- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933291
Jednobuněčná krajina BALF u pacientů s těžkým ARDS a CARDS
5. července 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Jednobuněčná krajina BALF u pacientů s těžkým ARDS a CARDS: Analýza účinnosti steroidní terapie a srovnání mezi COVID-19 ARDS a ARDS z jiných etiologií
Cílem této observační studie je dozvědět se o účinku steroidní terapie u pacientů s COVID-19 ARDS. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Rozdíly mezi pacienty s COVID-19 ARDS před a po léčbě steroidy v jednobuněčné krajině BALF a také pacienty s odlišnou prognózou.
- Rozdíly mezi pacienty s COVID-19 a pacienty s ARDS bez COVID-19 v jednobuněčné krajině BALF.
Účastníci si na základě podmínek zvolí, zda použijí nebo nevyužijí léčbu steroidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odeberte BALF od pacientů s COVID-19 a non-COVID-19 ARDS před i během remise a poté proveďte jednobuněčné sekvenování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
4 pacienti s ARDS COVID-19, 4 pacienti s ARDS bez COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažní pacienti s ARDS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19 se steroidy
Pacienti s COVID-19 ARDS s léčbou steroidy
|
Střední nebo vysoké dávky steroidů
|
|
COVID-19 bez steroidů
Pacienti s COVID-19 ARDS bez léčby steroidy
|
|
|
non-COVID-19 se steroidy
pacienti s ARDS bez COVID-19 s léčbou steroidy
|
Střední nebo vysoké dávky steroidů
|
|
non-COVID-19 bez steroidů
pacienti s ARDS bez COVID-19 bez léčby steroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednobuněčná analýza v BALF před léčbou
Časové okno: před léčbou na JIP
|
odeberte BALF před a během léčby a proveďte jednobuněčné sekvenování
|
před léčbou na JIP
|
|
jednobuněčná analýza v BALF po léčbě
Časové okno: Po léčbě na JIP po dobu 1-4 týdnů
|
odeberte BALF před a během léčby a proveďte jednobuněčné sekvenování
|
Po léčbě na JIP po dobu 1-4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- Covid20230601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na steroid
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaUkončenoDermatologičtí pacienti léčení topickými kortikosteroidy | Nitrooční tlakSpojené království
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZatím nenabírámeAutoimunitní hepatitidaIndie
-
Polyganics BVNAMSAZatím nenabírámeChronická rinosinusitida (CRS) s nosními polypy a bez nich | Chronická rinosinusitida (CRS)
-
Lipogems International spaAlira HealthDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartritida kolenaSpojené státy
-
American University of Beirut Medical CenterNeznámýOsteoartróza kolenaLibanon
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeOsteoartróza kolena | Muskuloskeletální ultrazvuk | Bakerova cysta | Prosklení | Steroidní injekce | OMERACTTurecko (Türkiye)
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborMykofenolát mofetil | Henoch-Schönlein Purpura | Gastrointestinální poraněníČína