ОРДС и CARDS
5 июля 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Одноклеточный ландшафт БАЛ у пациентов с тяжелым ОРДС и КАРДС: анализ эффективности стероидной терапии и сравнение ОРДС COVID-19 и ОРДС другой этиологии
Цель этого обсервационного исследования — изучить влияние стероидной терапии на пациентов с ОРДС COVID-19. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Различия между пациентами с ОРДС COVID-19 до и после лечения стероидами в одноклеточном ландшафте ЖБАЛ, а также пациентами с различным прогнозом.
- Различия между пациентами с ОРДС с COVID-19 и без COVID-19 в одноклеточном ландшафте ЖБАЛ.
Участники будут выбирать, использовать или не использовать лечение стероидами в зависимости от состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соберите ЖБАЛ у пациентов с ОРДС с COVID-19 и без COVID-19 как до, так и во время ремиссии, затем выполните секвенирование отдельных клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
4 пациента с ОРДС COVID-19, 4 пациента с ОРДС без COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым ОРДС
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 со стероидом
Пациенты с ОРДС COVID-19, получающие лечение стероидами
|
Умеренные или высокие дозы стероидов
|
|
COVID-19 без стероидов
Пациенты с ОРДС COVID-19 без лечения стероидами
|
|
|
не-COVID-19 со стероидом
пациенты с ОРДС без COVID-19, получающие лечение стероидами
|
Умеренные или высокие дозы стероидов
|
|
не-COVID-19 без стероидов
пациенты с ОРДС без COVID-19 без лечения стероидами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ одиночных клеток в ЖБАЛ до лечения
Временное ограничение: до лечения в ОРИТ
|
собрать БАЛ до и во время лечения и выполнить секвенирование отдельных клеток
|
до лечения в ОРИТ
|
|
анализ одиночных клеток в ЖБАЛ после лечения
Временное ограничение: После лечения в отделении интенсивной терапии в течение 1-4 недель
|
собрать БАЛ до и во время лечения и выполнить секвенирование отдельных клеток
|
После лечения в отделении интенсивной терапии в течение 1-4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- Covid20230601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .