- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933291
Paysage unicellulaire de BALF chez les patients atteints de SDRA et de CARDS sévères
5 juillet 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Paysage unicellulaire du BALF chez les patients atteints de SDRA et de CARDS sévères : une analyse de l'efficacité de la corticothérapie et une comparaison entre le SDRA COVID-19 et le SDRA d'autres étiologies
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'effet de la corticothérapie chez les patients atteints de SDRA COVID-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Différences entre les patients atteints de SDRA COVID-19 avant et après le traitement aux stéroïdes dans le paysage unicellulaire BALF, ainsi que les patients ayant un pronostic différent.
- Différences entre les patients atteints de SDRA COVID-19 et non COVID-19 dans le paysage unicellulaire BALF.
Les participants choisiront d'utiliser ou non un traitement aux stéroïdes en fonction des conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recueillez BALF des patients COVID-19 et non-COVID-19 ARDS avant et pendant la rémission, puis effectuez un séquençage unicellulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
4 patients SDRA COVID-19, 4 patients SDRA non COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SDRA sévère
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID-19 avec stéroïde
Patients atteints de SDRA COVID-19 sous traitement stéroïdien
|
Stéroïdes à dose modérée ou élevée
|
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COVID-19 sans stéroïde
Patients atteints de SDRA COVID-19 sans traitement stéroïdien
|
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non-COVID-19 avec stéroïde
patients atteints de SDRA non COVID-19 sous traitement stéroïdien
|
Stéroïdes à dose modérée ou élevée
|
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non-COVID-19 sans stéroïde
patients atteints de SDRA non COVID-19 sans traitement stéroïdien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse unicellulaire en BALF avant traitement
Délai: avant le traitement en soins intensifs
|
recueillir BALF avant et pendant le traitement et effectuer un séquençage unicellulaire
|
avant le traitement en soins intensifs
|
|
analyse unicellulaire en BALF après traitement
Délai: Après traitement en soins intensifs pendant 1 à 4 semaines
|
recueillir BALF avant et pendant le traitement et effectuer un séquençage unicellulaire
|
Après traitement en soins intensifs pendant 1 à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid20230601
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