- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933291
Yksisoluinen BALF-maisema potilailla, joilla on vaikea ARDS ja CARDS
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Yksisoluinen BALF-maisema potilailla, joilla on vaikea ARDS ja CARDS: steroidihoidon tehokkuuden analyysi ja vertailu COVID-19 ARDS:n ja muiden etiologioiden ARDS:n välillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia steroidihoidon vaikutuksista potilailla, joilla on COVID-19 ARDS. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Erot potilaiden välillä, joilla on COVID-19 ARDS ennen ja jälkeen steroidihoidon BALF-yksisoluisessa maisemassa, sekä potilaiden, joilla on erilainen ennuste.
- Erot COVID-19- ja ei-COVID-19 ARDS-potilaiden välillä BALF-yksisoluisessa maisemassa.
Osallistujat valitsevat olosuhteiden perusteella, käyttävätkö he steroidihoitoa vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää BALF COVID-19- ja ei-COVID-19 ARDS-potilailta sekä ennen remissiota että sen aikana ja suorita sitten yksisolusekvensointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4 COVID-19 ARDS-potilasta, 4 ei-COVID-19 ARDS-potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeat ARDS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 steroidin kanssa
COVID-19 ARDS -potilaat, joilla on steroidihoitoa
|
Kohtalaiset tai suuret annokset steroideja
|
|
COVID-19 ilman steroideja
COVID-19 ARDS-potilaat ilman steroidihoitoa
|
|
|
ei-COVID-19 steroidin kanssa
ei-COVID-19 ARDS-potilaat, jotka saavat steroidihoitoa
|
Kohtalaiset tai suuret annokset steroideja
|
|
ei-COVID-19 ilman steroideja
ei-COVID-19 ARDS-potilaat ilman steroidihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksisoluanalyysi BALFissa ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen hoitoa teho-osastolla
|
kerää BALF ennen hoitoa ja sen aikana ja suorita yksisolusekvensointi
|
ennen hoitoa teho-osastolla
|
|
yksisoluanalyysi BALFissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen teho-osastolla 1-4 viikkoa
|
kerää BALF ennen hoitoa ja sen aikana ja suorita yksisolusekvensointi
|
Hoidon jälkeen teho-osastolla 1-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid20230601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .