- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933291
Paisagem de célula única de BALF em pacientes com SDRA grave e CARDS
5 de julho de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Cenário unicelular de BALF em pacientes com SDRA grave e CARDS: uma análise da eficácia da terapia com esteróides e uma comparação entre SDRA COVID-19 e SDRA de outras etiologias
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o efeito da terapia com esteroides em pacientes com SDRA por COVID-19. As principais questões que pretende responder são:
- Diferenças entre pacientes com SDRA de COVID-19 antes e depois do tratamento com esteróides no cenário de célula única BALF, bem como pacientes com prognóstico diferente.
- Diferenças entre pacientes com SDRA com e sem COVID-19 no cenário de célula única BALF.
Os participantes escolherão usar ou não o tratamento com esteróides com base nas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colete BALF de pacientes com SDRA com e sem COVID-19 antes e durante a remissão e, em seguida, execute o sequenciamento de célula única.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
4 pacientes com SDRA com COVID-19, 4 pacientes com SDRA não com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA grave
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 com esteroide
Pacientes com SDRA com COVID-19 em tratamento com esteroides
|
Esteróides de dose moderada ou alta
|
|
COVID-19 sem esteroide
Pacientes com SDRA com COVID-19 sem tratamento com esteroides
|
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não COVID-19 com esteroide
pacientes com SDRA não COVID-19 com tratamento com esteroides
|
Esteróides de dose moderada ou alta
|
|
não COVID-19 sem esteroide
pacientes com SDRA não COVID-19 sem tratamento com esteroides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de célula única em BALF antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento na UTI
|
coletar BALF antes e durante o tratamento e realizar sequenciamento de célula única
|
antes do tratamento na UTI
|
|
análise de célula única em BALF após o tratamento
Prazo: Após o tratamento na UTI por 1-4 semanas
|
coletar BALF antes e durante o tratamento e realizar sequenciamento de célula única
|
Após o tratamento na UTI por 1-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
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- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Covid20230601
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