- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05933291
Paesaggio unicellulare di BALF in pazienti con grave ARDS e CARDS
5 luglio 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Panorama unicellulare di BALF in pazienti con ARDS e CARDS gravi: un'analisi dell'efficacia della terapia steroidea e un confronto tra ARDS COVID-19 e ARDS da altre eziologie
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'effetto della terapia steroidea nei pazienti con ARDS COVID-19. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Differenze tra pazienti con ARDS COVID-19 prima e dopo il trattamento con steroidi nel panorama unicellulare BALF, nonché pazienti con prognosi diversa.
- Differenze tra pazienti affetti da ARDS COVID-19 e non COVID-19 nel panorama unicellulare BALF.
I partecipanti sceglieranno se utilizzare o meno il trattamento con steroidi in base alle condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccogliere BALF da pazienti affetti da ARDS COVID-19 e non-COVID-19 sia prima che durante la remissione, quindi eseguire il sequenziamento di cellule singole.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
4 pazienti ARDS COVID-19, 4 pazienti ARDS non COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ARDS grave
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COVID-19 con steroidi
Pazienti ARDS COVID-19 con trattamento steroideo
|
Steroidi a dose moderata o alta
|
|
COVID-19 senza steroidi
Pazienti con COVID-19 ARDS senza trattamento steroideo
|
|
|
non COVID-19 con steroidi
pazienti con ARDS non COVID-19 con trattamento steroideo
|
Steroidi a dose moderata o alta
|
|
non COVID-19 senza steroidi
pazienti con ARDS non COVID-19 senza trattamento steroideo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi unicellulare in BALF prima del trattamento
Lasso di tempo: prima del trattamento in terapia intensiva
|
raccogliere BALF prima e durante il trattamento ed eseguire il sequenziamento unicellulare
|
prima del trattamento in terapia intensiva
|
|
analisi unicellulare in BALF dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento in terapia intensiva per 1-4 settimane
|
raccogliere BALF prima e durante il trattamento ed eseguire il sequenziamento unicellulare
|
Dopo il trattamento in terapia intensiva per 1-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- COVID-19
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- Covid20230601
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su steroide
-
Thomas Jefferson UniversityAttivo, non reclutanteMelanoma uveale metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Melanoma del corpo coroideale e ciliare di stadio IV AJCC V8Stati Uniti