- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05933291
Einzelzelllandschaft von BALF bei Patienten mit schwerem ARDS und CARDS
5. Juli 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Einzelzelllandschaft von BALF bei Patienten mit schwerem ARDS und CARDS: eine Analyse der Wirksamkeit der Steroidtherapie und ein Vergleich zwischen COVID-19 ARDS und ARDS anderer Ursachen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Wirkung einer Steroidtherapie bei Patienten mit COVID-19 ARDS zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Unterschiede zwischen Patienten mit COVID-19 ARDS vor und nach Steroidbehandlung in der BALF-Einzelzelllandschaft sowie Patienten mit unterschiedlicher Prognose.
- Unterschiede zwischen COVID-19- und Nicht-COVID-19-ARDS-Patienten in der BALF-Einzelzelllandschaft.
Die Teilnehmer entscheiden je nach Erkrankung, ob sie eine Steroidbehandlung anwenden möchten oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sammeln Sie BALF von COVID-19- und Nicht-COVID-19-ARDS-Patienten sowohl vor als auch während der Remission und führen Sie dann eine Einzelzellsequenzierung durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
4 COVID-19 ARDS-Patienten, 4 Nicht-COVID-19 ARDS-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem ARDS
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19 mit Steroid
COVID-19 ARDS-Patienten mit Steroidbehandlung
|
Mittel- oder hochdosierte Steroide
|
|
COVID-19 ohne Steroid
COVID-19 ARDS-Patienten ohne Steroidbehandlung
|
|
|
Nicht-COVID-19 mit Steroid
Nicht-COVID-19-ARDS-Patienten mit Steroidbehandlung
|
Mittel- oder hochdosierte Steroide
|
|
Nicht-COVID-19 ohne Steroid
Nicht-COVID-19-ARDS-Patienten ohne Steroidbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einzelzellanalyse in BALF vor der Behandlung
Zeitfenster: vor der Behandlung auf der Intensivstation
|
Sammeln Sie BALF vor und während der Behandlung und führen Sie eine Einzelzellsequenzierung durch
|
vor der Behandlung auf der Intensivstation
|
|
Einzelzellanalyse in BALF nach der Behandlung
Zeitfenster: Nach 1-4-wöchiger Behandlung auf der Intensivstation
|
Sammeln Sie BALF vor und während der Behandlung und führen Sie eine Einzelzellsequenzierung durch
|
Nach 1-4-wöchiger Behandlung auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid20230601
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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