- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933291
Encellet landskap av BALF hos pasienter med alvorlig ARDS og KORT
5. juli 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Encellet landskap av BALF hos pasienter med alvorlig ARDS og CARDS: en analyse av effektiviteten av steroidterapi og en sammenligning mellom COVID-19 ARDS og ARDS fra andre etiologier
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av steroidbehandling hos pasienter med COVID-19 ARDS. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forskjeller mellom pasienter med COVID-19 ARDS før og etter steroidbehandling i BALF enkeltcellelandskap, samt pasienter med ulik prognose.
- Forskjeller mellom COVID-19 og ikke-COVID-19 ARDS-pasienter i BALF encellelandskap.
Deltakerne vil velge om de vil bruke eller ikke bruke steroidbehandling basert på forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samle BALF fra COVID-19 og ikke-COVID-19 ARDS-pasienter både før og under remisjon, og utfør deretter enkeltcellesekvensering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
4 COVID-19 ARDS-pasienter, 4 ikke-COVID-19 ARDS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlige ARDS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 med steroid
COVID-19 ARDS-pasienter med steroidbehandling
|
Moderat- eller høydose steroider
|
|
COVID-19 uten steroid
COVID-19 ARDS-pasienter uten steroidbehandling
|
|
|
ikke-COVID-19 med steroid
ikke-COVID-19 ARDS-pasienter med steroidbehandling
|
Moderat- eller høydose steroider
|
|
ikke-COVID-19 uten steroid
ikke-COVID-19 ARDS-pasienter uten steroidbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkeltcelleanalyse i BALF før behandling
Tidsramme: før behandling på intensivavdelingen
|
samle BALF før og under behandling og utfør enkeltcellesekvensering
|
før behandling på intensivavdelingen
|
|
enkeltcelleanalyse i BALF etter behandling
Tidsramme: Etter behandling på intensivavdeling i 1-4 uker
|
samle BALF før og under behandling og utfør enkeltcellesekvensering
|
Etter behandling på intensivavdeling i 1-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- Covid20230601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .